Ce este Fraxiparine? Fraxiparine conține nadroparină calcică, o heparină cu greutate moleculară mică, utilizată pentru prevenirea și tratamentul cheagurilor de sânge (trombilor).
Cum se administrează Fraxiparine? Se administrează subcutanat, doza fiind ajustată în funcție de greutate, afecțiunea tratată și funcția renală.
Cât costă Fraxiparine în România? Este disponibil pe bază de prescripție medicală, fabricat de GSK/Aspen Pharma, sub formă de seringi preumplute de 2850, 3800, 5700 și 7600 UI anti-factor Xa.
Cu ce nu se asociază Fraxiparine? Nadroparina nu trebuie înlocuită cu altă heparină cu greutate moleculară mică în timpul tratamentului, fiecare producător folosind sisteme de măsură diferite pentru exprimarea dozelor.
Cât durează tratamentul cu Fraxiparine? Durata variază în funcție de indicație, de la 7-10 zile pentru profilaxia postoperatorie, până la tratament continuu pentru afecțiuni cronice precum dializa.
1. Ce este Fraxiparine și pentru ce se utilizează
Prospect oficial ANMDM/EMA
Fraxiparine este denumirea comercială sub care este autorizată în România nadroparina calcică, fabricată de GSK/Aspen Pharma, disponibilă sub formă de soluție injectabilă în seringi preumplute, în concentrațiile 2850 UI anti-factor Xa/0,3 ml, 3800 UI/0,4 ml, 5700 UI/0,6 ml și 7600 UI/0,8 ml.
Fraxiparine este un medicament care încetinește sau previne formarea trombilor (cheaguri de sânge în vene sau artere). Fraxiparine se folosește pentru prevenirea formării trombilor în vasele de sânge de la nivelul picioarelor sau plămânilor, formare care poate avea loc la persoanele la care s-a efectuat o intervenție chirurgicală sau la pacienți cu risc medical crescut (insuficiență respiratorie, infecții respiratorii, insuficiență cardiacă), imobilizați la pat sau spitalizați în unități de terapie intensivă. Este utilizat și pentru tratamentul trombilor formați în venele profunde de la nivelul piciorului sau în vasele de sânge de la nivelul plămânilor, pentru prevenirea formării trombilor în timpul dializei renale, precum și pentru tratamentul persoanelor cu boli ale inimii, cum sunt angina pectorală instabilă sau infarctul miocardic fără undă Q.
2. Cum se administrează Fraxiparine
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Indicație | Schema de administrare |
|---|---|
| Prevenirea formării trombilor (chirurgie) | Prima doză cu 2-4 ore înainte, apoi 1 doză/zi |
| Tratamentul trombilor formați | De 2 ori pe zi (interval 12 ore), timp de 10 zile |
| Hemodializă | Doză unică, în linia arterială, la începutul ședinței |
| Locul injectării | Peretele abdominal anterolateral sau coapsă |
Nadroparina nu este indicată pentru injectare intramusculară. Pe parcursul întregului tratament este necesară monitorizarea numărului de trombocite. Acul trebuie introdus perpendicular într-un pliu cutanat, care trebuie menținut ferm până la terminarea injectării, fără a masa locul injectării.
Important: Nu opriți tratamentul cu Fraxiparine înainte ca medicul să vă spună acest lucru. Foarte rar, în cursul tratamentului poate apărea o scădere a numărului de trombocite, care, câteodată, poate fi serioasă (trombocitopenie). Anestezia loco-regională în intervențiile chirurgicale planificate este contraindicată în cazul administrării terapeutice a unei heparine cu greutate moleculară mică.
3. Reacții adverse
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Reacție adversă | Frecvență |
|---|---|
| Manifestări hemoragice | Foarte frecvente, diferite localizări |
| Hematoame spinale | Mai frecvente la pacienții cu factori de risc asociați |
| Trombocitopenie | Rară, necesită întreruperea imediată a tratamentului |
| Fără reacții adverse | Majoritatea pacienților la doza recomandată |
4. Contraindicații și precauții
Prospect oficial ANMDM/EMA
Fraxiparine este contraindicat persoanelor alergice la nadroparină, heparină sau produse similare (enoxaparină, bemiparină, dalteparină), celor care au avut un episod de trombocitopenie după tratament anterior cu Fraxiparine, sau cu insuficiență renală severă (cu excepția hemodializei).
5. Ce arată prospectul despre Fraxiparine
Prospect oficial ANMDM/EMA
Conform Rezumatului Caracteristicilor Produsului publicat de ANMDMR, antidotul sulfat de protamină neutralizează în mare măsură efectul anticoagulant al nadroparinei, dar o parte din activitatea anti-factor Xa persistă, 0,6 ml sulfat de protamină neutralizând aproximativ 950 UI anti-factor Xa, fiind necesară ajustarea dozei de antidot în funcție de timpul scurs de la administrarea heparinei.
6. Întrebări frecvente despre Fraxiparine
Fraxiparine se poate înlocui cu altă heparină cu greutate moleculară mică?
Nu, fiecare producător folosește sisteme de măsură diferite pentru exprimarea dozelor, motiv pentru care nadroparina nu trebuie înlocuită cu altă heparină cu greutate moleculară mică în timpul tratamentului.
Fraxiparine se poate autoadministra la domiciliu?
Da, după instruire corespunzătoare de către personalul medical, unii pacienți pot fi instruiți să-și administreze singuri injecțiile, urmând cu atenție instrucțiunile pas cu pas.
De ce este contraindicată anestezia loco-regională la pacienții cu Fraxiparine?
Riscul de hematom spinal asociat anesteziei loco-regionale este crescut la pacienții tratați terapeutic cu heparine cu greutate moleculară mică, motiv pentru care această combinație este contraindicată.
Referințe
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), Prospect Fraxiparine, nadroparină calcică, GSK/Aspen Pharma.