Ce este Xadago? Xadago conține safinamida, un inhibitor selectiv și reversibil al monoaminooxidazei B (IMAO-B), utilizat ca tratament de completare la o doză stabilă de levodopa, la pacienții adulți cu boala Parkinson idiopatică în stadii medii până la avansate, cu fluctuații motorii.
Cum se administrează Xadago? Tratamentul se inițiază cu 50 mg pe zi, oral, o dată pe zi, putând fi crescut la 100 mg pe zi în funcție de necesitatea clinică individuală.
Cât costă Xadago în România? Are autorizație validă de punere pe piață în România din iunie 2015, fabricat inițial de Zambon, disponibil sub formă de comprimate filmate de 50 mg și 100 mg.
Cu ce nu se asociază Xadago? Fiind un IMAO-B, necesită prudență în asociere cu alți inhibitori de monoaminooxidază, cu antidepresive serotoninergice și cu opioide precum petidina, din cauza riscului de sindrom serotoninergic sau hipertensiv.
Cât durează tratamentul cu Xadago? Este un tratament de lungă durată pentru boala Parkinson, administrat continuu alături de levodopa, cu monitorizarea periodică a eficacității de către medicul neurolog.
1. Ce este Xadago și pentru ce se utilizează
Prospect oficial ANMDM/EMA
Xadago este denumirea comercială sub care safinamida a primit autorizație validă de punere pe piață în România începând cu iunie 2015. Fiecare comprimat filmat conține safinamida, în concentrații de 50 mg sau 100 mg.
Xadago este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu boala Parkinson idiopatică (PD) ca tratament de completare la o doză stabilă de levodopa (L-dopa), în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente pentru boala Parkinson, la pacienții în stadii medii până la avansate, fluctuanți. Safinamida acționează prin mecanisme de acțiune duale — dopaminergice și non-dopaminergice. Este un inhibitor extrem de selectiv și reversibil al IMAO-B, cauzând o creștere a nivelurilor extracelulare de dopamină în striatum. Safinamida este de asemenea asociată cu inhibarea în funcție de stare a canalelor controlate prin tensiune (Na+) și modularea eliberării de glutamat stimulate, un alt neurotransmițător implicat în controlul mișcării — acest mecanism non-dopaminergic dual diferențiază safinamida de alți inhibitori IMAO-B precum rasagilina.
2. Cum se administrează Xadago
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Aspect | Recomandare |
|---|---|
| Doza inițială | 50 mg, o dată pe zi |
| Doza maximă | 100 mg, o dată pe zi |
| Mod de administrare | Oral, cu sau fără alimente |
| Indicație | Adjuvant la levodopa, pentru fluctuații motorii („fenomene off”) |
Decizia de creștere a dozei de la 50 mg la 100 mg pe zi trebuie luată în funcție de necesitatea clinică individuală a pacientului, evaluată de medicul curant. Tratamentul cu Xadago nu înlocuiește levodopa, ci este conceput pentru a-i completa și prelungi efectul, în special pentru reducerea fenomenelor de tip „off” — perioadele în care efectul levodopei se reduce între administrări.
Important: Fiind un inhibitor de monoaminooxidază, Xadago necesită prudență deosebită în asociere cu alte medicamente serotoninergice (antidepresive ISRS, IRSN), cu alți inhibitori de MAO sau cu petidina, din cauza riscului de sindrom serotoninergic sau de criză hipertensivă. Xadago influențează și sistemul glutamatergic, un alt neurotransmițător al mișcării, motiv pentru care interacțiunile cu alte medicamente active asupra acestui sistem trebuie discutate cu medicul.
3. Reacții adverse
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Reacție adversă | Observații |
|---|---|
| Dischinezie | Frecventă, efect aditiv al prelungirii acțiunii levodopei |
| Insomnie | Posibilă |
| Cefalee | Posibilă |
| Cataractă | Raportată în studii pe termen lung — monitorizare oftalmologică recomandată |
| Hipotensiune ortostatică | Posibilă |
| Fără reacții adverse | Variabil per pacient |
4. Contraindicații și precauții
Prospect oficial ANMDM/EMA
Xadago este contraindicat persoanelor alergice la safinamida sau la oricare dintre excipienți, precum și la cele care utilizează concomitent alți inhibitori de monoaminooxidază (cu excepția celor specifici bolii Parkinson, în doze controlate). Datorită efectului asupra sistemului dopaminergic, safinamida poate provoca somnolență și, în cazuri rare, episoade de instalare bruscă a somnului, motiv pentru care pacienții trebuie avertizați asupra conducerii vehiculelor.
5. Ce arată documentația despre Xadago
Prospect oficial ANMDM/EMA
Conform articolelor de specialitate publicate de Farmacist.ro privind medicamentele noi autorizate în România, Xadago a fost remarcat pentru mecanismul său dual de acțiune — dopaminergic și non-dopaminergic — care îl diferențiază de alți inhibitori IMAO-B prin modularea adițională a eliberării de glutamat stimulate, un neurotransmițător implicat în controlul mișcării.
6. Întrebări frecvente despre Xadago
Xadago se poate folosi fără levodopa?
Nu, Xadago este aprobat specific ca tratament de completare la o doză stabilă de levodopa, nefiind indicat ca monoterapie de sine stătătoare pentru boala Parkinson.
Care este diferența dintre Xadago și Azilect (rasagilina)?
Ambele sunt inhibitori IMAO-B, dar safinamida (Xadago) are un mecanism dual adițional, care include modularea canalelor de sodiu și a eliberării de glutamat, în timp ce rasagilina (Azilect) acționează predominant prin inhibarea IMAO-B.
De ce este necesară monitorizarea oftalmologică în timpul tratamentului?
Cataracta a fost raportată ca posibilă reacție adversă în studiile pe termen lung cu safinamida, motiv pentru care medicul poate recomanda examinări oftalmologice periodice pe durata tratamentului.
Xadago se poate asocia cu antidepresive?
Asocierea necesită prudență deosebită și avizul medicului, din cauza riscului de sindrom serotoninergic, fiind un inhibitor de monoaminooxidază care interacționează cu sistemele serotoninergice.
Referințe
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) — autorizație de punere pe piață Xadago, iunie 2015, Zambon.