Ce este Unacor? Unacor conține milrinonă, un agent inotrop și vasodilatator, indicat pentru tratamentul intravenos pe termen scurt al insuficienței cardiace congestive severe.
Cum se administrează Unacor? Se administrează exclusiv prin perfuzie intravenoasă, cu o doză de atac de 50 micrograme/kg, urmată de o doză de întreținere de 0,375 până la 0,75 micrograme/kg/minut.
Cât costă Unacor în România? Este disponibil exclusiv pentru uz spitalicesc, sub formă de soluție injectabilă/perfuzabilă, cu prospect oficial ANMDM (RCP_10226).
Cu ce nu se asociază Unacor? Nu trebuie utilizat ca substitut al intervenției chirurgicale la pacienții cu boli valvulare obstructive aortice sau pulmonare, sau stenoză hipertrofică subaortică.
Cât durează tratamentul cu Unacor? Pacienții nu ar trebui menținuți pe perfuzie mai mult de 48 de ore, din cauza lipsei de dovezi privind siguranța și eficacitatea tratamentului pe termen lung.
1. Ce este Unacor și pentru ce se utilizează
Prospect oficial ANMDM/EMA
Unacor este denumirea comercială sub care este autorizată în România milrinona, exclusiv pentru uz spitalicesc, sub formă de soluție injectabilă/perfuzabilă, cu prospect oficial ANMDM (RCP_10226).
Milrinona are efect inotropic direct și activitate vasodilatatorie arterială directă. Îmbunătățește de asemenea funcția diastolică manifestată prin îmbunătățirea relaxării diastolice a ventriculului stâng. Este recomandată pentru tratamentul intravenos pe termen scurt al insuficienței cardiace, inclusiv al stărilor cu debit scăzut, consecutive chirurgiei cardiace. La pacienții cu funcție miocardică alterată, produce o creștere promptă a debitului cardiac și o scădere a încărcării pulmonare și a rezistenței vasculare fără o creștere semnificativă a frecvenței cardiace sau a consumului miocardic de oxigen. Produce un efect inotropic la pacienții digitalizați total fără a determina semne de toxicitate glicozidică. Funcția ventriculului stâng s-a îmbunătățit și la pacienții cu boală ischemică cardiacă.
2. Cum se administrează Unacor
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Aspect | Recomandare |
|---|---|
| Doza de atac | 50 micrograme/kg, administrare lentă în 10 minute |
| Doza de întreținere | 0,375-0,75 micrograme/kg/minut |
| Doza zilnică maximă | 1,13 mg/kg |
| Durata maximă a perfuziei | 48 ore |
Rata de perfuzare trebuie ajustată în funcție de răspunsul hemodinamic și clinic. La pacienții cu tulburări renale severe, fără insuficiență cardiacă, prezența tulburărilor renale crește semnificativ semiviața eliminării terminale a milrinonei, fiind necesară ajustarea dozelor.
Important: Trebuie instituită o monitorizare clinică atentă în timpul terapiei cu Unacor, incluzând măsurarea tensiunii arteriale, a frecvenței cardiace, evaluarea stării clinice, a electrocardiogramei, a balanței hidrice, a electroliților și a funcției renale. Trebuie să fie disponibile facilități pentru o intervenție imediată în cazul apariției unor potențiale reacții adverse la nivel cardiac, precum aritmiile ventriculare care pun viața în pericol.
3. Reacții adverse
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Reacție adversă | Observații |
|---|---|
| Aritmii ventriculare | Pot pune viața în pericol, necesită intervenție imediată |
| Hipotensiune | Posibilă, mai ales la doze mari |
| Fără reacții adverse | Sub monitorizare clinică strictă, în context spitalicesc |
4. Contraindicații și precauții
Prospect oficial ANMDM/EMA
Unacor este contraindicat persoanelor alergice la milrinonă sau la oricare dintre excipienți, celor cu boli valvulare obstructive aortice sau pulmonare severe, sau stenoză hipertrofică subaortică, la care medicamentul nu trebuie utilizat ca substitut al intervenției chirurgicale.
5. Ce arată studiile despre Unacor
Prospect oficial ANMDM/EMA
Conform datelor disponibile din studiile OPTIME-CHF și PROMISE, milrinona a fost asociată cu o mortalitate mai mare și rate crescute de hipotensiune și aritmii atriale la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică, motiv pentru care utilizarea pe termen lung rămâne o problemă critică de siguranță în managementul insuficienței cardiace avansate.
6. Întrebări frecvente despre Unacor
Unacor se poate administra acasă?
Nu, fiind destinat exclusiv tratamentului de scurtă durată al insuficienței cardiace severe, cu monitorizare clinică strictă, Unacor se administrează numai în mediu spitalicesc.
De ce nu trebuie folosit Unacor mai mult de 48 ore?
Nu există dovezi suficiente privind siguranța și eficacitatea tratamentului pe termen lung al insuficienței cardiace congestive cu milrinonă, motiv pentru care durata perfuziei trebuie limitată.
Unacor se poate folosi la pacienții digitalizați?
Da, produce un efect inotropic adițional la pacienții digitalizați total, fără a determina semne de toxicitate glicozidică.
Referințe
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), Rezumatul Caracteristicilor Produsului Unacor, RCP_10226.