Ce este Neupro? Neupro conține rotigotina, un agonist de dopamină administrat sub formă de plasture transdermic, utilizat pentru tratarea bolii Parkinson și a sindromului picioarelor neliniștite moderat până la sever.
Cum se administrează Neupro? Un plasture aplicat o dată pe zi, aproximativ la aceeași oră, pe pielea curată, uscată și sănătoasă a abdomenului, coapsei, șoldului, flancului, umărului sau brațului, înlocuit la fiecare 24 de ore.
Cât costă Neupro în România? Este disponibil pe bază de prescripție medicală, fabricat de Schwarz Pharma/UCB, sub formă de plasturi transdermici de 1, 2, 3, 4, 6 și 8 mg/24 ore.
Cu ce nu se asociază Neupro? Plasturele trebuie îndepărtat înaintea oricărei investigații prin imagistică prin rezonanță magnetică (IRM) sau a cardioversiei, întrucât stratul de suport conține aluminiu și poate provoca arsuri cutanate.
Cât durează tratamentul cu Neupro? Este un tratament de lungă durată, la fiecare șase luni medicul trebuind să aprecieze necesitatea continuării tratamentului pentru indicația de sindrom al picioarelor neliniștite.
1. Ce este Neupro și pentru ce se utilizează
Prospect oficial ANMDM/EMA
Neupro este denumirea comercială sub care este autorizată în România rotigotina, sub formă de plasturi transdermici, fabricați inițial de Schwarz Pharma, ulterior UCB. Fiecare plasture eliberează o cantitate constantă de rotigotină pe parcursul a 24 de ore — concentrațiile disponibile sunt 1, 2, 3, 4, 6 și 8 mg/24h, obținute din plasturi de diferite suprafețe (10-40 cm²).
Rotigotina, substanța activă din Neupro, aparține unui grup de medicamente denumit agoniști ai dopaminei, care stimulează receptorii din creier ai dopaminei. Neupro se utilizează pentru tratarea semnelor și simptomelor bolii Parkinson la adulți, fie sub formă de monoterapie în stadiul incipient al bolii, fie în combinație cu levodopa, în toate stadiile bolii, inclusiv cele avansate, în care levodopa începe să își piardă din eficacitate. De asemenea, Neupro este indicat pentru sindromul picioarelor neliniștite moderat până la sever, o afecțiune în care pacientul simte nevoia incontrolabilă să-și miște picioarele pentru a opri senzațiile de disconfort, durere sau ciudate din organism, de obicei noaptea, atunci când nu se poate identifica o cauză specifică a afecțiunii.
2. Cum se administrează Neupro
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Indicație | Doza |
|---|---|
| Parkinson, stadiu incipient | 2 mg/24h inițial, crescut săptămânal cu 2 mg, max. 8 mg/24h |
| Parkinson, stadiu avansat (cu levodopa) | 4 mg/24h inițial, crescut săptămânal, max. 16 mg/24h |
| Sindromul picioarelor neliniștite | 1 mg/24h inițial, crescut săptămânal cu 1 mg, max. 3 mg/24h |
Plasturele se aplică o dată pe zi, aproximativ la aceeași oră, fiind înlocuit cu unul nou aplicat într-o zonă diferită a pielii — același loc nu trebuie utilizat din nou mai devreme de 14 zile. Plasturele nu trebuie tăiat în bucăți. Pentru a facilita începerea tratamentului, este disponibil un pachet special, cu patru concentrații diferite.
Important: Stratul de suport al Neupro conține aluminiu. Pentru a evita arsurile cutanate, plasturele trebuie îndepărtat dacă pacientul trebuie să se supună investigațiilor prin imagistică prin rezonanță magnetică (IRM) sau cardioversiei. Agoniștii dopaminei, inclusiv rotigotina, afectează reglarea sistemică a tensiunii arteriale, putând determina hipotensiune arterială posturală/ortostatică.
3. Eficacitate
Prospect oficial ANMDM/EMA
Într-un studiu privind sindromul picioarelor neliniștite, doza optimă de rotigotina a fost titrată prin creșteri săptămânale de 2 mg/24h, până la o doză maximă de 16 mg/24h, urmată de o perioadă de întreținere de 4 săptămâni. La sfârșitul perioadei de întreținere, scorul UPDRS (partea III, funcție motorie) s-a ameliorat în medie cu 7,0 puncte la pacienții tratați cu rotigotina, comparativ cu 3,9 puncte la grupul placebo, diferență statistic semnificativă.
4. Reacții adverse
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Reacție adversă | Frecvență |
|---|---|
| Somnolență (toropeală) | Mai mult de 1 din 10 pacienți |
| Amețeală | Mai mult de 1 din 10 pacienți |
| Greață | Mai mult de 1 din 10 pacienți |
| Iritații și arsuri la locul de aplicare | Mai mult de 1 din 10 pacienți |
| Fără reacții adverse | Variabil per pacient |
5. Contraindicații și precauții
Prospect oficial ANMDM/EMA
Neupro este contraindicat persoanelor alergice la rotigotină sau la oricare dintre componente. Nu trebuie aplicat în zonele în care pielea este înroșită, iritată sau prezintă leziuni. Nu este necesară modificarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă, inclusiv la cei care necesită dializă, dar poate apărea acumulare neașteptată de rotigotina în cazul deteriorării acute a funcției renale.
6. Ce arată prospectul despre Neupro
Prospect oficial ANMDM/EMA
Conform prospectului publicat de SfatulMedicului.ro, dacă boala Parkinson nu este controlată suficient prin tratamentul cu Neupro, pacienții ar putea beneficia de trecerea la un alt medicament agonist al dopaminei similar, decizie care trebuie luată întotdeauna de medicul neurolog curant.
7. Întrebări frecvente despre Neupro
De ce trebuie schimbat locul de aplicare a plasturelui?
Pentru a reduce riscul reacțiilor cutanate la locul de aplicare, plasturele trebuie aplicat într-o zonă diferită de piele de fiecare dată, evitându-se reutilizarea aceluiași loc mai devreme de 14 zile.
Plasturele Neupro se poate tăia pentru a obține o doză mai mică?
Nu, plasturele nu trebuie tăiat în bucăți — pentru dozele intermediare se folosesc combinații de plasturi de concentrații diferite, conform indicației medicului.
Ce trebuie făcut înainte de un RMN dacă port plasture Neupro?
Plasturele trebuie îndepărtat înaintea investigației prin imagistică prin rezonanță magnetică, întrucât stratul de suport conține aluminiu și poate cauza arsuri cutanate în timpul procedurii.
Neupro tratează doar boala Parkinson?
Nu, este indicat și pentru sindromul picioarelor neliniștite moderat până la sever, la o doză mult mai mică decât cea folosită pentru boala Parkinson.
Referințe
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) — Prospect Neupro plasturi transdermici, UCB Manufacturing Ireland.