Ce este Mydocalm? Mydocalm conține tolperison, un medicament care acționează asupra sistemului nervos central, indicat pentru tratamentul tonusului musculaturii scheletice crescut patologic după un accident vascular cerebral la adulți.
Cum se administrează Mydocalm? Comprimatele se administrează după mese, cu un pahar de apă, doza fiind individualizată de medic în funcție de severitatea spasticității și răspunsul pacientului.
Cât costă Mydocalm în România? Este disponibil pe bază de prescripție medicală, fabricat de Gedeon Richter, sub formă de comprimate filmate de 50 mg și 150 mg, autorizație nr. 7642/2015/01.
Cu ce nu se asociază Mydocalm? Tolperisonul mărește efectul acidului niflumic, motiv pentru care trebuie luată în calcul reducerea dozei acestuia sau a altor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) administrate concomitent.
Mydocalm afectează capacitatea de a conduce? Nu, conform prospectului oficial, Mydocalm nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, fiind un avantaj comparativ cu alte miorelaxante sedative.
1. Ce este Mydocalm și pentru ce se utilizează
Prospect oficial ANMDM/EMA
Mydocalm este denumirea comercială sub care este autorizat în România tolperisonul, fabricat de Gedeon Richter, cu autorizație de punere pe piață nr. 7642/2015/01. Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de tolperison, în concentrații de 50 mg sau 150 mg.
Tolperisonul este un medicament care acționează asupra sistemului nervos central. Este indicat pentru tratamentul tonusului musculaturii scheletice crescut patologic (spasticitate) după un accident vascular cerebral la adulți. Mecanismul de acțiune exact al tolperisonului nu este pe deplin elucidat, dar substanța acționează central pentru a reduce tonusul muscular crescut patologic, fără efectul sedativ marcat caracteristic altor miorelaxante centrale.
2. Cum se administrează Mydocalm
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Aspect | Recomandare |
|---|---|
| Mod de administrare | După mese, cu un pahar de apă |
| Concentrații disponibile | 50 mg, 150 mg |
| Forma injectabilă (fiole) | 100 mg tolperisonă + 2,5 mg lidocaină/1 ml |
| Sarcină (în special primul trimestru) | Doar după evaluarea atentă a raportului risc/beneficiu |
Consumul insuficient de alimente poate reduce efectul tolperisonului, motiv pentru care administrarea după mese este recomandată pentru o eficacitate optimă. Forma injectabilă (fiole) nu este recomandată la copii, din lipsă de date clinice concludente.
Important: Mydocalm este contraindicat la persoanele cu miastenia gravis (o boală imunologică asociată cu slăbiciune musculară) și la femeile care alăptează. Deși nu există dovezi că Mydocalm este toxic pentru făt, medicul poate decide dacă tratamentul poate fi continuat în primele trei luni de sarcină, după o evaluare atentă a raportului risc-beneficiu.
3. Reacții adverse
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Reacție adversă | Observații |
|---|---|
| Hipotonie musculară | Posibilă |
| Cefalee | Posibilă |
| Hipotensiune | Posibilă |
| Greață, vomă, disconfort abdominal | Posibile, de natură digestivă |
| Fără reacții adverse | Majoritatea pacienților |
4. Contraindicații și precauții
Prospect oficial ANMDM/EMA
Mydocalm este contraindicat persoanelor alergice la tolperison, la medicamente care conțin eperison sau la oricare dintre celelalte componente. Este contraindicat la pacienții cu miastenia gravis și la femeile care alăptează, întrucât nu se cunoaște dacă tolperisonul este excretat în laptele matern.
5. Ce arată prospectul despre Mydocalm
Prospect oficial ANMDM/EMA
Conform prospectului oficial publicat de ANMDMR, Mydocalm nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, fiind unul dintre puținele relaxante musculare cu acțiune centrală care nu prezintă acest avertisment, ceea ce îl diferențiază de alte miorelaxante folosite în practica clinică.
6. Întrebări frecvente despre Mydocalm
Mydocalm provoacă somnolență ca alte miorelaxante?
Nu în mod semnificativ — conform prospectului oficial, Mydocalm nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, fiind perceput ca având un profil de sedare mai redus decât alte miorelaxante centrale.
De ce trebuie luat Mydocalm după mese?
Consumul insuficient de alimente poate reduce eficacitatea tolperisonului, motiv pentru care administrarea după mese, cu un pahar de apă, este recomandarea standard pentru a maximiza absorbția substanței active.
Mydocalm se poate folosi la femeile care alăptează?
Nu, Mydocalm este contraindicat în timpul alăptării, întrucât nu se cunoaște dacă tolperisonul se excretă în laptele matern.
Mydocalm interacționează cu antiinflamatoarele?
Da, tolperisonul mărește efectul acidului niflumic, motiv pentru care doza acestuia sau a altor antiinflamatoare nesteroidiene poate necesita reducere la administrarea concomitentă.
Referințe
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) — Prospect Mydocalm 50 mg/150 mg, autorizație nr. 7642/2015/01, Gedeon Richter.