Ce este Lixiana? Lixiana conține edoxaban, un anticoagulant oral, utilizat pentru prevenirea accidentului vascular cerebral și tratamentul cheagurilor de sânge la nivelul venelor picioarelor și plămânilor.
Cum se administrează Lixiana? Doza uzuală este de 60 mg, o dată pe zi, putând fi redusă la 30 mg în funcție de factori specifici precum funcția renală sau greutatea corporală.
Cât costă Lixiana în România? Este disponibilă pe bază de prescripție medicală, sub formă de comprimate filmate de 15 mg, 30 mg și 60 mg, disponibilă și ca generic (Edoxaban Teva, Edoxaban Stada).
Cu ce nu se asociază Lixiana? Asocierea cu acid acetilsalicilic la pacienții vârstnici trebuie utilizată cu precauție, din cauza unui risc de sângerare potențial sporit.
Cât durează tratamentul cu Lixiana? Durata variază în funcție de indicație, de la câteva luni pentru tratamentul trombozei venoase profunde, până la tratament de lungă durată pentru prevenirea accidentului vascular cerebral în fibrilația atrială.
1. Ce este Lixiana și pentru ce se utilizează
Prospect oficial ANMDM/EMA
Lixiana este denumirea comercială sub care este autorizat edoxabanul, disponibil sub formă de comprimate filmate de 15 mg, 30 mg și 60 mg (sub formă de tosilat). Substanța este disponibilă și ca generic, sub denumirile Edoxaban Teva și Edoxaban Stada.
Lixiana conține substanța activă edoxaban și aparține unui grup de medicamente denumite anticoagulante. Acest medicament ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge. Acesta funcționează prin blocarea activității factorului Xa, care este o componentă importantă în formarea cheagurilor de sânge. Lixiana este utilizată la adulți pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în creier (accident vascular cerebral) și în alte vase de sânge ale corpului, dacă aveți o formă de bătăi neregulate ale inimii numită fibrilație atrială non-valvulară și prezentați cel puțin un factor de risc suplimentar (cum ar fi insuficiența cardiacă, un accident vascular cerebral anterior sau tensiunea arterială crescută). De asemenea, este folosit pentru a trata cheagurile de sânge formate la nivelul venelor picioarelor (tromboză venoasă profundă) și al vaselor de sânge din plămâni (embolie pulmonară) și pentru a preveni reapariția acestora.
2. Cum se administrează Lixiana
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Aspect | Recomandare |
|---|---|
| Doza uzuală | 60 mg, o dată pe zi |
| Doza redusă | 30 mg, în funcție de greutate, funcție renală sau medicație concomitentă |
| Doză omisă | Se administrează imediat, în aceeași zi, fără doză dublă |
Nu este disponibil un antagonist specific al efectului anticoagulant al edoxabanului. Administrarea precoce de cărbune activat poate fi avută în vedere în cazul supradozajului, pentru a reduce absorbția.
Important: Lixiana este un anticoagulant și, prin urmare, crește riscul de sângerare. Trebuie să fiți atent la semne de sângerare, cum ar fi vânătăi neobișnuite, sângerări nazale frecvente, sângerări gingivale la periaj sau sângerare prelungită după răniri minore. Nu este recomandat să combinați Lixiana cu alte anticoagulante fără supravegherea strictă a medicului.
3. Reacții adverse
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Reacție adversă | Observații |
|---|---|
| Sângerare (vânătăi, sângerări nazale, gingivale) | Risc principal al tratamentului anticoagulant |
| Anemie | Posibilă, secundară sângerării |
| Fără reacții adverse | Majoritatea pacienților la doza recomandată |
4. Contraindicații și precauții
Prospect oficial ANMDM/EMA
Lixiana este contraindicată persoanelor alergice la edoxaban sau la oricare dintre celelalte componente, celor cu sângerări active, sau cu afecțiuni semnificative ale coagulării asociate unui risc crescut de sângerare.
5. Ce arată studiul ENSURE-AF despre Lixiana
Prospect oficial ANMDM/EMA
Conform documentației Comisiei Europene, studiul prospectiv multicentric randomizat ENSURE-AF a inclus 2199 de subiecți, fie netratați anterior cu anticoagulante orale, fie tratați anterior, fiind conceput pentru a evalua siguranța tranziției la sau de pe edoxaban la pacienții cu fibrilație atrială programați pentru cardioversie.
6. Întrebări frecvente despre Lixiana
Există un antidot specific pentru Lixiana?
Nu, nu este disponibil un antagonist specific al efectului anticoagulant al edoxabanului, tratamentul în caz de sângerare majoră fiind suportiv și simptomatic.
De ce se reduce doza de Lixiana la unii pacienți?
Doza redusă de 30 mg este recomandată în funcție de greutatea corporală, funcția renală sau medicația concomitentă a pacientului, pentru un echilibru optim între eficacitate și siguranță.
Ce trebuie făcut dacă se omite o doză de Lixiana?
Doza omisă trebuie administrată imediat ce pacientul își amintește, în aceeași zi, fără a lua o doză dublă pentru a compensa, continuând programul obișnuit din ziua următoare.
Referințe
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), Prospect Lixiana 15 mg/30 mg/60 mg.