Ce este APO-go? APO-go conține clorhidrat de apomorfină, un agonist de dopamină administrat injectabil sau în perfuzie subcutanată, indicat pentru reducerea perioadelor „off” (de imobilitate) la pacienții cu boală Parkinson tratați anterior cu levodopa.
Cum se administrează APO-go? Subcutanat, fie prin injecții intermitente cu stiloul injector APO-go Pen, fie prin perfuzie continuă cu pompă, cu doza determinată individual de medicul specialist.
Cât costă tratamentul cu APO-go în România? Este disponibil exclusiv pe bază de rețetă medicală specială, cu autorizație de punere pe piață ANMDM (nr. 4185, 4187, 12113, 12115), inițierea tratamentului făcându-se sub supraveghere clinică de specialitate.
Cu ce nu se asociază APO-go? Nu trebuie combinat cu medicamente care prelungesc intervalul QT, fiind necesară prudență la pacienții cu antecedente cardiace sau cu sindrom de QT prelungit în familie.
Apomorfina conține morfină? Nu. În pofida denumirii, apomorfina nu conține morfină și nu are proprietăți opioide.
1. Ce este APO-go și pentru ce se utilizează
Prospect oficial ANMDM/EMA
APO-go este denumirea comercială sub care este autorizat în România clorhidratul de apomorfină, disponibil sub mai multe forme: APO-go 5 mg/ml și APO-go 10 mg/ml soluție injectabilă/perfuzabilă (autorizații nr. 4185/2012 și 4187/2012), precum și APO-go Pen, stilou injector multidoză (autorizație nr. 12113/2019 și 12115/2019).
Clorhidratul de apomorfină aparține grupei de medicamente numite agoniști de dopamină, utilizate pentru tratamentul bolii Parkinson. Apomorfina ajută la reducerea timpului petrecut în stare „off” sau de imobilitate la persoanele care au fost tratate anterior pentru boala Parkinson cu levodopa și/sau alți agoniști de dopamină. Conform Ghidului de diagnostic și tratament în boala Parkinson al Societății de Neurologie din România, apomorfina este recomandată ca soluție terapeutică pentru fenomenul de deteriorare de sfârșit de doză („wearing-off”), pentru răspunsul de tip „delayed-on/no-on” și pentru fenomenele „on-off”.
2. Cum se administrează APO-go
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Formă de administrare | Doza |
|---|---|
| Injecție intermitentă (APO-go Pen) | Stabilită individual, la apariția simptomelor „off” |
| Perfuzie continuă | 2-8 mg apomorfină/oră, în timpul stării de veghe |
| Doza zilnică totală maximă | 100 mg apomorfină |
| Injecție bolus separată | Maximum 10 mg per injecție |
| Rotirea locului de injectare | La fiecare 12-24 de ore |
Pacienții selectați pentru tratamentul cu apomorfina trebuie să fie capabili să recunoască debutul propriilor simptome „off” și să-și injecteze singuri medicamentul sau, ca alternativă, să aibă la dispoziție o persoană care îi îngrijește, capabilă să efectueze injecția atunci când este necesar. APO-go nu trebuie diluat înainte de utilizare și nu trebuie amestecat cu alte medicamente. Medicamentul nu se administrează niciodată într-o venă.
Important: Înainte de inițierea tratamentului cu APO-go, medicul va efectua o electrocardiogramă (ECG), care va fi repetată în primele zile de tratament. Pacientul nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje, întrucât apomorfina poate provoca somnolență, inclusiv episoade de somn brusc instalat.
3. Reacții adverse
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Reacție adversă | Observații |
|---|---|
| Reacții cutanate la locul injectării (noduli, iritații) | Frecvente; necesită rotirea locului de administrare |
| Greață, vărsături | Frecvente, mai ales la inițierea tratamentului |
| Hipotensiune arterială, amețeli | Posibile, în special la pacienții vârstnici |
| Somnolență, episoade de somn brusc instalat | Posibile — interzisă conducerea vehiculelor |
| Tulburări de control al impulsurilor (jocuri de noroc, hipersexualitate, cumpărături excesive) | Rare, dar importante de raportat medicului |
| Anemie hemolitică, trombocitopenie | Rare — necesită monitorizare hematologică periodică |
| Halucinații, confuzie | Posibile, necesită prudență la pacienții cu tulburări neuropsihice |
| Fără reacții adverse | Variabil per pacient |
4. Contraindicații și precauții
Prospect oficial ANMDM/EMA
APO-go este contraindicat persoanelor alergice la apomorfină sau la oricare dintre componentele medicamentului, precum și la pacienții cu sindrom de QT prelungit cunoscut, fie personal, fie în antecedentele familiale. Deoarece apomorfina poate provoca prelungirea intervalului QT, mai ales la doze mari, se impune prudență la pacienții cu risc de aritmie de tip torsada vârfurilor.
Tratamentul nu se utilizează la copii și adolescenți sub 18 ani. La pacienții vârstnici se recomandă prudență suplimentară la inițierea tratamentului, din cauza riscului de hipotensiune arterială posturală. Dacă pacientul urmează concomitent tratament cu levodopa, medicul trebuie să efectueze regulat analize de sânge.
Consumul de alcool nu este recomandat în timpul tratamentului, întrucât poate intensifica anumite reacții adverse precum somnolența, amețeala sau scăderea tensiunii arteriale.
5. Ce spun specialiștii despre tratamentul cu APO-go
Prospect oficial ANMDM/EMA
Conform informațiilor publicate de clinica neurologică Neuroaxis, terapia cu apomorfină injectabilă este indicată pentru persoanele cu boală Parkinson după mai mulți ani de evoluție, când apar fluctuațiile motorii nete între prizele de levodopa, în ciuda încercărilor de optimizare a schemei terapeutice, fiind considerată potrivită mai degrabă ca terapie de salvare decât ca tratament de primă linie.
6. Întrebări frecvente despre APO-go
APO-go conține morfină?
Nu, în pofida denumirii similare, apomorfina nu conține morfină și nu are proprietăți opioide; este un agonist de dopamină, complet diferit din punct de vedere farmacologic de morfină.
Cine poate folosi APO-go acasă?
Pacienții care recunosc propriile simptome „off” și pot să își administreze singuri injecția, sau care au o persoană apropiată instruită să facă acest lucru, pot folosi APO-go la domiciliu, dar doar după inițierea și ajustarea tratamentului în clinică de specialitate.
De ce este necesară o electrocardiogramă înainte de tratament?
Apomorfina poate prelungi intervalul QT pe ECG, ceea ce crește riscul de aritmii cardiace severe, motiv pentru care medicul verifică inițial și periodic activitatea electrică a cordului.
APO-go înlocuiește levodopa?
Nu, APO-go este folosit ca terapie adjuvantă pentru pacienții deja tratați cu levodopa, care prezintă fluctuații motorii semnificative ce nu pot fi controlate prin optimizarea schemei terapeutice orale existente.
De ce trebuie schimbat locul injectării frecvent?
Rotirea locului de administrare la fiecare 12-24 de ore previne formarea de noduli, iritații sau alte reacții cutanate la locul de injectare, o reacție adversă frecventă raportată în studiile clinice.
Referințe
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) — Prospect APO-go 5 mg/ml și 10 mg/ml, autorizații nr. 4185/2012, 4187/2012, 12113/2019, 12115/2019. Ghidul de diagnostic și tratament în boala Parkinson al Societății de Neurologie din România.