Ce este Plavix? Plavix conține clopidogrel, un antiagregant plachetar utilizat pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge la pacienții cu risc de evenimente aterotrombotice.
Cum se administrează Plavix? Doza uzuală este de 75 mg, o dată pe zi, conform indicației medicului.
Cât costă Plavix în România? Este disponibil pe bază de prescripție medicală, fabricat de Sanofi, sub formă de comprimate filmate de 75 mg, disponibil și ca generic (Clopidogrel Terapia).
Cu ce nu se asociază Plavix? Nu se recomandă administrarea concomitentă a inhibitorilor puternici sau moderați ai CYP2C19, întrucât pot reduce concentrația metabolitului activ al clopidogrelului.
Cât durează tratamentul cu Plavix? Este un tratament de lungă durată, durata exactă fiind stabilită de medic în funcție de afecțiunea tratată.
1. Ce este Plavix și pentru ce se utilizează
Prospect oficial ANMDM/EMA
Plavix este denumirea comercială sub care este autorizat în România clopidogrelul, fabricat de Sanofi, disponibil sub formă de comprimate filmate, fiecare conținând clopidogrel 75 mg (sub formă de hidrogensulfat). Substanța este disponibilă și ca generic, sub denumirea Clopidogrel Terapia.
Plavix conține clopidogrel și aparține unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare. Trombocitele (plachetele sanguine) sunt elemente circulante foarte mici din sânge, care se alipesc (se agregă) în timpul formării unui cheag de sânge. Prin prevenirea acestei agregări, medicamentele antiagregante plachetare scad riscul de formare a cheagurilor de sânge (un proces numit tromboză). Clopidogrelul este utilizat la adulți pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în vasele sanguine (artere) rigidizate, un proces cunoscut sub denumirea de aterotromboză, care poate duce la apariția de evenimente aterotrombotice precum accidentul vascular cerebral, infarctul miocardic sau boala arterială periferică.
2. Cum se administrează Plavix
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Aspect | Recomandare |
|---|---|
| Doza uzuală | 75 mg, o dată pe zi |
| Asociere cu acid acetilsalicilic (sindrom coronarian acut) | Inițiată nu mai târziu de 24 ore |
| Întreruperea pentru intervenție chirurgicală | Cu 7 zile înainte, dacă efectul antiagregant nu este de dorit |
Pacienții care sunt metabolizatori cu activitate enzimatică lentă pe calea CYP2C19 transformă clopidogrelul în mai mică măsură în metabolitul său activ, având un efect mai slab asupra funcției plachetare. Sunt disponibile teste pentru a identifica genotipul CYP2C19 al pacientului.
Important: Asemănător altor antiagregante plachetare, clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu risc de sângerare excesivă în caz de traumatisme, intervenții chirurgicale sau alte stări patologice. Clopidogrelul prelungește timpul de sângerare și trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu leziuni susceptibile de a sângera, în special gastrointestinale și intraoculare. Pacienții trebuie să informeze medicul, inclusiv medicul stomatolog, că urmează un tratament cu clopidogrel, înainte de prescrierea unui alt medicament și înainte de programarea unei intervenții chirurgicale.
3. Reacții adverse
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Reacție adversă | Observații |
|---|---|
| Sângerare | Risc principal asociat efectului antiagregant |
| Hematoame | Posibile |
| Fără reacții adverse | Majoritatea pacienților la doza recomandată |
Studiul CAPRIE (Clopidogrel versus ASA in Patients at Risk of Ischaemic Events), care a inclus 19.185 de pacienți afectați de aterotromboză manifestată printr-un infarct miocardic recent, a evaluat siguranța și eficacitatea clopidogrelului în prevenția accidentelor vasculare ischemice, comparativ cu acidul acetilsalicilic.
4. Contraindicații și precauții
Prospect oficial ANMDM/EMA
Plavix este contraindicat persoanelor alergice la clopidogrel sau la oricare dintre componente, celor cu afecțiuni hemoragice active sau insuficiență hepatică severă.
5. Ce arată studiul CAPRIE despre Plavix
Prospect oficial ANMDM/EMA
Conform prospectului oficial publicat de Agenția Europeană a Medicamentului, studiul CAPRIE a inclus 19.185 de pacienți cu aterotromboză manifestată prin infarct miocardic recent, fiind un studiu orb comparativ cu acidul acetilsalicilic, ce a stabilit profilul de siguranță și eficacitate al clopidogrelului în prevenția evenimentelor ischemice.
6. Întrebări frecvente despre Plavix
De ce trebuie întrerupt Plavix înainte de o operație?
Clopidogrelul prelungește timpul de sângerare, motiv pentru care, dacă efectul antiagregant nu este de dorit în timpul intervenției, tratamentul trebuie întrerupt cu 7 zile înainte.
Ce sunt metabolizatorii lenți CYP2C19?
Sunt pacienți care transformă clopidogrelul în mai mică măsură în metabolitul activ, având un efect antiagregant mai slab, situație care poate fi identificată prin teste genetice specifice.
Plavix se poate combina cu acid acetilsalicilic?
Da, în anumite situații clinice precum sindromul coronarian acut, terapia dublă antiagregantă (clopidogrel și acid acetilsalicilic) trebuie inițiată nu mai târziu de 24 de ore.
Referințe
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), Rezumatul Caracteristicilor Produsului Plavix. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), Prospect Clopidogrel Terapia.