Ce este Viregyt-K? Viregyt-K conține amantadină, un medicament dopaminergic cu acțiune și antivirală, utilizat în tratamentul bolii Parkinson și al sindroamelor parkinsoniene, precum și în profilaxia sau tratamentul precoce al gripei cu virus A.
Cum se administrează Viregyt-K? Capsulele se înghit întregi, cu suficientă apă; pentru boala Parkinson, doza inițială este de 100 mg pe zi în prima săptămână, putând fi crescută la 100 mg de două ori pe zi.
Cât costă Viregyt-K în România? Este disponibil pe bază de prescripție medicală, fabricat de Egis Pharmaceuticals, sub formă de capsule de 100 mg, la un preț de aproximativ 25 lei pentru o cutie de 50 capsule.
Cu ce nu se asociază Viregyt-K? Asocierea cu medicamente anticolinergice poate intensifica reacțiile adverse, iar combinarea cu memantina (folosită în Alzheimer) sau ketamina trebuie evitată.
Cât durează efectul Viregyt-K? Efectul clinic se instalează în mai puțin de câteva zile, dar eficacitatea poate scădea după utilizare continuă timp de câteva luni, motiv pentru care medicul poate recomanda o pauză terapeutică de 3-4 săptămâni.
1. Ce este Viregyt-K și pentru ce se utilizează
Prospect oficial ANMDM/EMA
Viregyt-K este denumirea comercială sub care este autorizată în România amantadina, fabricată de Egis Pharmaceuticals, cu autorizație de punere pe piață nr. 12264/2019/01. Fiecare capsulă conține clorhidrat de amantadină 100 mg, alături de excipienți precum lactoză monohidrat și stearat de magneziu, capsula conținând coloranți precum galben de quinolină (E104), indigo carmin (E132) și dioxid de titan (E171).
Viregyt-K este un medicament dopaminergic, ceea ce înseamnă că poate crește concentrația unor substanțe chimice care transmit impulsurile la nivelul sistemului nervos, inclusiv la nivelul creierului. Are de asemenea acțiune antivirală. Este utilizat în tratamentul bolii Parkinson și al sindroamelor parkinsoniene de diferite etiologii — parkinsonism postencefalitic, parkinsonism simptomatic în urma intoxicației cu monoxid de carbon, parkinsonism datorat aterosclerozei cerebrale la vârstnici — prin ameliorarea controlului muscular și reducerea rigidității, tremurăturilor și mersului târșâit. De asemenea, poate fi utilizat pentru tratamentul reacțiilor extrapiramidale induse medicamentos, precum și în prevenția sau tratamentul precoce al infecțiilor cu virusul gripal de tip A.
Din punct de vedere farmacologic, în boala Parkinson amantadina pare să aibă o afinitate antagonică față de receptorii N-metil-D-aspartat (NMDA), o subgrupă a receptorilor glutamatului. Hiperactivitatea neurotransmisiei glutamatergice a fost implicată în generarea simptomelor parkinsoniene, iar eficacitatea clinică a amantadinei este considerată a fi mediată de antagonismul său la acești receptori, alături de o acțiune anticolinergică suplimentară.
2. Cum se administrează Viregyt-K
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Indicație | Doza |
|---|---|
| Boala Parkinson — doza inițială | 100 mg/zi în prima săptămână |
| Boala Parkinson — doza de întreținere | Până la 100 mg de două ori pe zi |
| Doza maximă zilnică | 400 mg/zi (nu trebuie depășită) |
| Vârstnici (peste 65 ani) | Cea mai mică doză eficace, din cauza clearance-ului renal redus |
| Insuficiență renală | Doză redusă |
Capsulele se înghit întregi, cu o cantitate suficientă de apă. Efectul clinic al amantadinei se instalează în mai puțin de câteva zile, dar eficacitatea poate scădea după utilizare continuă timp de câteva luni — eficacitatea poate fi prelungită și acțiunea terapeutică pare a se restabili prin întreruperea tratamentului timp de trei până la patru săptămâni, perioadă în care trebuie continuat tratamentul antiparkinsonian existent.
Important: Întreruperea bruscă a tratamentului poate accentua boala Parkinson, indiferent de răspunsul pacientului la tratament. Întreruperea trebuie să se facă întotdeauna treptat, de exemplu prin înjumătățirea dozei la un interval de o săptămână. Orice tratament antiparkinsonian anterior inițierii tratamentului cu amantadină trebuie continuat.
3. Reacții adverse
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Reacție adversă | Observații |
|---|---|
| Greață, amețeli, tulburări de somn | Cele mai frecvente, afectează 5-10% dintre pacienți |
| Uscăciunea gurii, tulburări de vedere | Frecvente |
| Hipertonie oculară, tahicardie | Posibile |
| Constipație, dificultate la urinare | Posibile |
| Edeme periferice | Apar de obicei nu mai înainte de 4 săptămâni de tratament cronic |
| Confuzie, delir, halucinații | Rar, mai ales la doze mari |
| Gânduri sau tentative suicidare | Rare — necesită supraveghere atentă a tratamentului |
| Edem cornean | Rar — necesită întreruperea tratamentului dacă este diagnosticat |
| Fără reacții adverse | Majoritatea pacienților cu doze standard |
Prescrierea amantadinei trebuie făcută pentru cantități mici, în concordanță cu o supraveghere atentă a tratamentului, având în vedere că unii pacienți au prezentat tentative de suicid după administrarea acesteia. Dacă apar vederea neclară sau alte probleme vizuale, trebuie contactat un oftalmolog pentru a exclude edemul cornean.
4. Contraindicații și precauții
Prospect oficial ANMDM/EMA
Viregyt-K nu trebuie utilizat de persoanele alergice la amantadină sau la oricare dintre componentele medicamentului, de femeile gravide sau de cele care intenționează să rămână gravide. Medicamentul nu trebuie utilizat în timpul alăptării, întrucât amantadina este excretată în laptele matern și poate afecta copilul.
Se impune prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă sau edeme în antecedente — din cauza riscului de edeme periferice — precum și la cei cu afecțiuni renale (necesită doze mai mici), epilepsie sau condiții care predispun la prelungirea intervalului QT, din cauza riscului de cardiotoxicitate raportat în caz de supradozaj. Utilizarea Viregyt-K poate determina vedere încețoșată sau amețeală, motiv pentru care pacienții afectați nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje până la dispariția acestor efecte.
5. Ce arată datele clinice despre Viregyt-K
Prospect oficial ANMDM/EMA
Conform datelor publicate de platforma Mediately pe baza Rezumatului Caracteristicilor Produsului, amantadina inhibă specific replicarea virusurilor gripale de tip A la concentrații scăzute, acționând prin blocarea pompei de protoni a proteinei M2 din structura virală, mecanism distinct de cel al acțiunii sale antiparkinsoniene.
6. Întrebări frecvente despre Viregyt-K
Viregyt-K tratează gripa și boala Parkinson în același timp?
Da, amantadina are o acțiune duală — antivirală împotriva virusului gripal de tip A și dopaminergică/anticolinergică în boala Parkinson — însă indicația specifică pentru care este prescris medicamentul depinde de evaluarea medicului.
De ce scade eficacitatea Viregyt-K după câteva luni?
Eficacitatea clinică în boala Parkinson poate scădea cu utilizarea continuă pe termen lung; medicul poate recomanda o pauză terapeutică de 3-4 săptămâni pentru a restabili răspunsul la tratament, perioadă în care se continuă celelalte medicamente antiparkinsoniene.
Ce trebuie făcut dacă apar tulburări de vedere?
Trebuie contactat un medic oftalmolog pentru a exclude edemul cornean, o reacție adversă rară dar care impune întreruperea tratamentului cu amantadină dacă este confirmată.
Viregyt-K se poate întrerupe brusc?
Nu, întreruperea bruscă poate accentua simptomele bolii Parkinson; reducerea dozei trebuie făcută treptat, de exemplu prin înjumătățirea dozei la interval de o săptămână, sub îndrumarea medicului.
Cine nu trebuie să ia Viregyt-K?
Persoanele alergice la amantadină, femeile gravide sau care intenționează să rămână gravide, și femeile care alăptează nu trebuie să utilizeze acest medicament fără avizul medicului.
Referințe
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) — Rezumatul Caracteristicilor Produsului și prospectul Viregyt-K 100 mg, autorizație de punere pe piață nr. 12264/2019/01, Egis Pharmaceuticals.