Ce este Evista? Evista contine clorhidrat de raloxifen, un modulator selectiv al receptorului de estrogen (SERM), folosit pentru tratamentul si prevenirea osteoporozei la femeile aflate la menopauza.
Ce doza se administreaza? Doza recomandata este de un comprimat de 60 mg pe zi, administrat oral, in orice moment al zilei, indiferent de orarul meselor.
Cat costa Evista in Romania? Fiind un tratament din clasa SERM pentru osteoporoza, pretul unei cutii de 28 comprimate este in general accesibil, in functie de farmacie.
Ce beneficiu suplimentar are Evista, pe langa osteoporoza? Intr-un studiu clinic de 4 ani, la peste 7700 de paciente, Evista a redus riscul de cancer mamar invaziv cu receptori de estrogen pozitivi cu 79%, comparativ cu placebo.
Ce risc important trebuie cunoscut? Cea mai grava reactie adversa asociata Evista este tromboembolismul venos, incluzand tromboza venoasa profunda, embolia pulmonara si tromboza venei retiniene.
Vezi si: Cum actioneaza Evista, explicat simplu si Alternative si asocieri pentru Evista.
1. Ce este Evista si pentru ce se utilizeaza
Prospect oficial ANMDM/EMA
Evista contine clorhidrat de raloxifen, un modulator selectiv al receptorului de estrogen (SERM), indicat pentru tratamentul si prevenirea osteoporozei la femeile aflate in postmenopauza. S-a demonstrat reducerea semnificativa a incidentei fracturilor vertebrale, insa nu si a fracturilor de sold. Dat fiind faptul ca boala osteoporotica este cronica, Evista este destinata utilizarii pe termen lung, decizia terapeutica facandu-se dupa evaluarea simptomelor de menopauza, a efectelor asupra tesutului uterin si mamar, precum si a riscurilor si beneficiilor cardiovasculare individuale.
2. Cum actioneaza raloxifen
Mecanism de actiune
Raloxifenul actioneaza ca agonist al receptorului de estrogen la nivelul osului, reducand resorbtia osoasa si turnover-ul osos, similar efectului protector al estrogenului asupra scheletului. La nivelul tesutului mamar si uterin, insa, raloxifen actioneaza ca antagonist, fara a fi asociat cu proliferare endometriala sau marirea sanilor. Intr-un studiu clinic de 4 ani la 7705 paciente, raloxifen a redus riscul de cancer mamar total cu 62% si riscul de cancer mamar invaziv cu receptori de estrogen pozitivi cu 79%, comparativ cu placebo, sustinand concluzia ca raloxifen nu are activitate agonista estrogenica intrinseca in tesutul mamar. Raloxifen reduce de asemenea colesterolul total si LDL-colesterolul.
3. Cum se administreaza Evista
Prospect oficial ANMDM/EMA
Doza recomandata este de un comprimat de 60 mg raloxifen, administrat oral, o data pe zi, in orice moment al zilei, indiferent de orarul meselor. Nu este necesara ajustarea dozei la femeile varstnice. Se recomanda suplimentarea cu calciu si vitamina D la femeile cu aport alimentar scazut al acestora. Daca omiteti o doza, luati comprimatul de indata ce va amintiti, fara a lua o doza dubla pentru a compensa.
4. Contraindicatii si precautii
Prospect oficial ANMDM/EMA
Evista este contraindicata la femeile care sunt sau au fost tratate pentru tromboza venoasa profunda, embolie pulmonara sau tromboza venei retiniene, la cele cu hipersensibilitate la raloxifen, la femeile care mai pot ramane insarcinate, deoarece poate dauna fatului, si la cele cu boli hepatice, precum ciroza, insuficienta hepatica usoara sau icter colestatic. Cea mai grava reactie adversa asociata este tromboembolismul venos, motiv pentru care Evista trebuie intrerupta cu cel putin 72 de ore inaintea unei perioade de imobilizare prelungita, precum interventii chirurgicale majore sau repaus la pat prelungit.
5. Interactiuni medicamentoase
Prospect oficial ANMDM/EMA
Raloxifenul este absorbit rapid dupa administrare orala, cu o glucuronidare presistemica intensa, si este excretat in principal prin fecale, foarte putin prin urina. Nu au fost identificate interactiuni farmacocinetice majore relevante clinic, insa asocierea cu alte medicamente care cresc riscul de tromboembolism venos trebuie facuta cu prudenta.
| Parametru urmarit in studiul clinic de 4 ani | Rezultat cu Evista 60 mg/zi |
|---|---|
| Risc de cancer mamar invaziv | Reducere de 71% fata de placebo |
| Risc de cancer mamar invaziv RE-pozitiv | Reducere de 79% fata de placebo |
| Fracturi vertebrale | Reducere semnificativa fata de placebo |
Important: Intrerupeti Evista cu cel putin 72 de ore inaintea unei perioade prelungite de imobilizare, precum o interventie chirurgicala majora sau repaus la pat, din cauza riscului crescut de tromboembolism venos in aceste conditii. Reluati tratamentul doar dupa recuperarea completa a mobilitatii.
6. Reactii adverse
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Reactie adversa | Frecventa raportata |
|---|---|
| Bufeuri (valuri de caldura) | Foarte frecventa |
| Crampe musculare la nivelul membrelor | Frecventa |
| Tromboembolism venos (tromboza venoasa profunda, embolie pulmonara) | Mai putin frecventa, dar cea mai grava reactie |
| Edem periferic | Frecventa |
| Paciente fara reactii adverse cognitive | Majoritatea, fara efecte adverse asupra functiei cognitive |
Studiul STAR, care a comparat siguranta Evista 60 mg pe zi cu tamoxifen 20 mg pe zi timp de 5 ani, la aproape 20000 de femei aflate la menopauza cu risc crescut de cancer mamar invaziv, a aratat un profil de siguranta al raloxifenului similar cu cel observat in studiile controlate cu placebo.
Sinteza a studiului STAR, informatii de prescriere FDA
Sustinere naturala pentru gestionarea stresului la pacientele cu osteoporoza
Diagnosticul de osteoporoza si simptomele menopauzei, precum bufeurile, pot aduce un nivel crescut de anxietate si tulburari de somn. NeuroStress Complex, un supliment din plante cu Valeriana, Melisa, Rhodiola, Passiflora, Tei si Bacopa, poate sprijini relaxarea naturala si un somn mai odihnitor, ca supliment in rutina zilnica, alaturi de tratamentul cu Evista prescris de medic.
7. Intrebari frecvente despre Evista
Evista creste riscul de cancer mamar?
Dimpotriva, studiile clinice au aratat ca Evista reduce riscul de cancer mamar invaziv, in special al celui cu receptori de estrogen pozitivi, actionand ca antagonist estrogenic la nivelul tesutului mamar.
De ce trebuie intrerupta Evista inaintea unei interventii chirurgicale?
Perioadele de imobilizare prelungita cresc riscul de tromboembolism venos, cea mai grava reactie adversa asociata Evista, motiv pentru care tratamentul trebuie intrerupt cu cel putin 72 de ore inainte.
Evista reduce si riscul de fracturi de sold?
Studiile clinice au demonstrat reducerea semnificativa a fracturilor vertebrale, insa nu si a fracturilor de sold sau a altor fracturi nonvertebrale.
8. Referinte
Evista 60 mg comprimate filmate, prospect, clorhidrat de raloxifen, Romedic.ro.
EVISTA (raloxifene hydrochloride) tablets, informatii de prescriere FDA.