Ce este Parsabiv? Parsabiv contine etelcalcetide, un agent calcimimetic administrat intravenos, folosit pentru tratamentul hiperparatiroidismului secundar la pacientii adulti cu boala renala cronica aflati in hemodializa.
Ce doza se administreaza? Doza initiala recomandata este de 5 mg, administrata prin injectie intravenoasa in bolus, de trei ori pe saptamana, la sfarsitul fiecarei sedinte de hemodializa.
Cat costa Parsabiv? Fiind un tratament administrat de personalul medical in centrul de dializa, costul lunar este comparabil cu al altor calcimimetice, insa nu necesita administrare zilnica la domiciliu.
Ce interactiuni si riscuri importante are Parsabiv? Parsabiv poate scadea semnificativ calciul seric, uneori sever, motiv pentru care nu trebuie inceput la pacientii cu hipocalcemie preexistenta, iar nivelul de calciu trebuie monitorizat atent.
Cat dureaza pana se instaleaza efectul? Debutul actiunii este in decurs de 30 de minute de la administrare, iar efectul maxim asupra PTH se atinge dupa aproximativ 7 pana la 8 saptamani de tratament.
1. Ce este Parsabiv si pentru ce se utilizeaza
Prospect oficial, informatii FDA/EMA
Parsabiv contine etelcalcetide, un agent calcimimetic de generatie noua, administrat intravenos, indicat pentru tratamentul hiperparatiroidismului secundar (HPT) la pacientii adulti cu boala renala cronica aflati in hemodializa. Spre deosebire de cinacalcet, care se administreaza oral zilnic, Parsabiv se administreaza direct de catre personalul medical, la sfarsitul fiecarei sedinte de dializa, ceea ce elimina problemele de aderenta specifice tratamentului oral zilnic.
2. Cum actioneaza etelcalcetide
Mecanism de actiune
Etelcalcetide se leaga si activeaza receptorul de calciu de la nivelul celulelor glandelor paratiroide, ca un modulator alosteric al acestuia, scazand astfel secretia de hormon paratiroidian (PTH). Studiile clinice randomizate au demonstrat ca etelcalcetide reduce semnificativ PTH intact comparativ cu cinacalcet, 68,2% dintre pacienti obtinand o reducere de cel putin 30% a PTH pe parcursul a 27 de saptamani de tratament.
3. Cum se administreaza Parsabiv
Prospect oficial, informatii de prescriere
Doza initiala recomandata este de 5 mg, administrata prin injectie intravenoasa in bolus, in linia venoasa a circuitului de dializa, la sfarsitul sedintei de hemodializa, in timpul returului sangvin sau imediat dupa acesta, de trei ori pe saptamana. Doza de intretinere este individualizata si stabilita prin titrare, in functie de raspunsul PTH si al calciului seric corectat. La pacientii cu functie renala normala, etelcalcetide este eliminat renal, insa la pacientii dializati eliminarea se face predominant prin hemodializa.
4. Contraindicatii si precautii
Prospect oficial, informatii de siguranta
Parsabiv este contraindicat la pacientii cu hipersensibilitate cunoscuta la etelcalcetide sau la excipientii produsului, reactii de hipersensibilitate, inclusiv edem facial si reactii anafilactice, fiind raportate. Nu trebuie initiat la pacientii cu hipocalcemie preexistenta. Scaderea semnificativa a calciului seric poate provoca prelungirea intervalului QT si aritmii ventriculare, motiv pentru care monitorizarea calciului este esentiala, in special la inceputul tratamentului.
5. Interactiuni medicamentoase
Prospect oficial, informatii de siguranta
Nu au fost identificate interactiuni farmacocinetice majore relevante clinic, insa asocierea cu alte medicamente care scad calciul seric creste riscul de hipocalcemie severa. Ajustarea dozei nu este necesara la pacientii cu insuficienta hepatica.
| Parametru | Detalii |
|---|---|
| Doza initiala | 5 mg, injectie IV bolus |
| Frecventa | De 3 ori pe saptamana, la sfarsitul dializei |
| Debutul actiunii | In decurs de 30 de minute |
Important: Parsabiv poate scadea semnificativ nivelul de calciu din sange, uneori sever, ceea ce poate provoca tulburari de ritm cardiac. Simptomele de hipocalcemie, precum spasme musculare, amorteala sau furnicaturi, trebuie raportate imediat echipei medicale din centrul de dializa.
6. Reactii adverse
Prospect oficial, informatii de siguranta
| Reactie adversa | Frecventa raportata |
|---|---|
| Hipocalcemie | Frecventa, cea mai relevanta clinic |
| Spasme musculare | Frecventa |
| Greata, diaree | Frecventa |
| Reactii de hipersensibilitate (edem facial, anafilaxie) | Rara, dar grava |
| Pacienti fara reactii adverse semnificative | Majoritatea, cu monitorizare corespunzatoare |
Doua studii clinice de faza 3, randomizate, controlate cu placebo, cu durata de 26 de saptamani, au aratat ca 74% si respectiv 75,3% dintre pacientii tratati cu etelcalcetide au atins o reducere de peste 30% a PTH mediu, comparativ cu doar 8,3% si 9,6% in grupurile placebo.
Sinteza a studiilor clinice de faza 3 privind etelcalcetide, PMC
Sustinere naturala pentru gestionarea stresului la pacientii dializati
Pacientii cu boala renala cronica aflati in hemodializa si tratament pentru hiperparatiroidism secundar traiesc adesea cu un nivel ridicat de stres legat de rutina dializei si a monitorizarii constante. NeuroStress Complex, un supliment din plante cu Valeriana, Melisa, Rhodiola, Passiflora, Tei si Bacopa, poate sprijini relaxarea naturala si un somn mai odihnitor, ca supliment in rutina zilnica, alaturi de tratamentul cu Parsabiv administrat de echipa medicala.
7. Intrebari frecvente despre Parsabiv
Care este diferenta dintre Parsabiv si Mimpara (cinacalcet)?
Mimpara se administreaza oral, zilnic, la domiciliu, in timp ce Parsabiv se administreaza intravenos, de catre personalul medical, direct in timpul sedintei de dializa, ceea ce elimina problemele de aderenta la tratamentul zilnic.
Parsabiv se poate administra acasa?
Nu, se administreaza exclusiv de catre personalul medical, in centrul de dializa, la sfarsitul fiecarei sedinte de hemodializa.
Cat de repede scade PTH dupa inceperea tratamentului cu Parsabiv?
Efectul asupra PTH incepe in decurs de 30 de minute de la administrare, insa efectul maxim se atinge de regula dupa 7 pana la 8 saptamani de tratament continuu.
8. Referinte
Etelcalcetide (Parsabiv) for Secondary Hyperparathyroidism in Adults With Chronic Kidney Disease on Hemodialysis, PMC.
Informatii de prescriere Parsabiv, Amgen, si documentatie oficiala EMA.