Ce este Janumet? Janumet este o combinatie fixa de sitagliptin, un inhibitor DPP-4, si metformina, folosita ca adjuvant la dieta si exercitiul fizic pentru imbunatatirea controlului glicemic la adultii cu diabet zaharat de tip 2.
Ce doza se administreaza? Pentru pacientii care nu iau deja metformina, doza initiala este de 50 mg sitagliptin/500 mg metformina, de doua ori pe zi; doza maxima este de 50 mg sitagliptin/1000 mg metformina, de doua ori pe zi.
Cat costa Janumet? Fiind o combinatie de gliptina si biguanid, pretul variaza in functie de tara si de disponibilitatea unor variante generice.
Cu ce alte medicamente poate fi asociat Janumet? Poate fi folosit singur sau in asociere cu insulina, sulfoniluree sau glitazone, atunci cand acestea, impreuna cu dieta si exercitiul, nu asigura un control glicemic adecvat.
De ce trebuie oprit Janumet inainte de o operatie? Trebuie intrerupt la momentul interventiei chirurgicale sub anestezie generala, spinala sau epidurala, si reluat nu mai devreme de 48 de ore dupa operatie sau reluarea alimentatiei orale, dupa reevaluarea functiei renale.
1. Ce este Janumet si pentru ce se utilizeaza
Prospect oficial EMA
Janumet contine doua medicamente diferite, sitagliptin si metformina. Sitagliptin este un inhibitor al dipeptidil peptidazei 4 (DPP-4), care creste nivelurile de insulina produse dupa masa. Metformina reduce cantitatea de zahar produsa de ficat si scade absorbtia acestuia din intestin. Impreuna cu dieta si exercitiul fizic, acest medicament ajuta la scaderea glicemiei la pacientii adulti cu diabet zaharat de tip 2. Poate fi folosit singur sau in asociere cu alte medicamente pentru diabet, precum insulina, sulfoniluree sau glitazone.
2. Cum actioneaza combinatia sitagliptin-metformina
Mecanism de actiune
Sitagliptin blocheaza DPP-4, o proteina care in mod normal descompune insulina si incretinele in organism, permitand insulinei sa ramana activa mai mult timp. Metformina reduce productia hepatica de glucoza si absorbtia intestinala a acesteia. Un studiu factorial de 24 de saptamani, la 1091 de pacienti cu control glicemic inadecvat, a aratat imbunatatiri semnificative ale HbA1c, glicemiei a jeun si postprandiale la 2 ore, comparativ cu placebo, metformina singura sau sitagliptin singur, efectele combinate fiind mai mari decat cele ale fiecarei componente separate.
3. Cum se administreaza Janumet
Prospect oficial, informatii de prescriere
Pentru forma cu eliberare imediata, la pacientii care nu iau deja metformina, doza initiala este de 50 mg sitagliptin/500 mg metformina, de doua ori pe zi, cu mese. La pacientii care iau deja metformina 850 mg de doua ori pe zi, doza initiala recomandata este de 50 mg sitagliptin/1000 mg metformina, de doua ori pe zi. Doza maxima este de 100 mg sitagliptin si 2000 mg metformina pe zi. Cresterea dozei trebuie facuta treptat, pentru a reduce reactiile digestive asociate metforminei. Pentru forma cu eliberare prelungita (Janumet XR), doza initiala este de 100 mg sitagliptin/1000 mg metformina, o data pe zi, iar comprimatele nu trebuie divizate, zdrobite sau mestecate.
4. Contraindicatii si precautii
Prospect oficial EMA
Janumet este contraindicat la pacientii cu RFGe sub 30 ml/min, in acidoza metabolica acuta sau cronica, inclusiv cetoacidoza diabetica, si la cei cu hipersensibilitate cunoscuta la Janumet, sitagliptin sau metformina. Functia renala trebuie evaluata inainte de initierea tratamentului si periodic ulterior. Au fost raportate cazuri de pancreatita acuta, uneori fatala, la pacientii tratati cu sitagliptin, motiv pentru care tratamentul trebuie oprit prompt daca pancreatita este suspectata. La pacientii cu sindrom MELAS sau MIDD, metformina nu este recomandata, din cauza riscului de acidoza lactica si complicatii neurologice.
5. Interactiuni medicamentoase
Prospect oficial EMA
Janumet trebuie intrerupt la momentul sau inaintea unei proceduri imagistice cu substanta de contrast iodata, si nu trebuie reluat decat dupa cel putin 48 de ore, cu functie renala stabila reevaluata. Trebuie de asemenea intrerupt la momentul unei interventii chirurgicale sub anestezie generala, spinala sau epidurala. Consumul excesiv de alcool creste riscul de acidoza lactica si trebuie evitat. Asocierea cu insulina sau sulfoniluree poate necesita reducerea dozei acestora, pentru a preveni hipoglicemia.
| Situatie clinica | Doza initiala |
|---|---|
| Fara metformina anterioara | 50 mg/500 mg de 2 ori pe zi |
| Metformina 850 mg de 2 ori pe zi anterior | 50 mg/1000 mg de 2 ori pe zi |
| Doza maxima zilnica | 100 mg sitagliptin / 2000 mg metformina |
Important: Informati echipa medicala despre tratamentul cu Janumet inainte de orice interventie chirurgicala sau examen imagistic cu substanta de contrast, deoarece tratamentul trebuie intrerupt temporar pentru a reduce riscul de acidoza lactica asociata acumularii de metformina in caz de afectare renala.
6. Reactii adverse
Prospect oficial EMA
| Reactie adversa | Frecventa raportata |
|---|---|
| Tulburari digestive (diaree, greata) | Frecventa, efect al metforminei |
| Infectii ale tractului respirator superior | Frecventa |
| Cefalee | Frecventa |
| Pancreatita acuta | Rara, dar potential grava |
| Acidoza lactica | Foarte rara, dar potential fatala |
Un studiu factorial de 24 de saptamani a aratat ca la pacientii fara tratament antihiperglicemiant anterior, asocierea sitagliptin 50 mg de doua ori pe zi cu metformina 1000 mg de doua ori pe zi a redus HbA1c cu 1,9%, comparativ cu reduceri de 1,1-1,2% pentru fiecare componenta administrata singura, sustinand beneficiul terapiei combinate la pacientii cu control glicemic mai slab.
Sinteza a studiului factorial de 24 de saptamani, DailyMed
Sustinere naturala pentru gestionarea stresului la pacientii cu diabet
Pacientii cu diabet zaharat de tip 2 aflati sub tratament combinat se confrunta adesea cu stres cronic legat de monitorizarea glicemiei si a functiei renale. NeuroStress Complex, un supliment din plante cu Valeriana, Melisa, Rhodiola, Passiflora, Tei si Bacopa, poate sprijini relaxarea naturala si un somn mai odihnitor, ca supliment in rutina zilnica, alaturi de tratamentul cu Janumet prescris de medic.
7. Intrebari frecvente despre Janumet
Care este diferenta dintre Janumet si Janumet XR?
Janumet standard se administreaza de doua ori pe zi, in timp ce Janumet XR, cu metformina cu eliberare prelungita, permite o singura administrare zilnica, cu efect similar asupra controlului glicemic.
Janumet se poate lua cu alcool?
Se recomanda evitarea consumului de alcool, deoarece poate agrava anumite reactii adverse si creste riscul de acidoza lactica, o complicatie grava asociata metforminei.
Ce trebuie facut daca se suspecteaza pancreatita in timpul tratamentului?
Daca aveti dureri abdominale severe si persistente, contactati imediat medicul; tratamentul trebuie oprit prompt, iar daca pancreatita acuta este confirmata, Janumet nu trebuie reluat.
8. Referinte
Janumet, INN-sitagliptin/metformin HCl, Agentia Europeana a Medicamentului (EMA).
JANUMET label, FDA, DailyMed, informatii de prescriere actualizate.