Ce este Camzyos? Camzyos conține mavacamten, primul inhibitor selectiv al miozinei cardiace, indicat pentru tratamentul cardiomiopatiei hipertrofice obstructive simptomatice.
Cum se administrează Camzyos? Se administrează oral, o dată pe zi, doza fiind stabilită în funcție de activitatea enzimei hepatice CYP2C19, determinată printr-un test specific înainte de inițiere.
Este Camzyos compensat în România? Este aprobat de ANMDM (februarie 2025), disponibil pe piață, fabricat de Bristol Myers Squibb, dar la momentul actual nu este încă inclus pe lista medicamentelor compensate, pacienții și asociațiile solicitând activ introducerea acestei compensări.
Cu ce nu se asociază Camzyos? Este contraindicat în asociere cu medicamente care pot crește semnificativ cantitatea de Camzyos din organism, crescând riscul de reacții adverse.
Cât durează tratamentul cu Camzyos? Este un tratament inițiat și monitorizat exclusiv de un medic cu experiență în cardiomiopatie, cu monitorizare ecografică regulată pe toată durata administrării.
1. Ce este Camzyos și pentru ce se utilizează
Prospect oficial ANMDM/EMA
Camzyos este denumirea comercială sub care este autorizat mavacamtenul, fabricat de Bristol Myers Squibb, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România în februarie 2025 (numărul local de aprobare 3500-RO-2500002), disponibil sub formă de capsule administrate oral.
Camzyos conține substanța activă mavacamten. Este primul inhibitor selectiv al miozinei cardiace aprobat pentru tratamentul adulților cu cardiomiopatie hipertrofică obstructivă (HCM obstructivă) simptomatică, în clasele NYHA II-III. Acțiunea mavacamtenului aduce o schimbare majoră în managementul acestei afecțiuni, fiind primul medicament care acționează țintit pe mecanismul bolii, nu doar pe simptome. Se leagă alosteric de beta-miozina cardiacă, reducând formarea punților actină-miozină, scăzând hipercontractilitatea și gradientul de obstrucție a tractului de ejecție al ventriculului stâng (LVOT), și îmbunătățind relaxarea și umplerea diastolică, rezultând într-un cord mai eficient, cu reducerea obstrucției și a simptomelor.
2. Cum se administrează Camzyos
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Aspect | Recomandare |
|---|---|
| Mod de administrare | Oral, o dată pe zi |
| Absorbție | Concentrație maximă la aproximativ 1 oră |
| Test obligatoriu pre-tratament | Activitatea enzimei CYP2C19 |
| Metabolizare | Principal prin CYP2C19, secundar prin CYP3A4 |
Înainte de inițierea tratamentului, medicul va efectua un test pentru a măsura activitatea enzimei hepatice CYP2C19, cu scopul de a stabili cât de repede este metabolizat Camzyos de fiecare pacient. Dacă activitatea acestei enzime este scăzută, riscul apariției unor reacții adverse grave este mai mare, iar medicul va prescrie o doză mai mică.
Important: Camzyos poate dăuna copilului nenăscut dacă este utilizat în timpul sarcinii. Nu luați Camzyos dacă sunteți gravidă sau vă aflați la vârsta fertilă și nu utilizați o metodă contraceptivă eficientă. Tratamentul necesită selecția atentă a pacienților, monitorizare ecografică regulată și atenție sporită la interacțiunile medicamentoase. Medicamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul cardiomiopatiei.
3. Reacții adverse
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Reacție adversă | Frecvență |
|---|---|
| Amețeli | Pot afecta până la 2 din 10 persoane |
| Dispnee (dificultăți de respirație) | Pot afecta până la 2 din 10 persoane |
| Disfuncție sistolică | Pot afecta până la 2 din 10 persoane, necesită monitorizare |
| Sincopă (leșin) | Pot afecta până la 2 din 10 persoane |
| Fără reacții adverse | Considerate gestionabile, sub monitorizare medicală |
4. Contraindicații și precauții
Prospect oficial ANMDM/EMA
Camzyos este contraindicat persoanelor alergice la mavacamten sau la oricare dintre excipienți, în sarcină sau la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează contracepție adecvată, și în asociere cu medicamente care pot mări semnificativ cantitatea de Camzyos din organism.
5. Ce arată studiul EXPLORER-HCM despre Camzyos
Prospect oficial ANMDM/EMA
Conform datelor publicate privind aprobarea FDA, studiul de fază 3 EXPLORER-HCM a demonstrat ameliorarea simptomatologiei, îmbunătățirea calității vieții și a statusului funcțional la persoanele cu cardiomiopatie hipertrofică obstructivă, încadrate în clasele II-III NYHA, confirmând mavacamten ca prima terapie țintită pe mecanismul fiziopatologic al acestei afecțiuni.
6. Întrebări frecvente despre Camzyos
Camzyos este compensat în România?
Nu, la momentul actual medicamentul este disponibil pe piață, dar nu figurează pe lista medicamentelor compensate; pacienții și asociația CardioGen solicită activ autorităților introducerea acestei compensări.
De ce este necesar testul CYP2C19 înainte de Camzyos?
Activitatea acestei enzime determină viteza de metabolizare a mavacamtenului; o activitate scăzută crește riscul de reacții adverse grave, motiv pentru care medicul ajustează doza în funcție de rezultatul testului.
Camzyos vindecă cardiomiopatia hipertrofică?
Nu, ameliorează simptomele, capacitatea de efort și reduce gradientul de obstrucție, dar este o terapie de management pe termen lung a bolii, nu un tratament curativ.
Referințe
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), Ghidul pentru pacient Camzyos, februarie 2025, Bristol Myers Squibb.