Ce este Nebilet? Nebilet conține nebivolol, un beta-blocant selectiv vasodilatator, indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale și al insuficienței cardiace cronice ușoare-moderate la pacienții vârstnici.
Cum se administrează Nebilet? Doza uzuală este de 5 mg, o dată pe zi, la aceeași oră, pentru hipertensiune; pentru insuficiența cardiacă, doza se titrează progresiv, începând cu 1,25 mg.
Cât costă Nebilet în România? Este disponibil pe bază de prescripție medicală, fabricat de Berlin-Chemie, sub formă de comprimate de 5 mg, disponibil și ca generic (Nebivolol Actavis, Nebivolol Teva), plus combinația Co-Nebilet (cu hidroclorotiazidă).
Cu ce nu se asociază Nebilet? Este contraindicat la persoanele cu tensiune arterială scăzută sau tulburări severe ale circulației sângelui la mâini și picioare.
Cât durează tratamentul cu Nebilet? Este un tratament de lungă durată, atât pentru hipertensiune, cât și pentru insuficiența cardiacă cronică, fără întrerupere bruscă.
1. Ce este Nebilet și pentru ce se utilizează
Prospect oficial ANMDM/EMA
Nebilet este denumirea comercială sub care este autorizat în România nebivololul, fabricat de Berlin-Chemie, disponibil sub formă de comprimate de 5 mg. Substanța este disponibilă și ca generic, sub denumirile Nebivolol Actavis și Nebivolol Teva, precum și în combinație fixă cu hidroclorotiazidă, sub denumirea Co-Nebilet.
Nebilet este un medicament pentru sistemul cardiovascular care aparține grupului de medicamente beta-blocante selective (cu acțiune selectivă la nivelul sistemului cardiovascular). Acesta previne creșterea frecvenței bătăilor inimii și controlează forța de pompare a inimii. De asemenea, dilată vasele de sânge, ceea ce contribuie la scăderea tensiunii arteriale. Este utilizat pentru tratarea tensiunii arteriale mari (hipertensiunii arteriale). Nebilet este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul insuficienței cardiace cronice ușoare și moderate la pacienții cu vârsta peste 70 ani, alături de alte terapii.
2. Cum se administrează Nebilet
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Indicație | Doza |
|---|---|
| Hipertensiune arterială | 5 mg, o dată pe zi |
| Insuficiență cardiacă cronică, doza inițială | 1,25 mg, crescută progresiv sub supraveghere |
| Vârsta minimă pentru indicația de insuficiență cardiacă | 70 ani |
| Copii și adolescenți | Nerecomandat |
Important: Nu utilizați Nebivolol dacă aveți tensiune arterială scăzută sau tulburări severe ale circulației sângelui la mâini și picioare, sau dacă aveți un puls foarte scăzut (mai mic de 60 bătăi pe minut). Reacțiile adverse precum scăderea tensiunii arteriale (de exemplu senzație de leșin la ridicarea bruscă în picioare) pot apărea, mai ales la pacienții tratați pentru insuficiență cardiacă. Umflarea cu debut rapid, în special în jurul buzelor, ochilor sau limbii, necesită evaluare medicală promptă.
3. Reacții adverse
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Reacție adversă | Observații |
|---|---|
| Bradicardie | Frecventă, efect farmacologic așteptat |
| Hipotensiune ortostatică | Mai ales la pacienții cu insuficiență cardiacă |
| Cefalee, oboseală | Posibile |
| Fără reacții adverse | Majoritatea pacienților la doza recomandată |
4. Contraindicații și precauții
Prospect oficial ANMDM/EMA
Nebilet este contraindicat persoanelor alergice la clorhidrat de nebivolol sau la oricare dintre celelalte componente, celor cu tensiune arterială scăzută, puls sub 60 bătăi pe minut, sau tulburări severe ale circulației periferice.
5. Ce arată prospectul despre Nebilet
Prospect oficial ANMDM/EMA
Conform Rezumatului Caracteristicilor Produsului publicat de ANMDMR, în caz de supradozaj sau hipersensibilitate, pacientul trebuie supravegheat atent și tratat în secția de terapie intensivă, cu verificarea glicemiei, bradicardia sau reacțiile vagale extinse fiind tratate prin administrarea de atropină sau metilatropină.
6. Întrebări frecvente despre Nebilet
De ce este indicația de insuficiență cardiacă limitată la pacienții peste 70 ani?
Studiile clinice care au stabilit eficacitatea nebivololului în insuficiența cardiacă cronică au fost realizate specific la pacienții vârstnici, motiv pentru care indicația aprobată se limitează la această categorie.
Care este diferența dintre Nebilet și Co-Nebilet?
Co-Nebilet este o combinație fixă de nebivolol și hidroclorotiazidă, utilizată la pacienții care necesită ambele substanțe pentru controlul tensiunii arteriale, în locul a două medicamente separate.
Nebilet se poate administra în perfuzie intravenoasă?
Există o formă specifică pentru tratamentul șocului circulator datorat insuficienței cardiace acute, administrată prin perfuzie intravenoasă, sub supraveghere medicală strictă.
Referințe
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), Prospect Nebilet 5 mg, Berlin-Chemie.