Ce este Nimotop? Nimotop conține nimodipină, un blocant al canalelor de calciu cu selectivitate vasculară cerebrală, indicat pentru prevenirea și tratamentul deficitului neurologic determinat de vasospasmul cerebral după hemoragie subarahnoidiană anevrismală.
Cum se administrează Nimotop? Pentru forma orală, doza este de 60 mg la fiecare 4 ore (360 mg/zi); forma perfuzabilă începe cu 1 mg/oră, crescută la 2 mg/oră după 2 ore, dacă este bine tolerată.
Cât costă Nimotop în România? Este disponibil pe bază de prescripție medicală, fabricat de Bayer, sub formă de comprimate filmate de 30 mg și soluție perfuzabilă de 10 mg/50 ml.
Cu ce nu se asociază Nimotop? Este contraindicat la persoanele care au avut un infarct miocardic în ultima lună sau care iau concomitent rifampicină ori medicamente antiepileptice (fenobarbital, fenitoină, carbamazepină).
Cât durează tratamentul cu Nimotop? Tratamentul profilactic intravenos trebuie început nu mai târziu de 4 zile de la hemoragie și continuat 10-14 zile, urmat de administrare orală timp de aproximativ 7 zile.
1. Ce este Nimotop și pentru ce se utilizează
Prospect oficial ANMDM/EMA
Nimotop este denumirea comercială sub care este autorizată în România nimodipina, fabricată de Bayer, disponibilă sub formă de comprimate filmate de 30 mg și soluție perfuzabilă de 10 mg/50 ml.
Nimotop conține nimodipină ca substanță activă și face parte dintre medicamentele cunoscute sub denumirea de blocante ale canalelor de calciu. Este un medicament care determină dilatarea vaselor de sânge, în special la nivelul creierului, prevenind apariția unor tulburări la acest nivel, în cazul în care există o sângerare cauzată de ruperea unor vase de sânge din creier care au avut un defect al structurii lor numit anevrism. Nimotop este prescris de către medic în caz de hemoragii subarahnoidiene de origine anevrismală. Prezența sângelui extravazat în spațiul cerebral declanșează un vasospasm reactiv sever, riscul de ischemie fiind maxim în intervalul critic de 3-14 zile post-incident. Instituirea tratamentului are un rol preventiv vital, protejând țesutul cerebral sănătos prin menținerea perfuziei în zonele de risc.
2. Cum se administrează Nimotop
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Formă | Doza |
|---|---|
| Perfuzie IV, inițiere | 1 mg/oră, timp de 2 ore |
| Perfuzie IV, întreținere | 2 mg/oră, dacă bine tolerată |
| Oral | 60 mg, la fiecare 4 ore (360 mg/zi) |
| Durata tratamentului profilactic | 10-14 zile IV, apoi 7 zile oral |
Tratamentul intravenos trebuie început nu mai târziu de 4 zile de la hemoragie. Dacă se face cura chirurgicală a sursei hemoragiei, tratamentul IV trebuie continuat postoperator cel puțin 5 zile. Administrarea intravenoasă este interzisă pentru comprimate; cele două forme nu se administrează concomitent.
Important: Nimotop comprimate filmate nu trebuie administrat la pacienții cu hemoragie subarahnoidiană traumatică, deoarece raportul risc/beneficiu nu a fost stabilit pentru această indicație. Aveți grijă deosebită dacă suferiți de acumulare de lichid la nivelul creierului sau o creștere severă a presiunii intracraniene. Dacă suferiți de angină pectorală și observați o creștere a frecvenței și severității episoadelor de durere în piept (angină instabilă), informați imediat medicul.
3. Reacții adverse
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Reacție adversă | Observații |
|---|---|
| Hipotensiune arterială | Necesită monitorizare, mai ales la creșterea dozei |
| Cefalee, înroșirea feței | Frecvente |
| Tulburări gastrointestinale | Posibile |
| Fără reacții adverse | Majoritatea pacienților sub monitorizare medicală |
4. Contraindicații și precauții
Prospect oficial ANMDM/EMA
Nimotop este contraindicat persoanelor alergice la nimodipină sau la oricare dintre celelalte componente, celor care au avut un infarct miocardic în ultima lună, care sunt sub tratament cu Nimotop soluție perfuzabilă concomitent cu forma orală, care au avut un traumatism cranian cu hemoragie subarahnoidiană traumatică, care suferă de angină instabilă, sau care iau concomitent rifampicină sau medicamente antiepileptice.
5. Ce arată prospectul despre Nimotop
Prospect oficial ANMDM/EMA
Conform Rezumatului Caracteristicilor Produsului publicat de ANMDMR, alte medicamente care induc sistemul enzimatic al citocromului P450 3A4, precum medicamentele antiepileptice fenobarbital, fenitoină și carbamazepină, pot determina scăderea concentrației plasmatice a nimodipinei, fiind necesară evitarea acestor combinații pentru a păstra eficacitatea tratamentului.
6. Întrebări frecvente despre Nimotop
De ce trebuie început tratamentul cu Nimotop rapid după hemoragie?
Riscul de vasospasm cerebral și ischemie este maxim în intervalul de 3-14 zile post-hemoragie, motiv pentru care tratamentul profilactic trebuie început nu mai târziu de 4 zile de la incident, pentru protecția optimă a țesutului cerebral.
Nimotop comprimate și soluția perfuzabilă se pot administra simultan?
Nu, cele două forme nu trebuie administrate concomitent; tratamentul intravenos este urmat de tranziția la forma orală, nu administrate în paralel.
Nimotop tratează cauza hemoragiei subarahnoidiene?
Nu, medicamentul nu soluționează ruptura anevrismală, care necesită intervenție neurochirurgicală, ci protejează țesutul cerebral sănătos de vasospasmul reactiv care apare după hemoragie.
Referințe
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), Prospect Nimotop 30 mg comprimate filmate și soluție perfuzabilă 10 mg/50 ml, Bayer.