Ce este Tizanidina? Tizanidina este un miorelaxant cu acțiune centrală, indicat pentru tratamentul spasmelor musculare dureroase și al spasticității cauzate de afecțiuni neurologice precum scleroza multiplă sau accidentele cerebrovasculare.
Cum se administrează Tizanidina? Pentru spasmele musculare dureroase, doza este de 2-4 mg de trei ori pe zi, în timp ce pentru spasticitate doza inițială nu trebuie să depășească 6 mg/zi, divizată în trei prize.
Este Tizanidina disponibilă în România? Da, disponibilă pe bază de prescripție medicală sub formă de comprimate de 2 mg, 4 mg și 6 mg, fabricată de mai mulți producători generici (Dr. Reddy’s și alții).
Cu ce nu se asociază Tizanidina? Este contraindicată asocierea cu inhibitori puternici ai CYP1A2 (fluvoxamină, ciprofloxacină), din cauza riscului de creștere semnificativă a concentrației plasmatice.
Cât durează tratamentul cu Tizanidina? Pentru spasmele musculare dureroase, tratamentul este de regulă de scurtă durată; pentru spasticitatea cronică, durata se stabilește individual de medic.
1. Ce este Tizanidina și pentru ce se utilizează
Prospect oficial ANMDM/EMA
Tizanidina, disponibilă în România sub formă generică (de exemplu Tizanidina Dr. Reddy’s), este un medicament din clasa miorelaxantelor cu acțiune centrală (cod ATC M03BX02). Fiecare comprimat conține clorhidrat de tizanidină 2 mg, 4 mg sau 6 mg, alături de excipienți precum lactoză anhidră și celuloză microcristalină.
Tizanidina este indicată pentru spasmele musculare dureroase asociate cu tulburări statice și funcționale ale coloanei vertebrale (sindroame cervicale și lombare) sau după intervenții chirurgicale (de exemplu hernie de disc sau osteoartroza articulației coxo-femorale). De asemenea, este indicată pentru spasticitatea cauzată de afecțiuni neurologice, precum scleroza multiplă, mielopatie cronică, boli degenerative ale măduvei spinării, accidente cerebrovasculare și paralizie cerebrală. Tizanidina aparține grupului de relaxante musculare, medicamente utilizate pentru a preveni sau reduce spasmele musculare și spasticitatea.
2. Cum se administrează Tizanidina
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Indicație | Doza |
|---|---|
| Spasme musculare dureroase | 2-4 mg de 3 ori pe zi |
| Cazuri grave (spasme dureroase) | Doză suplimentară 2-4 mg seara |
| Spasticitate, doza inițială | Maximum 6 mg/zi, în 3 prize |
| Spasticitate, ajustare | Individualizată, conform nevoilor pacientului |
Sirdalud (denumirea comercială originală a tizanidinei) are un indice terapeutic îngust și o variabilitate mare a concentrației plasmatice între pacienți, motiv pentru care selecția dozei trebuie făcută cu atenție, de regulă începând cu 2 mg de 3 ori pe zi pentru a minimiza riscul de reacții adverse.
Important: Tratamentul cu tizanidină nu trebuie întrerupt brusc, ci doar prin micșorarea graduală a dozei, mai ales după tratament îndelungat și/sau doze mari, întrucât întreruperea bruscă poate provoca hipertensiune arterială și tahicardie, care în cazuri rare au determinat accident vascular cerebral. Pacienții care prezintă somnolență la începutul tratamentului nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
3. Reacții adverse
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Reacție adversă | Observații |
|---|---|
| Somnolență, fatigabilitate | La doze mici — slab manifestate, scurtă durată |
| Vertij, uscăciunea gurii | La doze mici |
| Hipotensiune arterială | Mai frecventă la doze mari (spasticitate) |
| Creșterea transaminazelor serice | Posibilă, necesită monitorizare hepatică |
| Bradicardie, slăbiciune musculară, halucinații, hepatită | La doze mari, rareori suficient de severe pentru întrerupere |
| Fără reacții adverse | Majoritatea pacienților la doze mici |
4. Contraindicații și precauții
Prospect oficial ANMDM/EMA
Tizanidina este contraindicată persoanelor alergice la substanța activă. Asocierea cu inhibitori puternici ai CYP1A2, precum fluvoxamina și ciprofloxacina, este contraindicată, din cauza riscului de creștere semnificativă a concentrației plasmatice de tizanidină. La pacienții cu insuficiență hepatică sau renală, doza trebuie adaptată individual.
5. Ce arată prospectul despre Tizanidina
Prospect oficial ANMDM/EMA
Conform prospectului oficial publicat pe Felicia.md, reacțiile adverse precum hipotensiune arterială, bradicardie, slăbiciune musculară, tulburări de somn și halucinații au fost raportate mai frecvent după sistarea tratamentului cu tizanidină, în special după tratament îndelungat sau doze mari, asociate cu terapie concomitentă antihipertensivă.
6. Întrebări frecvente despre Tizanidina
Tizanidina se poate întrerupe brusc?
Nu, întreruperea bruscă, mai ales după tratament prelungit cu doze mari, poate provoca hipertensiune arterială și tahicardie, cu risc rar de accident vascular cerebral; reducerea dozei trebuie făcută treptat.
De ce este Tizanidina contraindicată cu ciprofloxacina?
Ciprofloxacina inhibă puternic enzima CYP1A2, implicată în metabolizarea tizanidinei, ceea ce poate crește semnificativ concentrația plasmatică a medicamentului și riscul de reacții adverse severe.
Tizanidina afectează ficatul?
Poate determina creșterea transaminazelor serice, motiv pentru care monitorizarea periodică a funcției hepatice este recomandată, mai ales la tratamentul de lungă durată sau cu doze mari.
Care este diferența de doză între spasmele dureroase și spasticitate?
Pentru spasmele musculare dureroase se folosesc doze mai mici (2-4 mg x3/zi), în timp ce pentru spasticitatea cronică din afecțiuni neurologice doza este individualizată, începând de la maximum 6 mg/zi.
Referințe
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) — Prospect Tizanidina, formă generică, clorhidrat de tizanidină.