Ce este Fragmin? Fragmin conține dalteparină sodică, o heparină cu greutate moleculară mică, utilizată pentru prevenirea și tratamentul cheagurilor de sânge la nivelul picioarelor și plămânilor.
Cum se administrează Fragmin? Se administrează subcutanat, doza fiind stabilită individual de medic în funcție de indicație și de greutatea pacientului.
Cât costă Fragmin în România? Este disponibil pe bază de prescripție medicală, fabricat de Pfizer, sub formă de soluție injectabilă în seringi preumplute de 2500 UI, 5000 UI și 25000 UI/ml.
Cu ce nu se asociază Fragmin? Anestezia epidurală în timpul nașterii este absolut contraindicată la femeile care se află sub tratament cu anticoagulante în doze mari.
Cât durează tratamentul cu Fragmin? Durata variază în funcție de indicație, de la profilaxie pe termen scurt postoperator până la tratament de lungă durată al tromboembolismului venos.
1. Ce este Fragmin și pentru ce se utilizează
Prospect oficial ANMDM/EMA
Fragmin este denumirea comercială sub care este autorizată în România dalteparina sodică, fabricată de Pfizer, disponibilă sub formă de soluție injectabilă în concentrații de 2500 UI/0,2 ml, 5000 UI/0,2 ml și 25000 UI/ml.
Fragmin conține componentul activ dalteparină sodică și aparține unei grupe de medicamente numită heparine cu greutate moleculară mică sau antitrombotice, care ajută la prevenirea formării de cheaguri de sânge prin subțierea sângelui. Fragmin este indicat la adulți pentru prevenirea și tratamentul tromboembolismului venos, o afecțiune în care se dezvoltă cheaguri de sânge la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă) sau plămânilor (embolie pulmonară), care se pot dezvolta după intervenții chirurgicale, sarcină sau perioade lungi de repaus la pat. Fragmin poate fi utilizat și la pacienții care fac hemodializă sau hemofiltrare, prevenind formarea cheagurilor de sânge în tuburile echipamentului.
2. Cum se administrează Fragmin
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Aspect | Recomandare |
|---|---|
| Cale de administrare | Subcutanat |
| Tromboprofilaxie în sarcină | 50-150 UI/kg corp pe zi (până la 200 UI/kg în cazuri selectate) |
| Conducerea vehiculelor | Fragmin nu are efecte negative asupra acestei capacități |
Cel mai mare studiu prospectiv care a investigat tromboprofilaxia în timpul sarcinii a inclus 810 femei gravide, cu o schemă specifică de stratificare a riscului (risc scăzut, crescut, foarte crescut de tromboembolism venos).
Important: Anestezia epidurală în timpul nașterii este absolut contraindicată la femeile care se află sub tratament cu anticoagulante în doze mari. În comparație cu heparina nefracționată, s-a raportat o tendință de sângerare mai scăzută și un risc de fractură osteoporotică redus la utilizarea heparinelor cu masă moleculară mică precum dalteparina.
3. Reacții adverse
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Reacție adversă | Observații |
|---|---|
| Sângerare | Risc redus comparativ cu heparina nefracționată |
| Hematom la locul injectării | Posibil |
| Risc de fractură osteoporotică (tratament lung) | Redus comparativ cu heparina nefracționată |
| Fără reacții adverse | Majoritatea pacienților la doza recomandată |
4. Contraindicații și precauții
Prospect oficial ANMDM/EMA
Fragmin este contraindicat persoanelor alergice la dalteparină sodică sau la oricare dintre componente, celor cu sângerare activă necontrolată sau trombocitopenie indusă de heparină în antecedente. Flacoanele multidoză de 25000 UI/ml conțin alcool benzilic și nu trebuie utilizate la prematuri sau nou-născuți.
5. Ce arată studiul privind tromboprofilaxia în sarcină
Prospect oficial ANMDM/EMA
Conform celui mai mare studiu prospectiv disponibil, „Eficacitatea Tromboprofilaxiei ca Intervenție în Timpul Sarcinii”, care a inclus 810 femei gravide, a fost investigată o schemă specifică sarcinii pentru stratificarea riscului de tromboembolism venos, la doze zilnice de dalteparină între 50 și 150 UI/kg corp, ajungând până la 200 UI/kg în anumite cazuri de risc foarte crescut.
6. Întrebări frecvente despre Fragmin
Fragmin se poate folosi în sarcină?
Da, există date dintr-un studiu amplu privind tromboprofilaxia la gravide, dar decizia trebuie luată de medic în funcție de nivelul de risc individual de tromboembolism venos.
De ce este contraindicată anestezia epidurală la femeile cu doze mari de Fragmin?
Riscul de hematom spinal asociat anesteziei epidurale este semnificativ crescut la pacientele cu anticoagulare în doze mari, motiv pentru care această combinație este absolut contraindicată.
Fragmin afectează capacitatea de a conduce vehicule?
Nu, conform prospectului oficial, Fragmin nu are efecte negative asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Referințe
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), Prospect Fragmin, dalteparină sodică, Pfizer.