Ce este Azilect? Azilect conține rasagilina, un inhibitor ireversibil și selectiv al monoaminooxidazei-B (IMAO-B), utilizat în tratamentul bolii Parkinson, fie în monoterapie, fie ca terapie adjuvantă la levodopa.
Cum se administrează Azilect? Un comprimat de 1 mg, o dată pe zi, administrat dimineața, cu sau fără alimente, ca monoterapie sau ca adjuvant la levodopa pentru pacienții cu fluctuații motorii de sfârșit de doză.
Cât costă Azilect în România? Este disponibil pe bază de prescripție medicală, disponibil și ca generic (Rasagilina ratiopharm, Rasagilina Torrent), la prețuri în jur de 88 lei pentru 30 comprimate.
Cu ce nu se asociază Azilect? Este interzisă utilizarea concomitentă cu alți inhibitori de monoaminooxidază (inclusiv preparate vegetale fără prescripție precum sunătoarea), cu petidina (un analgezic), dextrometorfan sau simpatomimetice din decongestionante.
Cât durează tratamentul cu Azilect? Este un tratament de lungă durată pentru boala Parkinson, fără ajustare necesară a dozei la pacienții vârstnici.
1. Ce este Azilect și pentru ce se utilizează
Prospect oficial ANMDM/EMA
Azilect este denumirea comercială sub care este autorizată în România rasagilina, disponibilă sub formă de comprimate rotunde, de culoare albă, de 1 mg (sub formă de mesilat de rasagilină). Substanța este disponibilă în România și ca generic, sub denumirile Rasagilina ratiopharm și Rasagilina Torrent.
Azilect se utilizează în tratamentul bolii Parkinson. Boala Parkinson este o boală progresivă a creierului care provoacă tremurături, mișcare încetinită și rigiditate musculară. Azilect poate fi utilizat fie în monoterapie, fie ca terapie adjuvantă celei cu levodopa la pacienții care prezintă fluctuații către sfârșitul perioadei dintre administrarea dozelor de levodopa. Prin creșterea concentrației de dopamină în acele părți ale creierului care controlează mișcarea și coordonarea, Azilect ameliorează semnele și simptomele bolii Parkinson, precum rigiditatea și lentoarea în mișcări. Rasagilina este un inhibitor ireversibil și selectiv al monoaminooxidazei-B (IMAO-B), enzimă responsabilă de degradarea dopaminei la nivel cerebral.
2. Cum se administrează Azilect
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Aspect | Recomandare |
|---|---|
| Doza | 1 mg, o dată pe zi |
| Mod de administrare | Dimineața, cu sau fără alimente |
| Vârstnici | Fără ajustare a dozei |
| Copii și adolescenți | Nerecomandat — lipsă date de siguranță |
Important: Nu este recomandată administrarea concomitentă de rasagilină și dextrometorfan sau simpatomimetice, cum sunt cele din compoziția decongestionantelor nazale și orale sau medicamente pentru tratamentul răcelilor, care conțin efedrină sau pseudoefedrină. Este interzisă utilizarea Azilect în asociere cu alți inhibitori de monoaminooxidază, inclusiv cu medicamente sau preparate vegetale eliberate fără rețetă, precum sunătoarea. Se interzice utilizarea sa în asociere cu petidina.
3. Reacții adverse
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Reacție adversă | Frecvență/Observații |
|---|---|
| Durere de cap | Cel mai frecvent (peste 1 din 10 pacienți) |
| Accident vascular cerebral, infarct miocardic | Mai puțin frecvente |
| Erupții cutanate veziculobuloase | Mai puțin frecvente |
| Cancer de piele (inclusiv melanom) | Aproximativ 1% în studiile clinice — asociat bolii Parkinson, nu specific medicamentului |
| Hipotensiune (în asociere cu levodopa) | Posibilă, risc crescut din cauza tulburărilor de mers preexistente |
| Halucinații, confuzie | Posibile post-comercializare |
| Fără reacții adverse | Variabil per pacient |
4. Contraindicații și precauții
Prospect oficial ANMDM/EMA
Azilect este contraindicat persoanelor alergice (hipersensibile) la rasagilina sau la oricare dintre celelalte componente. În cadrul studiilor clinice din perioada programului de dezvoltare a medicamentului, apariția unor cazuri de melanom a impus luarea în considerare a unei posibile asocieri a acestuia cu rasagilina, dar datele adunate sugerează că boala Parkinson, și nu un anumit medicament, se asociază cu un risc crescut de cancer tegumentar. Orice suspiciune de leziune tegumentară trebuie evaluată de specialist.
Administrarea concomitentă de rasagilină și ciprofloxacină (inhibitor al CYP1A2) crește ASC de rasagilină cu 83%. Există un risc de scădere a concentrației plasmatice de rasagilină la fumători, prin inducerea enzimei de metabolizare CYP1A2.
5. Ce arată prospectul despre Azilect
Prospect oficial ANMDM/EMA
Conform datelor publicate de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, administrarea concomitentă de rasagilină și entacaponă crește clearance-ul rasagilinei, iar studiile in vitro au demonstrat că rasagilina, la concentrații terapeutice, este puțin probabil să producă interferențe semnificative clinic cu majoritatea izoenzimelor citocromului P450.
6. Întrebări frecvente despre Azilect
Azilect se poate folosi singur, fără levodopa?
Da, Azilect poate fi utilizat în monoterapie, mai ales în stadiile incipiente ale bolii Parkinson, sau ca terapie adjuvantă la levodopa, la pacienții cu fluctuații motorii de sfârșit de doză.
De ce nu se asociază Azilect cu sunătoarea?
Sunătoarea are proprietăți similare unui inhibitor de monoaminooxidază, iar combinarea cu rasagilina (care este și ea un IMAO-B) poate crește riscul de sindrom serotoninergic sau alte reacții grave.
Fumătorii trebuie să ajusteze doza de Azilect?
Fumatul poate reduce concentrația plasmatică de rasagilină prin inducerea enzimei de metabolizare CYP1A2, motiv pentru care medicul trebuie informat despre statusul de fumător al pacientului.
Azilect crește riscul de cancer de piele?
Datele științifice sugerează că boala Parkinson în sine, și nu un anumit medicament, este asociată cu un risc crescut de cancer de piele; orice suspiciune privind modificări ale pielii trebuie discutată cu medicul.
Referințe
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) — Rezumatul Caracteristicilor Produsului Azilect, mesilat de rasagilină.