Ce este Lioresal? Lioresal conține baclofen, un derivat al acidului gama-aminobutiric (GABA) cu acțiune miorelaxantă centrală, indicat în tratamentul spasticității musculare din scleroza multiplă și din alte afecțiuni ale măduvei spinării sau de origine cerebrală.
Cum se administrează Lioresal? Tratamentul începe cu doze mici (5 mg de 3 ori pe zi la adulți), crescute treptat, administrat în timpul meselor cu puțin lichid, divizat în 3 prize la adulți și 4 prize la copii.
Cât costă Lioresal în România? Este disponibil pe bază de prescripție medicală, fabricat de Novartis, sub formă de comprimate de 10 mg și 25 mg, la prețuri accesibile (în jur de 22-41 lei pentru 50 de comprimate).
De ce nu se întrerupe brusc tratamentul cu Lioresal? Întreruperea bruscă, mai ales după tratament de lungă durată, poate cauza confuzie, anxietate, halucinații, stări psihotice sau convulsii — întreruperea trebuie făcută gradat, pe parcursul a 1-2 săptămâni.
Cât durează până se instalează efectul Lioresal? Doza optimă se ajustează individual pe parcursul a câteva zile până la câteva săptămâni, în funcție de răspunsul pacientului la reducerea spasticității.
1. Ce este Lioresal și pentru ce se utilizează
Prospect oficial ANMDM/EMA
Lioresal este denumirea comercială sub care este autorizat în România baclofenul, fabricat de Novartis, cu autorizații de punere pe piață nr. 6380/2014 (10 mg) și 6381/2014 (25 mg). Substanța activă este acidul beta-(aminometil)-4-clorohidrocinamic (baclofen), un amestec racemic de izomeri R(-) și S(-), derivat structural al acidului gama-aminobutiric (GABA), principalul neurotransmițător inhibitor al sistemului nervos central.
Lioresal este indicat pentru tratamentul spasticității mușchilor striați din scleroza multiplă, al tulburărilor spastice care apar în afecțiunile măduvei spinării — de natură infecțioasă, degenerativă, traumatică, neoplazică sau de origine necunoscută, precum paralizia medulară spastică, scleroza laterală amiotrofică, siringomielia, mielita transversă, parapareze sau paraplegii traumatice și compresia măduvei — precum și pentru spasmul muscular de origine cerebrală, în special cel cauzat de paralizia cerebrală infantilă, de accidentele cerebrovasculare sau de afecțiunile cerebrale degenerative sau neoplazice.
2. Cum se administrează Lioresal
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Categorie pacienți | Doza inițială | Observații |
|---|---|---|
| Adulți | 5 mg de 3 ori pe zi | Crescută treptat, divizată în 3 prize |
| Copii | Doză adaptată vârstei | Divizată în 4 prize; contraindicat sub 6 ani (la forma de 25 mg) |
| Insuficiență renală | Doze mai mici | Aproximativ 5 mg/zi la hemodializați cronic |
| Vârstnici | Doze inițiale mai mici | Monitorizare atentă, risc crescut de reacții adverse |
Lioresal trebuie administrat în timpul meselor, cu puțină apă. Doza optimă zilnică trebuie ajustată individual, astfel încât clonusul, spasmele extensorilor și flexorilor și spasticitatea să fie reduse, evitând pe cât posibil apariția reacțiilor adverse. Pentru a preveni slăbiciunea musculară excesivă și căderile, tratamentul trebuie utilizat cu prudență atunci când spasticitatea ajută pacientul să-și mențină poziția verticală sau echilibrul în mișcare.
Important: Cu excepția urgențelor determinate de supradozaj sau a reacțiilor adverse severe, tratamentul cu Lioresal trebuie întotdeauna întrerupt treptat, prin reducerea succesivă a dozei pe o perioadă de aproximativ 1-2 săptămâni. Întreruperea bruscă poate provoca stări confuzionale, anxietate, halucinații, stări psihotice, maniacale sau paranoide, convulsii (status epilepticus), tahicardie și agravarea temporară a spasticității.
3. Eficacitate
Prospect oficial ANMDM/EMA
Sub tratamentul cu Lioresal se poate observa și o îmbunătățire a tulburărilor neurologice care afectează evacuarea vezicii urinare, un beneficiu secundar frecvent raportat la pacienții cu spasticitate de origine medulară. Medicamentul trebuie folosit însă cu precauție la pacienții cu hipertonie preexistentă a sfincterului vezical, din cauza riscului de retenție acută de urină.
4. Reacții adverse
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Reacție adversă | Frecvență |
|---|---|
| Toropeală diurnă, somnolență, greață | Frecvente, mai ales la inițierea tratamentului |
| Uscăciunea gurii, oboseală, confuzie mintală, amețeală | Frecvente |
| Dureri de cap, insomnie | Posibile |
| Hipotensiune | Ocazională |
| Tulburări gastrointestinale (constipație, diaree) | Rare |
| Euforie, stări depresive, parestezii, halucinații, coșmaruri | Ocazionale |
| Disurie, micțiuni frecvente, enurezis | Rare |
| Spasticitate paradoxal crescută | Posibilă la unii pacienți |
| Fără reacții adverse | Variabil per pacient |
Reacțiile adverse apar în special la începutul tratamentului, dacă doza se crește prea rapid, dacă se folosesc doze mari sau dacă pacientul este vârstnic. Acestea sunt de obicei tranzitorii și pot fi atenuate sau eliminate prin reducerea dozei, fiind rareori suficient de severe pentru a necesita întreruperea tratamentului.
5. Contraindicații și precauții
Prospect oficial ANMDM/EMA
Lioresal este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate la baclofen sau la oricare dintre excipienți. Pacienții cu psihoze, schizofrenie, tulburări maniaco-depresive, stări confuzionale sau boală Parkinson trebuie tratați cu precauție și monitorizați atent, întrucât simptomele se pot agrava.
La pacienții cu boală Parkinson tratați concomitent cu levodopa sau carbidopa, pot apărea confuzie mintală, halucinații și agitație. Tratamentul necesită prudență și la pacienții cu ulcer gastric sau duodenal, antecedente de astfel de afecțiuni, boli cerebrovasculare sau insuficiență renală. La pacienții cu epilepsie, Lioresal poate fi utilizat sub supraveghere, cu condiția continuării unei terapii anticonvulsivante adecvate, întrucât pot apărea ocazional crize convulsive determinate de întreruperea tratamentului sau de supradozaj.
6. Ce spun pacienții despre tratamentul cu Lioresal
Prospect oficial ANMDM/EMA
Materialele informative publicate de platforma medicală AflaCum.ro descriu reacțiile adverse legate de baclofen ca fiind de obicei tranzitorii și gestionabile prin ajustarea dozei, fiind rareori suficient de severe pentru a impune întreruperea completă a tratamentului, conform datelor din prospectul oficial al medicamentului.
7. Întrebări frecvente despre Lioresal
Se poate întrerupe brusc tratamentul cu Lioresal?
Nu, întreruperea bruscă, mai ales după un tratament de lungă durată, poate provoca stări confuzionale, halucinații, convulsii și agravarea temporară a spasticității; întreruperea trebuie să fie întotdeauna treptată, sub îndrumarea medicului, pe o perioadă de 1-2 săptămâni.
Lioresal poate fi folosit la pacienții cu boală Parkinson?
Se poate utiliza cu precauție și monitorizare atentă, întrucât baclofenul poate agrava anumite simptome la acești pacienți, mai ales dacă sunt tratați concomitent cu levodopa sau carbidopa, când pot apărea confuzie și halucinații.
De ce trebuie administrat Lioresal în timpul meselor?
Administrarea în timpul meselor, cu puțin lichid, ajută la reducerea disconfortului gastrointestinal și poate contribui la o absorbție mai uniformă a substanței active.
Lioresal afectează capacitatea de a merge sau de a sta în picioare?
La unii pacienți, spasticitatea ajută la susținerea poziției verticale sau a echilibrului, motiv pentru care reducerea ei prin tratament trebuie făcută cu prudență și sub monitorizare, pentru a evita slăbiciunea musculară excesivă și căderile.
Ce analize sunt necesare pe durata tratamentului cu Lioresal?
La pacienții cu boli hepatice sau diabet zaharat se recomandă teste de laborator periodice pentru monitorizarea funcției hepatice și a glicemiei pe toată durata tratamentului.
Referințe
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) — Prospect și Rezumatul Caracteristicilor Produsului Lioresal, autorizații nr. 6380/2014 și 6381/2014, Novartis.