Ce este Vimpat? Vimpat conține lacosamid, un medicament antiepileptic, indicat ca terapie adjuvantă în tratamentul crizelor convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienții epileptici de la 16 ani.
Cum se administrează Vimpat? Doza inițială este de 50 mg de două ori pe zi, crescută la 100 mg de două ori pe zi după prima săptămână, cu posibilitatea ajustărilor ulterioare până la doza maximă de 200 mg de două ori pe zi.
Cât costă Vimpat în România? Este disponibil pe bază de prescripție medicală, fabricat de UCB, sub formă de comprimate (50, 100, 150, 200 mg), sirop (15 mg/ml) și soluție perfuzabilă (10 mg/ml), inclusiv ca generic (Lacosamidă Fresenius Kabi).
Cu ce nu se asociază Vimpat? Trebuie discutate cu medicul medicamentele care afectează inima, întrucât lacosamida poate influența activitatea electrică cardiacă.
Cât durează tratamentul cu Vimpat? Tratamentul antiepileptic adjuvant este de regulă pe termen lung, ajustat individual de medic în funcție de răspuns și tolerabilitate.
1. Ce este Vimpat și pentru ce se utilizează
Prospect oficial EMA/ANMDM
Vimpat este denumirea comercială sub care este autorizat la nivel european lacosamidul, fabricat de UCB, disponibil sub formă de comprimate ovale în patru concentrații (roz: 50 mg; galbene: 100 mg; ocru: 150 mg; albastre: 200 mg), sub formă de sirop (15 mg/ml) și sub formă de soluție perfuzabilă (10 mg/ml). Fiecare comprimat de 100 mg conține lacosamid 100 mg, alături de excipienți precum lecitină de soia (0,34 mg).
Vimpat este indicat ca terapie adjuvantă în tratamentul crizelor convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienții epileptici cu vârsta de 16 ani și peste. Poate fi folosit la pacienții cu crize de instalare parțială cu sau fără generalizare secundară (cazul în care descărcarea epileptică cuprinde creierul în întregime). Substanța activă din Vimpat, lacosamida, este un medicament antiepileptic — epilepsia este cauzată de excesul de activitate electrică din creier, iar lacosamidul ajută la stabilizarea acestei activități anormale.
2. Cum se administrează Vimpat
Prospect oficial EMA/ANMDM
| Etapă tratament | Doza |
|---|---|
| Inițiere | 50 mg de 2 ori pe zi |
| Doza terapeutică inițială (după 1 săptămână) | 100 mg de 2 ori pe zi |
| Creșteri ulterioare | 50 mg de 2 ori pe zi, săptămânal, după răspuns și tolerabilitate |
| Doza zilnică maximă | 400 mg (200 mg de 2 ori pe zi) |
| Inițiere alternativă (doză de încărcare) | 200 mg unic, urmat la 12 ore de 100 mg de 2 ori pe zi |
Vimpat se administrează de două ori pe zi (de obicei o dată dimineața și o dată seara), cu sau fără alimente. Pentru pacienții cu afecțiuni renale pot fi folosite doze mai mici. Dacă pacientul nu poate înghiți temporar comprimatele sau siropul, Vimpat poate fi administrat sub formă de soluție perfuzabilă cu durata de 15 minute până la o oră, formă utilizată doar câteva zile.
Important: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați medicamente care vă afectează inima, întrucât lacosamida vă poate afecta și ea inima. Lacosamida nu este recomandată la copiii cu vârsta sub 2 ani cu epilepsie caracterizată prin crize parțiale și nu este recomandată la copiii sub 4 ani cu crize tonico-clonice primar generalizate, întrucât nu se cunoaște încă siguranța la această grupă de vârstă.
3. Reacții adverse
Prospect oficial EMA/ANMDM
| Reacție adversă | Frecvență |
|---|---|
| Amețeli, cefalee | Frecvente |
| Diplopie (vedere dublă) | Frecventă |
| Greață, vărsături | Frecvente |
| Tulburări de coordonare (ataxie) | Posibile |
| Probleme cardiace (bloc atrioventricular) | 0,1% pacienți tratați cu lacosamid (vs. 0,3% placebo) |
| Fără reacții adverse | Variabil per pacient |
4. Contraindicații și precauții
Prospect oficial EMA/ANMDM
Vimpat este contraindicat la persoanele alergice la lacosamid sau la oricare dintre excipienți, inclusiv la cele alergice la soia sau arahide, din cauza prezenței lecitinei de soia în comprimate. Se impune prudență la pacienții cu afecțiuni de conducere cardiacă cunoscute sau care utilizează concomitent medicamente cu efect asupra conducerii cardiace.
5. Ce arată evaluarea ANMDM despre lacosamidă comparativ cu alte antiepileptice
Prospect oficial EMA/ANMDM
Conform unui raport de evaluare a tehnologiilor medicale publicat de ANMDMR, o analiză comparativă indirectă a relevat că date disponibile privind morbiditatea pun sub semnul întrebării faptul că un alt antiepileptic (brivaracetam) ar avea cel puțin aceeași eficacitate ca lacosamida, fără a evidenția un avantaj clar al niciunei dintre cele două substanțe.
6. Întrebări frecvente despre Vimpat
Vimpat se poate folosi ca monoterapie?
Indicația oficială pentru Vimpat este ca terapie adjuvantă, administrată alături de alte medicamente antiepileptice, nu ca tratament unic de primă linie.
Vimpat se poate administra persoanelor alergice la soia?
Comprimatele de Vimpat conțin lecitină de soia, motiv pentru care persoanele cu alergie la soia sau arahide trebuie să discute cu medicul înainte de a începe tratamentul.
Există o formă de Vimpat pentru cei care nu pot înghiți comprimate?
Da, Vimpat este disponibil și sub formă de sirop, precum și sub formă de soluție perfuzabilă pentru utilizare temporară, atunci când administrarea orală nu este posibilă pentru câteva zile.
De ce este necesară monitorizare cardiacă pentru unii pacienți?
Lacosamida poate influența activitatea electrică a inimii, motiv pentru care pacienții cu afecțiuni de conducere cardiacă preexistente necesită monitorizare suplimentară pe durata tratamentului.
Referințe
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) — Rezumatul Caracteristicilor Produsului Vimpat, UCB. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) — Prospect Lacosamidă Fresenius Kabi.