Ce este Renagel? Renagel contine clorhidrat de sevelamer, un chelator de fosfat fara continut de calciu sau metal, folosit pentru controlul hiperfosfatemiei la pacientii adulti aflati in hemodializa sau dializa peritoneala.
Ce doza se administreaza? Doza initiala este de 2,4 g sau 4,8 g pe zi, in functie de necesitatile clinice si de valoarea fosforului din sange, administrata de trei ori pe zi, in timpul meselor.
Cat costa Renagel in Romania? Fiind un chelator de fosfat folosit pe termen lung la pacientii dializati, costul poate fi acoperit prin sistemul de asigurari de sanatate pentru boala renala cronica.
Cum trebuie luat Renagel pentru a fi eficient? Comprimatele se inghit intregi, cu alimente, in timpul mesei, deoarece actioneaza legand fosfatul chiar din alimentele consumate.
Ce trebuie asociat alaturi de Renagel? Suplimente de calciu si vitamina D3 activa sau un analog al acesteia, pentru controlul complet al bolii osoase asociate insuficientei renale cronice.
Vezi si: Cum actioneaza Renagel, explicat simplu si Alternative si asocieri pentru Renagel.
1. Ce este Renagel si pentru ce se utilizeaza
Prospect oficial EMA
Renagel contine clorhidrat de sevelamer, un polimer poli(clorhidrat de alilamina), chelator de fosfat neabsorbit, care nu contine metal si calciu. Este indicat pentru controlul hiperfosfatemiei la pacientii adulti care efectueaza hemodializa sau dializa peritoneala. Pacientii ale caror rinichi nu functioneaza corect si care efectueaza sedinte de dializa nu isi pot controla valorile plasmatice ale fosfatului din sange, iar valorile crescute pot duce la depuneri de materie dura in organism, numite calcificari. Renagel trebuie administrat in cadrul unui tratament multiplu, care poate include suplimente de calciu, 1,25-dihidroxi vitamina D3 sau un analog al acesteia.
2. Cum actioneaza sevelamer
Mecanism de actiune
Sevelamer contine multiple amine separate printr-un carbon de polimerul de baza. Aceste amine devin partial protonate in intestin si interactioneaza cu moleculele de fosfat prin legaturi ionice si punti de hidrogen. Legand fosfatul in tractul gastrointestinal, sevelamerul scade fosfatemia. Fiind un chelator neabsorbit, fara continut de calciu, sevelamerul evita riscul de hipercalcemie asociat altor chelatori de fosfat pe baza de calciu.
3. Cum se administreaza Renagel
Prospect oficial EMA
Doza initiala recomandata de clorhidrat de sevelamer este de 2,4 g sau 4,8 g pe zi, in functie de necesitatile clinice si de valoarea plasmatica a fosforului, administrata de trei ori pe zi, in timpul meselor. Pentru pacientii care au urmat anterior tratament cu alti chelatori de fosfat, Renagel trebuie administrat gram la gram, cu monitorizarea valorilor plasmatice ale fosforului, pentru asigurarea unor doze zilnice optime. Valorile plasmatice ale fosfatului trebuie monitorizate atent, iar doza trebuie ajustata treptat, crescand cu 0,8 g de trei ori pe zi (2,4 g/zi), pentru a atinge o valoare tinta sub 1,76 mmol/l. Comprimatele trebuie inghitite intregi, fara a fi zdrobite sau mestecate.
4. Contraindicatii si precautii
Prospect oficial EMA
Renagel este contraindicat la pacientii cu hipofosfatemie sau cu obstructie intestinala. Nu este recomandat la pacientii cu disfagie, tulburari de motilitate gastrointestinala severa, inclusiv gastropareza netratata, sau la cei aflati la scurt timp dupa o interventie chirurgicala majora gastrointestinala. Nu au fost efectuate studii clinice la copii, motiv pentru care utilizarea la aceasta categorie de varsta necesita precautie.
5. Interactiuni medicamentoase
Prospect oficial EMA
Fiind un chelator care se leaga in tractul digestiv, Renagel poate reduce absorbtia altor medicamente administrate concomitent, motiv pentru care se recomanda separarea administrarii. Medicamentele cu indice terapeutic ingust, precum ciclosporina, tacrolimus sau anumite anticoagulante, necesita o atentie speciala, iar administrarea lor trebuie separata in timp fata de Renagel, conform recomandarii medicului.
| Parametru | Detalii |
|---|---|
| Doza initiala | 2,4 g sau 4,8 g pe zi |
| Frecventa administrare | De 3 ori pe zi, in timpul meselor |
| Titrare | Crestere cu 0,8 g de 3 ori pe zi (2,4 g/zi) |
Important: Comprimatele de Renagel trebuie inghitite intregi, cu alimente, in timpul mesei, pentru a asigura fixarea eficienta a fosfatului din alimente. Separati administrarea altor medicamente importante fata de Renagel, conform recomandarii medicului sau farmacistului.
6. Reactii adverse
Prospect oficial EMA
| Reactie adversa | Frecventa raportata |
|---|---|
| Greata, varsaturi | Frecventa |
| Diaree | Frecventa |
| Dureri abdominale | Frecventa |
| Obstructie intestinala | Rara, la pacienti predispusi |
| Pacienti fara reactii adverse semnificative | Majoritatea, la doze bine ajustate |
Studiile clinice au demonstrat ca sevelamerul este eficace in reducerea fosfatemiei la pacientii care efectueaza hemodializa sau dializa peritoneala, avand avantajul de a nu contine calciu, spre deosebire de alti chelatori de fosfat clasici, ceea ce reduce riscul de hipercalcemie si de calcificare vasculara asociata.
Sinteza a studiilor clinice privind eficacitatea sevelamerului, EMA
Sustinere naturala pentru gestionarea stresului la pacientii dializati
Pacientii cu boala renala cronica aflati in dializa, cu regim alimentar strict si tratament zilnic pentru controlul fosfatului, traiesc adesea cu un nivel ridicat de stres. NeuroStress Complex, un supliment din plante cu Valeriana, Melisa, Rhodiola, Passiflora, Tei si Bacopa, poate sprijini relaxarea naturala si un somn mai odihnitor, ca supliment in rutina zilnica, alaturi de tratamentul cu Renagel prescris de medic.
7. Intrebari frecvente despre Renagel
Renagel contine calciu, ca alti chelatori de fosfat?
Nu, sevelamer este un chelator de fosfat fara continut de calciu sau metal, spre deosebire de carbonatul de calciu, ceea ce reduce riscul de hipercalcemie la pacientii tratati.
Ce se intampla daca uit sa iau Renagel la o masa?
Fosfatul din masa respectiva nu va fi fixat corespunzator, motiv pentru care este important sa incercati sa luati Renagel la fiecare masa, conform recomandarii medicului, pentru un control constant al fosfatului.
Care este diferenta dintre Renagel si Renvela?
Renagel contine clorhidrat de sevelamer, in timp ce Renvela contine carbonat de sevelamer, o forma mai noua care nu provoaca acidoza metabolica, avand aceeasi eficacitate de control al fosfatului.
8. Referinte
Renagel, INN-sevelamer hydrochloride, Agentia Europeana a Medicamentului (EMA).
Renagel, Comprimate, SfatulMedicului.ro.