Ce este Imigran DR? Imigran DR conține sumatriptan, un agonist selectiv al receptorilor serotoninergici 5-HT1, utilizat pentru ameliorarea simptomelor unui episod de migrenă, la adulți.
Cum se administrează Imigran DR? Doza uzuală este un comprimat de 50 mg, înghițit întreg cu apă, imediat după debutul durerii de cap, putând fi utilizat oricând în timpul episodului de migrenă.
Cât costă Imigran DR în România? Este disponibil pe bază de prescripție medicală, fabricat de GSK, sub formă de comprimate dispersabile de 50 mg și 100 mg, autorizație nr. 11591/2019.
Cu ce nu se asociază Imigran DR? Nu trebuie utilizat concomitent cu medicație de tip ergotamină (ergotamină, dihidroergotamină) sau cu metisergidă, folosite pentru prevenirea crizelor de migrenă.
Sumatriptanul este disponibil și în alte forme? Da, în România este disponibil sub formă de comprimate (Imigran, Sumacta, Xibimer), spray nazal și soluție injectabilă subcutanată, în funcție de severitatea simptomelor și preferința pacientului.
1. Ce este Imigran DR și pentru ce se utilizează
Prospect oficial ANMDM/EMA
Imigran DR este denumirea comercială sub care este autorizat în România sumatriptanul, fabricat de GSK, sub formă de comprimate dispersabile de 50 mg și 100 mg, cu autorizație de punere pe piață nr. 11591/2019/01-02-03-04-05. Substanța este disponibilă pe piața românească și sub alte denumiri, precum Sumacta și Xibimer, precum și sub formă de spray nazal (10 mg/doză) și soluție injectabilă subcutanată (6 mg).
Sumatriptanul este utilizat pentru ameliorarea simptomelor migrenei. MAXALT aparține unei clase de medicamente numite agoniști selectivi de receptori serotoninergici 5-HT. Imigran DR trebuie utilizat numai în cazurile cu diagnostic cert de migrenă, la apariția primelor semne și simptome ale episodului, și nu pentru a preveni apariția unui episod de migrenă. Tratamentul cu sumatriptan scade dilatația vaselor de sânge de la nivelul creierului — această dilatație determină durerea de cap dintr-o criză de migrenă.
2. Cum se administrează Imigran DR
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Aspect | Recomandare |
|---|---|
| Doza uzuală (comprimate) | 50 mg |
| Doza maximă (orală) | 300 mg în 24 ore |
| Spray nazal | 10-20 mg/doză, maxim 40 mg/24h |
| Injectabil subcutanat | 6 mg/doză, maxim 12 mg/24h |
| A doua doză (dacă simptomele reapar) | După minimum 2 ore |
Comprimatele dispersabile pot fi dispersate într-o cantitate mică de apă înainte de administrare, pentru pacienții cu dificultăți la deglutiție, însă dispersia are un gust amar. Dacă simptomele se ameliorează după prima doză, dar reapar, o a doua doză poate fi administrată în următoarele 24 de ore, cu un interval minim de 2 ore între cele două doze.
Important: Dacă sunteți alergic la sulfonamide (antibiotice), există posibilitatea să fiți sensibil la administrarea de sumatriptan și să dezvoltați reacții alergice cu severitate diferită, de la erupție pe piele până la anafilaxie. Sumatriptanul nu interacționează cu contraceptivele orale combinate (de exemplu Cerazette).
3. Reacții adverse
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Reacție adversă | Observații |
|---|---|
| Senzație de greutate, presiune sau constricție | Frecventă, inclusiv la nivelul pieptului/gâtului |
| Amorțeală, furnicături | Frecvente |
| Vertij, somnolență | Frecvente |
| Reacții alergice (de la erupții cutanate la anafilaxie) | Posibile, mai ales la pacienții alergici la sulfonamide |
| Fără reacții adverse | Majoritatea pacienților |
4. Contraindicații și precauții
Prospect oficial ANMDM/EMA
Imigran DR este contraindicat persoanelor alergice la sumatriptan sau la oricare dintre componente, celor cu boală cardiacă ischemică (angină pectorală, infarct miocardic în antecedente), boală vasculară periferică, accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitor, tensiune arterială mare necontrolată sau insuficiență hepatică severă. Nu se administrează concomitent cu alte produse medicamentoase utilizate pentru ameliorarea simptomelor migrenei.
5. Ce arată farmacovigilența despre sumatriptan
Prospect oficial ANMDM/EMA
Conform datelor de farmacovigilență publicate de Agenția Națională a Medicamentului, sumatriptanul nu interacționează cu pilulele contraceptive precum Cerazette, fiind o întrebare frecventă a pacienților, monitorizarea continuă a profilului de siguranță realizându-se prin colectarea și analiza rapoartelor de reacții adverse din întreaga țară.
6. Întrebări frecvente despre Imigran DR
Imigran DR se poate lua pentru a preveni o criză de migrenă?
Nu, Imigran DR este destinat exclusiv ameliorării simptomelor unei crize de migrenă deja instalate, nu prevenției acesteia.
Sumatriptanul afectează eficiența contraceptivelor orale?
Nu, sumatriptanul nu interacționează cu pilulele contraceptive combinate, conform informațiilor de farmacovigilență disponibile.
Care este diferența dintre Imigran DR comprimate și spray-ul nazal?
Spray-ul nazal poate acționa mai rapid și este util pentru pacienții care au greață sau vărsături severe în timpul crizei, fiind o alternativă la administrarea orală.
Cine trebuie să fie precaut la alergii la antibiotice înainte de a lua sumatriptan?
Persoanele alergice la sulfonamide (un tip de antibiotic) trebuie să informeze medicul, întrucât pot prezenta un risc crescut de reacții alergice la sumatriptan, de severitate variabilă.
Referințe
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) — Prospect Imigran DR 50 mg/100 mg, autorizație PRO_11591, GSK.