Ce este Steglatro? Steglatro contine ertugliflozin, un inhibitor SGLT2, folosit ca adjuvant la dieta si exercitiu fizic pentru imbunatatirea controlului glicemic la adultii cu diabet zaharat de tip 2.
Ce doza se administreaza? Doza initiala este de 5 mg o data pe zi, dimineata, care poate fi crescuta la 15 mg o data pe zi daca este necesar un control glicemic suplimentar.
Cat costa Steglatro in Romania? Fiind un inhibitor SGLT2 relativ nou, pretul unei cutii este in general moderat, in functie de farmacie si de statutul de compensare.
Ce interactiuni si riscuri importante are Steglatro? Steglatro creste riscul de cetoacidoza diabetica, o afectiune grava, mai ales in conditii de post prelungit, deshidratare severa sau interventii chirurgicale, si nu este indicat pentru diabetul zaharat de tip 1.
Cat dureaza pana se instaleaza efectul? Excretia urinara crescuta de glucoza se mentine dupa administrarea repetata, iar efectul asupra glicemiei, tensiunii arteriale si greutatii corporale a fost observat in studiile clinice pe parcursul a 26 de saptamani.
1. Ce este Steglatro si pentru ce se utilizeaza
Prospect oficial, informatii FDA
Steglatro contine ertugliflozin, un inhibitor al cotransportorului sodiu-glucoza de tip 2 (SGLT2), indicat ca adjuvant la dieta si exercitiul fizic pentru imbunatatirea controlului glicemic la adultii cu diabet zaharat de tip 2. Poate fi folosit atat ca monoterapie, cat si in asociere cu metformina sau cu sitagliptina, un inhibitor DPP-4. Nu este indicat pentru controlul glicemic la pacientii cu diabet zaharat de tip 1.
2. Cum actioneaza ertugliflozin
Mecanism de actiune
SGLT2 este principalul transportor responsabil de reabsorbtia glucozei din filtratul glomerular inapoi in circulatie, la nivel renal. Ertugliflozin inhiba SGLT2, reducand reabsorbtia renala a glucozei filtrate si scazand pragul renal pentru glucoza, ceea ce creste excretia urinara de glucoza. Acest mecanism, independent de insulina, reduce glicemia si a fost asociat in studiile clinice si cu scaderea tensiunii arteriale si a greutatii corporale.
3. Cum se administreaza Steglatro
Prospect oficial, informatii de prescriere
Doza initiala recomandata este de 5 mg, administrata oral, o data pe zi, dimineata, cu sau fara alimente. Daca este necesar un control glicemic suplimentar, doza poate fi crescuta la 15 mg o data pe zi. Modelarea doza-raspuns arata ca dozele de 5 mg si 15 mg produc o excretie urinara de glucoza aproape maxima. Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu insuficienta renala usoara.
4. Contraindicatii si precautii
Prospect oficial, informatii de siguranta
Steglatro este contraindicat la pacientii cu hipersensibilitate la ertugliflozin sau la excipientii produsului, reactii precum angioedemul fiind raportate, precum si la pacientii aflati in dializa. Cazuri de cetoacidoza, o afectiune grava care necesita spitalizare de urgenta, au fost identificate la pacienti cu diabet zaharat de tip 1 si tip 2 tratati cu inhibitori SGLT2, inclusiv cazuri fatale; riscul este mai mare la pacientii cu diabet de tip 1, la care Steglatro nu este indicat. Functia renala trebuie monitorizata, iar pacientii trebuie evaluati pentru semne de infectii ale tractului urinar, precum urosepsis sau pielonefrita, si tratati prompt.
5. Interactiuni medicamentoase
Prospect oficial, informatii de siguranta
Steglatro poate fi asociat cu metformina sau cu sitagliptina, conform aprobarilor de utilizare in combinatie. Asocierea cu insulina sau cu secretagogi ai insulinei, precum sulfonilureele, poate necesita reducerea dozei acestora pentru a preveni hipoglicemia. Fiind un diuretic osmotic prin cresterea excretiei de glucoza si volum urinar, poate potenta efectul altor diuretice si creste riscul de deshidratare.
| Etapa tratamentului | Doza |
|---|---|
| Initiere | 5 mg o data pe zi |
| Crestere pentru control suplimentar | 15 mg o data pe zi |
Important: Daca aveti simptome precum greata, varsaturi, dureri abdominale, oboseala extrema sau dificultati de respiratie in timpul tratamentului cu Steglatro, contactati imediat medicul, deoarece acestea pot fi semne ale cetoacidozei, o afectiune grava care necesita ingrijire medicala de urgenta, chiar si atunci cand glicemia nu este foarte crescuta.
6. Reactii adverse
Prospect oficial, informatii de siguranta
| Reactie adversa | Frecventa raportata |
|---|---|
| Infectii genitale fungice | Frecventa, efect de clasa al inhibitorilor SGLT2 |
| Infectii ale tractului urinar | Frecventa |
| Cresterea urinarii | Frecventa |
| Cetoacidoza diabetica | Rara, dar potential fatala |
| Pacienti fara reactii adverse cardiovasculare crescute | Majoritatea, conform studiilor de siguranta cardiovasculara |
Analiza de siguranta cardiovasculara a Steglatro a aratat un raport de risc estimat de 0,97 pentru evenimente cardiovasculare majore, comparativ cu placebo, cu limita superioara a intervalului de incredere excluzand un risc mai mare de 1,3, sustinand profilul de siguranta cardiovasculara al medicamentului.
Sinteza a analizei de siguranta cardiovasculara, informatii de prescriere Steglatro
Sustinere naturala pentru gestionarea stresului la pacientii cu diabet
Pacientii cu diabet zaharat de tip 2 se confrunta adesea cu stres cronic legat de monitorizarea glicemiei si a tratamentului. NeuroStress Complex, un supliment din plante cu Valeriana, Melisa, Rhodiola, Passiflora, Tei si Bacopa, poate sprijini relaxarea naturala si un somn mai odihnitor, ca supliment in rutina zilnica, alaturi de tratamentul cu Steglatro prescris de medic.
7. Intrebari frecvente despre Steglatro
Steglatro se poate folosi in diabetul de tip 1?
Nu, Steglatro nu este indicat pentru controlul glicemic in diabetul zaharat de tip 1, din cauza riscului semnificativ crescut de cetoacidoza diabetica la aceasta categorie de pacienti.
De ce provoaca Steglatro infectii genitale fungice?
Cresterea excretiei de glucoza prin urina creste riscul de infectii fungice genitale, un efect de clasa comun tuturor inhibitorilor SGLT2, motiv pentru care igiena locala corespunzatoare este importanta.
Steglatro se poate lua cu alte antidiabetice?
Da, poate fi asociat cu metformina sau cu sitagliptina, conform aprobarilor specifice, insa asocierea cu insulina sau sulfoniluree poate necesita ajustarea dozei acestora pentru a preveni hipoglicemia.
8. Referinte
Informatii de prescriere Steglatro, FDA, DailyMed, actualizate.
New SGLT2 Competitor Steglatro Approved for Type 2 Diabetes, AJMC.