Ce este Ajovy? Ajovy conține fremanezumab, un anticorp monoclonal care blochează molecula CGRP, indicat pentru profilaxia migrenei la adulții care prezintă cel puțin 4 zile cu migrenă pe lună.
Cum se administrează Ajovy? Injecție subcutanată de 225 mg, lunar, sau alternativ 675 mg la fiecare 3 luni, în abdomen, coapse sau partea superioară a brațelor.
Cât costă Ajovy în România? Este disponibil pe bază de prescripție medicală, fabricat de Teva, cu preț de listă de aproximativ 1993 lei pentru o seringă preumplută de 225 mg, fiind susținut de companie până la includerea în contractul cost-volum.
Cu ce nu se asociază Ajovy? Nu s-au efectuat studii clinice formale privind interacțiunile medicamentoase, dar nu se preconizează interacțiuni semnificative pe baza caracteristicilor fremanezumabului ca anticorp monoclonal.
Cât durează tratamentul cu Ajovy? Tratamentul este de regulă pe termen lung, beneficiul fiind evaluat periodic de medicul neurolog.
1. Ce este Ajovy și pentru ce se utilizează
Prospect oficial EMA/ANMDM
Ajovy este denumirea comercială sub care este autorizat în România fremanezumab, fabricat de Teva Pharmaceuticals Europe B.V. Fiecare seringă preumplută sau stilou injector preumplut conține fremanezumab 225 mg, alături de excipienți precum L-histidină, clorhidrat de L-histidină monohidrat, sucroză, acid etilendiaminotetraacetic (EDTA) dihidrat și polisorbat 80.
Ajovy este un medicament care conține substanța activă fremanezumab, un anticorp monoclonal, un tip de proteină care recunoaște o anumită țintă în organism și se atașează de aceasta. O substanță din organism numită peptidă asociată genei calcitoninei (CGRP) deține un rol important în migrenă. Fremanezumabul se atașează de CGRP și îi împiedică activitatea, această reducere a activității CGRP reducând episoadele de migrenă. Ajovy se utilizează pentru prevenirea migrenei la adulții care prezintă cel puțin 4 zile cu migrenă pe lună. Reduce frecvența episoadelor de migrenă și numărul de zile cu durere de cap, scade gradul de invaliditate asociat cu migrena și reduce necesarul de medicamente utilizate pentru tratarea episoadelor de migrenă.
2. Cum se administrează Ajovy
Prospect oficial EMA/ANMDM
| Schemă | Doza |
|---|---|
| Lunară | 225 mg, o dată pe lună |
| Trimestrială | 675 mg (3 injecții consecutive), o dată la 3 luni |
| Vârstnici (peste 65 ani) | Date limitate disponibile |
| Insuficiență renală/hepatică ușoară-moderată | Fără ajustare necesară |
AJOVY este indicat exclusiv pentru injectare subcutanată, putând fi administrat la nivelul abdomenului, coapselor sau părții superioare a brațelor, în zone fără sensibilitate, echimoze, eritem sau induratii. Pacienții își pot administra singuri injecțiile dacă sunt instruiți corespunzător de medic sau asistenta medicală. Locurile de injectare trebuie alternate la administrări succesive.
Important: Este de preferat să se evite utilizarea Ajovy în timpul sarcinii, ca măsură de precauție, întrucât datele provenite din utilizarea la femeile gravide sunt limitate. Dacă o injecție este omisă la data planificată, administrarea trebuie reluată cât mai curând posibil, fără a se administra o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
3. Reacții adverse
Prospect oficial EMA/ANMDM
| Reacție adversă | Observații |
|---|---|
| Reacții la locul injectării (durere, induratie, eritem) | Cea mai frecventă categorie de reacții adverse |
| Reacții de hipersensibilitate | Posibile, necesită monitorizare |
| Fără reacții adverse | Majoritatea pacienților, profil de siguranță considerat favorabil |
În studiile de înregistrare, au fost tratați cu AJOVY în total peste 2500 de pacienți (peste 1900 pacient-ani), dintre care peste 1400 pacienți au fost tratați timp de cel puțin 12 luni, oferind un profil de siguranță bine documentat pe termen mediu.
4. Contraindicații și precauții
Prospect oficial EMA/ANMDM
AJOVY este contraindicat la persoanele alergice la fremanezumab sau la oricare dintre componente. AJOVY nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
5. Ce arată EMA despre Ajovy
Prospect oficial EMA/ANMDM
Conform documentației Agenției Europene a Medicamentului, deoarece nu se cunoaște faptul că anticorpii monoclonali ar fi eliminați pe cale renală sau metabolizați la nivel hepatic, nu se anticipează ca insuficiența renală sau hepatică să afecteze farmacocinetica fremanezumabului, analiza populațională a datelor din studiile clinice nesemnalând diferențe semnificative la aceste categorii de pacienți.
6. Întrebări frecvente despre Ajovy
Care este diferența dintre schema lunară și cea trimestrială?
Ambele scheme oferă eficacitate echivalentă; schema lunară presupune o injecție de 225 mg în fiecare lună, în timp ce schema trimestrială presupune 3 injecții consecutive (675 mg total) o dată la 3 luni — alegerea se face împreună cu medicul, în funcție de preferința pacientului.
Ajovy este compensat în România?
În prezent, Ajovy este susținut de compania producătoare până la includerea în contractul cost-volum, fiind disponibil pe piață, dar fără compensare standard prin CNAS la momentul actual.
Se poate omite o doză de Ajovy?
Dacă o doză este omisă, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil, reluând apoi schema obișnuită, fără a se administra o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Ajovy se poate administra la domiciliu?
Da, după instruirea adecvată de către medic sau asistenta medicală, pacienții își pot administra singuri injecțiile subcutanate la domiciliu.
Referințe
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) — Rezumatul Caracteristicilor Produsului AJOVY, Teva Pharmaceuticals Europe B.V.