Ce este Corlentor? Corlentor conține ivabradină, un medicament care reduce frecvența cardiacă, indicat pentru tratamentul anginei pectorale stabile și al insuficienței cardiace cronice.
Cum se administrează Corlentor? Doza de inițiere nu trebuie să depășească 5 mg de două ori pe zi la pacienții sub 75 ani, putând fi ajustată după 3-4 săptămâni de tratament.
Cât costă Corlentor în România? Este disponibil pe bază de prescripție medicală, fabricat de Servier, sub formă de comprimate de 5 mg și 7,5 mg, disponibil și ca generic (Ivabradina Teva).
Cu ce nu se asociază Corlentor? Este contraindicat la pacienții cu ritm cardiac sub 60 bătăi pe minut în repaus, tensiune arterială foarte scăzută sau angină instabilă.
Cât durează tratamentul cu Corlentor? Este un tratament de lungă durată pentru angina pectorală sau insuficiența cardiacă cronică, cu monitorizare periodică a frecvenței cardiace.
1. Ce este Corlentor și pentru ce se utilizează
Prospect oficial ANMDM/EMA
Corlentor este denumirea comercială sub care este autorizată în România ivabradina, fabricată de Servier, disponibilă sub formă de comprimate de 5 mg și 7,5 mg. Substanța este disponibilă și ca generic, sub denumirea Ivabradina Teva.
Simptomele anginei sunt cauzate de faptul că inima nu primește suficient sânge oxigenat. În angina stabilă, aceste simptome apar în timpul efortului fizic. Substanța activă din Corlentor, ivabradina, acționează prin blocarea „curenților If” din nodul sinusal, „stimulatorul cardiac” care controlează contracțiile inimii și reglează ritmul cardiac. Când acești curenți sunt blocați, ritmul cardiac scade, astfel încât inima are o activitate mai redusă și are nevoie de mai puțin sânge oxigenat, ceea ce reduce sau previne simptomele de angină. Corlentor este indicat și în insuficiența cardiacă cronică clasa II-IV NYHA cu disfuncție sistolică, la pacienți în ritm sinusal și cu frecvență cardiacă peste 75 bpm, în asociere cu terapia standard incluzând beta-blocante, sau atunci când tratamentul cu beta-blocante este contraindicat.
2. Cum se administrează Corlentor
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Aspect | Recomandare |
|---|---|
| Doza de inițiere (sub 75 ani) | 5 mg, de 2 ori pe zi |
| Doza de inițiere (peste 75 ani) | 2,5 mg, de 2 ori pe zi |
| Concentrații disponibile | 5 mg, 7,5 mg (comprimat de 5 mg are șanț de divizare) |
| Evaluarea dozei | După 3-4 săptămâni, măsurarea seriată a frecvenței cardiace |
Decizia de a iniția sau a modifica tratamentul trebuie să se bazeze pe datele provenind din măsurări în serie ale frecvenței cardiace, ECG și monitorizare ambulatorie timp de 24 ore.
Important: Conform studiului SIGNIFY, realizat la 19.102 pacienți cu boală coronariană fără insuficiență cardiacă manifestă clinic, dozele mai mari decât cele recomandate au fost asociate cu probleme de siguranță. Cel mai frecvent efect secundar al Corlentor este reprezentat de fenomenele luminoase sau „fosfenele” (o strălucire temporară în câmpul vizual), observate la mai mult de 1 pacient din 10. Corlentor este contraindicat la femeile gravide sau care alăptează.
3. Reacții adverse
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Reacție adversă | Frecvență |
|---|---|
| Fosfene (fenomene luminoase) | Peste 1 din 10 pacienți |
| Vedere încețoșată | Posibilă |
| Bradicardie | Frecventă, efect farmacologic dorit |
| Cefalee, amețeli | Posibile |
| Fără reacții adverse | Majoritatea pacienților la doza recomandată |
4. Contraindicații și precauții
Prospect oficial ANMDM/EMA
Corlentor este contraindicat persoanelor alergice la ivabradină, celor cu ritm cardiac în repaus sub 60 bătăi pe minut, tensiune arterială foarte scăzută, șoc cardiogen, tulburări de ritm, infarct miocardic recent, insuficiență cardiacă instabilă sau acută, angină instabilă, probleme hepatice severe, sau la femeile gravide ori care alăptează.
5. Ce arată studiul SIGNIFY despre Corlentor
Prospect oficial ANMDM/EMA
Conform comunicării transmise de comun acord cu Agenția Europeană a Medicamentului și ANMDM, studiul randomizat controlat placebo SIGNIFY a fost efectuat la 19.102 pacienți cu boală coronariană fără insuficiență cardiacă manifestă clinic, pacienții din grupul tratat cu ivabradină începând tratamentul cu doze mai mari decât cele recomandate (7,5 mg de două ori pe zi), ceea ce a evidențiat necesitatea respectării strict a dozelor de inițiere și maxime aprobate.
6. Întrebări frecvente despre Corlentor
Ce sunt fosfenele provocate de Corlentor?
Sunt fenomene luminoase temporare în câmpul vizual, cel mai frecvent efect secundar al ivabradinei, afectând mai mult de 1 din 10 pacienți, de regulă fără a necesita întreruperea tratamentului.
Corlentor se poate folosi în locul beta-blocantelor?
Da, este indicat la pacienții care nu tolerează sau au contraindicație la beta-blocante, sau în asociere cu acestea, la pacienții insuficient controlați cu doza optimă de beta-blocant.
De ce este necesară monitorizarea ECG la tratamentul cu Corlentor?
Decizia de a iniția sau modifica tratamentul se bazează pe măsurări seriate ale frecvenței cardiace și monitorizare ECG, pentru a asigura o doză sigură și eficace pentru fiecare pacient.
Referințe
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), Prospect Corlentor 5 mg/7,5 mg, Servier; Ivabradină Teva.