Ce este Nicorandil? Nicorandil este un activator al canalelor de potasiu cu acțiune duală (nitrat și vasodilatator), indicat pentru prevenirea și tratamentul durerii pectorale de lungă durată din angina pectorală.
Cum se administrează Nicorandil? Doza inițială uzuală este de 10 mg, de două ori pe zi, preferabil dimineața și seara, putând fi ajustată de medic.
Cât costă Nicorandil în România? Este disponibil pe bază de prescripție medicală, sub denumirea Angedil, precum și ca generic (Nicorandil Dexcel Pharma, Nikotor), în concentrații de 10 mg și 20 mg.
Cu ce nu se asociază Nicorandil? Este recomandat ca a doua linie de tratament pentru angină, fiind utilizat la pacienții care nu tolerează sau nu pot lua beta-blocante și/sau antagoniști de calciu.
Cât durează tratamentul cu Nicorandil? Este un tratament de lungă durată pentru angina pectorală cronică, fără a fi recomandat pentru prevenirea problemelor cardiace la pacienții cu boală coronariană stabilă, fără simptome de angină.
1. Ce este Nicorandil și pentru ce se utilizează
Prospect oficial ANMDM/EMA
Nicorandil este disponibil în România sub denumirea Angedil, precum și sub denumirile generice Nicorandil Dexcel Pharma și Nikotor, în concentrații de 10 mg și 20 mg comprimate.
Nicorandil Comprimate conțin un medicament care aparține grupului de medicamente denumite „activatori ai canalelor de potasiu”. Acesta acționează mărind fluxul sanguin prin vasele de sânge ale inimii. Nicorandil îmbunătățește furnizarea de sânge și oxigen la nivelul mușchiului inimii și reduce efortul pe care acesta îl depune. Se utilizează pentru prevenirea sau atenuarea simptomelor bolii de inimă (anginei pectorale), durerea și senzația de gheară în piept. Se utilizează la pacienți adulți care nu tolerează sau nu pot lua medicamente pentru inimă denumite blocante beta-adrenergice și/sau antagoniști de calciu. Conform evaluării europene armonizate, Nicorandil nu mai trebuie folosit pentru a preveni problemele cardiace, precum infarctul miocardic, la pacienții cu boală coronariană stabilă, întrucât datele clinice disponibile nu susțin această indicație.
2. Cum se administrează Nicorandil
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Aspect | Recomandare |
|---|---|
| Doza uzuală inițială | 10 mg, de 2 ori pe zi |
| Mod de administrare | Preferabil dimineața și seara |
| Concentrații disponibile | 10 mg, 20 mg |
Important: A fost raportată ulcerația perianală, ileală și peristomală ca reacție adversă a tratamentului cu nicorandil, fiind incluse acum în mod oficial ca reacții adverse cunoscute. Diagnosticul precoce și identificarea tratamentului cu nicorandil ca o posibilă cauză a ulcerației sunt cea mai bună modalitate de a preveni o ulcerație mai severă și de a asigura recuperarea. Alte efecte adverse incluse migrenă severă, durere de dinți și congestie nazală.
3. Reacții adverse
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Reacție adversă | Observații |
|---|---|
| Înroșirea feței, palpitații | Frecvente |
| Slăbiciune, vărsături | Listate în formularul britanic național |
| Ulcerații perianale, ileale, peristomale | Recunoscute oficial, necesită diagnostic precoce |
| Fără reacții adverse | Majoritatea pacienților la doza recomandată |
4. Contraindicații și precauții
Prospect oficial ANMDM/EMA
Nicorandil este contraindicat persoanelor alergice la nicorandil sau la oricare dintre componente. Conform evaluării europene armonizate, nu trebuie utilizat pentru prevenirea problemelor cardiace la pacienții cu boală coronariană stabilă, fiind recomandat ca a doua linie de tratament strict pentru ameliorarea simptomelor anginei.
5. Ce arată evaluarea europeană despre Nicorandil
Prospect oficial ANMDM/EMA
Conform documentației Agenției Europene a Medicamentului, evaluarea armonizată a rezumatelor caracteristicilor produsului, etichetării și prospectelor pentru Ikorel și Dancor (denumiri europene ale nicorandil) a confirmat că aceste medicamente nu trebuie folosite pentru prevenirea problemelor cardiace la pacienții cu boală coronariană stabilă, din cauza lipsei de suport din datele clinice disponibile pentru această indicație.
6. Întrebări frecvente despre Nicorandil
Nicorandil se poate folosi pentru prevenirea infarctului miocardic?
Nu, conform evaluării europene armonizate, nicorandil nu mai trebuie folosit pentru a preveni problemele cardiace la pacienții cu boală coronariană stabilă, fiind indicat strict pentru ameliorarea simptomelor anginei.
Ce este ulcerația asociată tratamentului cu Nicorandil?
Este o reacție adversă recunoscută oficial, care poate afecta zona perianală, ileală sau peristomală, fiind important diagnosticul precoce pentru a preveni complicații mai severe.
Cine ar trebui să folosească Nicorandil în loc de beta-blocante?
Pacienții care nu tolerează sau nu pot lua beta-blocante și/sau antagoniști de calciu sunt candidați pentru tratamentul cu nicorandil, ca a doua linie terapeutică pentru angina pectorală.
Referințe
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), Prospect Nicorandil Dexcel Pharma/Nikotor. Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), evaluare armonizată Ikorel/Dancor.