Ce este Galvus Met? Galvus Met este o combinatie fixa de vildagliptin, un inhibitor DPP-4, si metformina, folosita ca adjuvant la dieta si exercitiul fizic pentru diabetul zaharat de tip 2 la adulti.
Ce doza se administreaza? Doza uzuala de vildagliptin este de 100 mg pe zi, impartita in 50 mg dimineata si 50 mg seara, impreuna cu doza de metformina stabilita de medic, in functie de concentratia comprimatului (50/500, 50/850 sau 50/1000 mg).
Cat costa Galvus Met in Romania? Fiind o combinatie de gliptina si biguanid, pretul unei cutii este in general moderat, in functie de concentratie si farmacie.
Ce trebuie stiut despre asocierea cu sulfoniluree? Cand vildagliptin este folosit in dubla asociere cu o sulfoniluree, doza recomandata este de doar 50 mg pe zi, dimineata, deoarece doza de 100 mg nu s-a dovedit mai eficace la aceasta populatie de pacienti.
Cine nu trebuie sa foloseasca Galvus Met? Pacientii cu insuficienta renala severa, cetoacidoza diabetica, afectiuni care predispun la acidoza lactica, sau infectii severe si deshidratare.
1. Ce este Galvus Met si pentru ce se utilizeaza
Prospect oficial EMA
Galvus Met contine vildagliptin, un inhibitor al dipeptidil peptidazei 4 (DPP-4), si metformina, intr-o combinatie fixa. Este indicat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la adulti, atunci cand boala nu poate fi controlata adecvat doar prin dieta si exercitiu fizic. Poate fi folosit ca terapie duala, in asociere cu alte antidiabetice orale, sau ca monoterapie in cazurile in care metformina singura nu este suficienta. Combinatia vildagliptin-metformina ajuta la controlul glicemiei, imbunatatind eficacitatea tratamentului la pacientii cu rezistenta la insulina.
2. Cum actioneaza combinatia vildagliptin-metformina
Mecanism de actiune
Vildagliptin inhiba enzima DPP-4, crescand nivelurile de incretine active, ceea ce stimuleaza secretia de insulina dependenta de glucoza si reduce secretia de glucagon. Metformina reduce productia hepatica de glucoza si creste sensibilitatea tesuturilor la insulina. Un studiu de faza 4 a evaluat eficacitatea si siguranta asocierii timpurii dintre vildagliptin si metformina la pacientii cu control inadecvat sub monoterapie cu metformina, comparativ cu simpla crestere a dozei de metformina.
3. Cum se administreaza Galvus Met
Prospect oficial EMA
Cand este folosit in monoterapie, in asociere cu metformina, in combinatie cu o tiazolidindiona, cu metformina si o sulfoniluree, sau cu insulina (cu sau fara metformina), doza zilnica recomandata de vildagliptin este de 100 mg, administrata ca 50 mg dimineata si 50 mg seara, impreuna cu doza de metformina corespunzatoare, disponibila in concentratiile 50/500 mg, 50/850 mg sau 50/1000 mg. Cand este folosit in dubla asociere cu o sulfoniluree, doza recomandata de vildagliptin este de doar 50 mg, o data pe zi, dimineata, deoarece la aceasta populatie doza de 100 mg nu s-a dovedit mai eficace. Nu se recomanda doze mai mari de 100 mg vildagliptin pe zi. Daca se omite o doza, aceasta trebuie luata de indata ce pacientul isi aminteste.
4. Contraindicatii si precautii
Prospect oficial EMA
Galvus Met este contraindicat la pacientii cu hipersensibilitate la oricare dintre componente, insuficienta renala severa, cetoacidoza diabetica, afectiuni care predispun la acidoza lactica, si la cei cu infectii severe sau deshidratare. La pacientii cu boli renale moderate sau severe este necesara o doza mai mica de Galvus. Daca ati luat anterior vildagliptin si ati intrerupt tratamentul din cauza unei afectiuni hepatice, acesta nu trebuie reluat. Leziunile diabetice ale pielii sunt o complicatie frecventa a diabetului, motiv pentru care ingrijirea corespunzatoare a pielii si a picioarelor este recomandata.
5. Interactiuni medicamentoase
Prospect oficial EMA
Cand vildagliptin este asociat cu o sulfoniluree, poate fi luata in considerare o doza mai mica a acesteia, pentru a reduce riscul de hipoglicemie. Incidenta hipoglicemiei la pacientii care au folosit vildagliptin in asociere cu insulina a fost de 14%, comparativ cu procente mai mici la alte asocieri. In studiile clinice controlate cu terapia asociata vildagliptin 100 mg zilnic plus metformina, nu s-a raportat o crestere semnificativa a intreruperii tratamentului din cauza reactiilor adverse.
| Schema de asociere | Doza vildagliptin |
|---|---|
| Monoterapie, cu metformina, tiazolidindiona sau insulina | 100 mg/zi (50 mg dimineata + 50 mg seara) |
| Dubla asociere cu sulfoniluree | 50 mg/zi, dimineata |
Important: Daca ati intrerupt anterior tratamentul cu vildagliptin din cauza unei afectiuni hepatice, nu il reluati fara a discuta cu medicul. Ingrijirea atenta a pielii si a picioarelor este recomandata, deoarece leziunile diabetice ale pielii sunt o complicatie frecventa a diabetului zaharat.
6. Reactii adverse
Prospect oficial EMA
| Reactie adversa | Frecventa raportata |
|---|---|
| Cefalee, ameteala | Frecventa |
| Greata, diaree (efect al metforminei) | Frecventa |
| Hipoglicemie (in asociere cu sulfoniluree sau insulina) | Frecventa la aceste asocieri |
| Tremor, cefalee la asociere cu insulina | Frecventa |
| Pacienti fara reactii adverse semnificative | Majoritatea, in monoterapie sau cu metformina |
Studiul de faza 4 privind combinatia timpurie vildagliptin-metformina, la pacienti cu control inadecvat sub monoterapie cu metformina, a comparat aceasta strategie cu simpla crestere a dozei de metformina, oferind date relevante pentru practica clinica privind momentul optim de initiere a terapiei combinate.
Sinteza a studiului de faza 4 Galvus on Met, ClinicalTrials.gov
Sustinere naturala pentru gestionarea stresului la pacientii cu diabet
Pacientii cu diabet zaharat de tip 2 aflati sub tratament combinat se confrunta adesea cu stres cronic legat de monitorizarea glicemiei si de ingrijirea complexa a bolii. NeuroStress Complex, un supliment din plante cu Valeriana, Melisa, Rhodiola, Passiflora, Tei si Bacopa, poate sprijini relaxarea naturala si un somn mai odihnitor, ca supliment in rutina zilnica, alaturi de tratamentul cu Galvus Met prescris de medic.
7. Intrebari frecvente despre Galvus Met
De ce este mai mica doza de vildagliptin in asociere cu sulfoniluree?
Studiile au aratat ca la aceasta populatie de pacienti, doza de 100 mg pe zi nu este mai eficace decat doza de 50 mg administrata o data pe zi, motiv pentru care doza mai mica este suficienta si preferata.
Galvus Met necesita ajustare la insuficienta renala?
Da, la pacientii cu boli renale moderate sau severe este necesara o doza mai mica, iar in insuficienta renala severa, medicamentul este contraindicat, din cauza componentei de metformina.
Ce se intampla daca am intrerupt anterior vildagliptin din cauza unei probleme hepatice?
Tratamentul nu trebuie reluat in aceasta situatie, iar medicul va recomanda o alternativa terapeutica adecvata.
8. Referinte
Galvus, INN-vildagliptin, Agentia Europeana a Medicamentului (EMA).
Galvus on Met Phase 4 Study, ClinicalTrials.gov, NCT00975065.