Ce este Fenobarbital? Fenobarbitalul este un medicament antiepileptic din grupul barbituricelor, utilizat în tratamentul epilepsiei și al stărilor de agitație psihomotorie sau nevrotice.
Cum se administrează Fenobarbital? Tratamentul se inițiază de medicul specialist neurolog sau neurolog pediatru, doza fiind individualizată în funcție de tipul de epilepsie și de răspunsul pacientului.
Cât costă Fenobarbital în România? Este compensat 100% (lista C1), fabricat de Zentiva și Arena Group, sub formă de comprimate de 100 mg, eliberat pe bază de prescripție medicală specială (stupefiante și psihotrope).
Cu ce nu se asociază Fenobarbital? Fenobarbitalul are numeroase interacțiuni medicamentoase, fiind un inductor enzimatic puternic care poate reduce eficacitatea multor altor medicamente administrate concomitent.
Cât durează tratamentul cu Fenobarbital? Tratamentul antiepileptic este de regulă pe termen lung; femeile cu epilepsie tratate cu fenobarbital în sarcină au un risc crescut de malformații congenitale la copil.
1. Ce este Fenobarbital și pentru ce se utilizează
Prospect oficial ANMDM/EMA
Fenobarbitalul este un medicament antiepileptic care face parte din grupul barbituricelor, disponibil în România sub denumirile Fenobarbital Zentiva și Fenobarbital Arena, ambele sub formă de comprimate de 100 mg, compensate 100% conform listei C1 a CNAS. Tratamentul cu fenobarbital trebuie inițiat de medicul în specialitatea neurologie sau neurologie pediatrică, fiind un medicament eliberat cu prescripție medicală specială (PS), din categoria stupefiantelor și psihotropelor.
Fenobarbitalul reduce activitatea excesivă a creierului, care, altfel, ar putea duce la apariția crizelor de isterie sau convulsii. În doze mici produce sedare (efect de calmare, de reducere a excitației), la doze mari produce succesiv hipnoză, anestezie, comă și moarte — gradul de deprimare a activității sistemului nervos central depinde de doză. Este utilizat pentru tratamentul epilepsiei — epilepsia parțială cu sau fără generalizare secundară, epilepsia generalizată — precum și ca sedativ, pentru tratamentul stărilor de agitație psihomotorie, stărilor nevrotice sau stărilor care apar ca reacții adverse ale unor medicamente stimulante ale sistemului nervos central. De asemenea, se administrează în crize convulsive în intoxicațiile cu stricnină și în tetanus. Fenobarbitalul stimulează secreția biliară, mărind volumul acesteia și eliminarea de săruri biliare.
2. Cum se administrează Fenobarbital
Prospect oficial ANMDM/EMA
Doza trebuie individualizată în funcție de tipul de epilepsie, severitatea afecțiunii și răspunsul individual al pacientului la tratament. Tratamentul trebuie inițiat de medicul specialist în neurologie sau neurologie pediatrică, fiind necesară monitorizare continuă pe toată durata administrării.
Important: Fenobarbital poate provoca malformații congenitale, în special la nivelul gurii (cheilopalatoschizis) și inimii (anomalii cardiovasculare). Aproximativ 5 din 100 de copii ale femeilor cu epilepsie tratate cu fenobarbital vor prezenta malformații congenitale, comparativ cu 2-3 copii din 100, născuți de femei care nu au epilepsie și nu au fost tratate cu fenobarbital.
3. Reacții adverse
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Reacție adversă | Observații |
|---|---|
| Sedare, somnolență | Frecvente, dependente de doză |
| Toleranță și dependență fizică | Posibile la utilizare prelungită |
| Reacții paradoxale (agitație, excitabilitate) | Posibile, mai ales la copii și vârstnici |
| Reducerea eficacității altor medicamente | Din cauza inducției enzimatice hepatice puternice |
| Malformații congenitale | Risc crescut dacă administrat în sarcină |
| Fără reacții adverse | Variabil per pacient |
4. Contraindicații și precauții
Prospect oficial ANMDM/EMA
Fenobarbitalul este contraindicat la persoanele cu hipersensibilitate la barbiturice sau la oricare dintre excipienți. Datorită riscului crescut de malformații congenitale, femeile cu epilepsie tratate cu fenobarbital trebuie informate despre acest risc atunci când planifică o sarcină, iar decizia de a continua sau modifica tratamentul în sarcină trebuie luată exclusiv de medicul neurolog, cântărind riscurile netratării epilepsiei față de riscurile expunerii fetale.
5. Ce arată prospectul oficial despre fenobarbital
Prospect oficial ANMDM/EMA
Conform prospectului oficial revizuit de Zentiva și publicat pe baza documentației ANMDMR, fenobarbitalul stimulează secreția biliară prin mărirea volumului acesteia și a eliminării de săruri biliare, un efect secundar farmacologic distinct de acțiunea sa antiepileptică principală.
6. Întrebări frecvente despre Fenobarbital
Fenobarbital este compensat în România?
Da, fenobarbitalul este inclus pe lista C1 a medicamentelor compensate 100% din prețul de referință, fiind disponibil sub denumirile Fenobarbital Zentiva și Fenobarbital Arena.
Cine poate prescrie inițial tratamentul cu fenobarbital?
Tratamentul se inițiază exclusiv de către medicul specialist în neurologie sau neurologie pediatrică, fiind un medicament cu prescripție medicală specială.
Fenobarbital este sigur în timpul sarcinii?
Nu este lipsit de riscuri — aproximativ 5 din 100 de copii ai femeilor tratate cu fenobarbital prezintă malformații congenitale, comparativ cu 2-3 din 100 la femeile fără epilepsie; decizia de tratament în sarcină trebuie discutată cu medicul neurolog.
De ce poate reduce fenobarbitalul eficacitatea altor medicamente?
Fenobarbitalul este un inductor enzimatic hepatic puternic, accelerând metabolizarea multor alte medicamente, ceea ce le poate reduce semnificativ eficacitatea atunci când sunt administrate concomitent.
Referințe
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) — Prospect Fenobarbital 100 mg, Zentiva S.A.