Ce este Romergan? Romergan conține prometazină, un antihistaminic de primă generație, indicat pentru tratamentul simptomatic al afecțiunilor alergice, ca antiemetic, în răul de mișcare și ca sedativ în stări de neliniște și agitație.
Cum se administrează Romergan? Sub formă de sirop la copii peste 2 ani, doza ca antihistaminic este de 0,12 mg/kg și zi, fracționat în 3 prize, sau 25 mg la culcare; ca antiemetic, 0,25-0,5 mg/kg și zi.
Cât costă Romergan în România? Este disponibil pe bază de prescripție medicală, fabricat de Biofarm S.A., sub formă de sirop (5 mg/5 ml), la adulți fiind indicate alte forme farmaceutice mai avantajoase pentru dozare.
Cu ce nu se asociază Romergan? Nu se asociază cu alcool, întrucât crește efectul sedativ al prometazinei; atropina și alte substanțe atropinice potențează efectele de tip parasimpatolitic prin efect aditiv.
Cât durează tratamentul cu Romergan? Tratamentul trebuie folosit atât timp cât a recomandat medicul, fiind destinat în principal tratamentului simptomatic de scurtă-medie durată.
1. Ce este Romergan și pentru ce se utilizează
Prospect oficial ANMDM/EMA
Romergan este denumirea comercială sub care este autorizată în România prometazina, fabricată de S.C. Biofarm S.A., cu autorizație de punere pe piață nr. 12360/2019/01. Romergan sirop conține prometazină 5 mg (sub formă de clorhidrat de prometazină 5,65 mg) la 5 ml sirop, alături de excipienți precum acid ascorbic, zahăr, ulei volatil de portocale și colorant caramel amoniacal (E150c). Se prezintă ca un lichid siropos, limpede, brun, cu gust dulce și miros caracteristic de portocale.
Romergan conține substanța activă prometazină și face parte din grupa farmacoterapeutică a antihistaminicelor de uz sistemic, utilizate pentru tratamentul alergiilor. Este utilizat pentru tratamentul simptomatic al unor afecțiuni alergice (rinite, conjunctivite, urticarie, prurit, angioedem, dermatoze alergice și pruriginoase, dermografism), pentru tratamentul simptomatic al fenomenelor histaminice provocate de medicamente histaminoeliberatoare, de înțepături de insecte și de atingerea unor plante, ca antiemetic, pentru profilaxie și tratament simptomatic în răul de mișcare și alte tulburări vestibulare (de exemplu vertij, sindrom Méniere), ca sedativ în stări de neliniște, agitație și pentru combaterea insomniei, precum și ca medicație preanestezică.
2. Cum se administrează Romergan
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Indicație (copii peste 2 ani) | Doza |
|---|---|
| Antihistaminic | 0,12 mg/kg/zi, în 3 prize (sau 25 mg la culcare) |
| Antiemetic | 0,25-0,5 mg/kg/zi, în 4-6 prize |
| Rău de mișcare | 0,5 mg/kg/zi (max. 5 mg), în 2 prize |
| Sedativ | 0,5-1 mg/kg/zi |
Este de preferat ca administrarea medicamentului să se înceapă seara. La adulți sunt indicate alte forme farmaceutice care conțin prometazină, mai avantajoase din punct de vedere al dozării decât siropul pediatric. Romergan nu se administrează nou-născuților, prematurilor sau copiilor sub 2 ani.
Important: Deoarece fenotiazinele (clasă din care face parte prometazina) constituie un factor de risc ipotetic în declanșarea morții subite la sugar, este recomandat a nu se administra prometazină copiilor sub 2 ani. Pacienții cu epilepsie necesită supraveghere clinică și EEG intensificată, întrucât prometazina poate scădea pragul convulsiilor.
3. Reacții adverse
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Reacție adversă | Observații |
|---|---|
| Stare confuzională, halucinații | Posibile |
| Tulburări extrapiramidale | Posibile |
| Efecte excitatorii (agitație, nervozitate) | Rare |
| Uscăciunea gurii, constipație, retenție urinară | Tip parasimpatolitic |
| Agranulocitoză | Rară, dar gravă |
| Fără reacții adverse | Variabil per pacient |
4. Contraindicații și precauții
Prospect oficial ANMDM/EMA
Romergan este contraindicat persoanelor alergice (hipersensibile) la prometazină și alte fenotiazine, celor cu antecedente de agranulocitoză, deprimare a sistemului nervos central, comă, glaucom cu unghi închis sau retenție urinară. Conține zahăr — pacienții cu diabet zaharat trebuie să țină cont de acest aspect la dozele mai mari de 5 ml. Pacienții cu afecțiuni cardiovasculare trebuie supravegheați atent, prometazina putând potența efectul tahicardizant și hipotensiv.
5. Ce arată prospectul despre Romergan
Prospect oficial ANMDM/EMA
Conform prospectului oficial Biofarm, în caz de supradozaj cu Romergan pot apărea convulsii, hipotensiune marcată, deprimare respiratorie, pierderea cunoștienței și comă, situație în care este necesară adresarea de urgență la medic sau la camera de gardă a celui mai apropiat spital, păstrând prospectul pentru a informa personalul medical despre substanța administrată.
6. Întrebări frecvente despre Romergan
Romergan se poate administra la copii sub 2 ani?
Nu, este contraindicat la nou-născuți, prematuri și copii sub 2 ani, din cauza unui risc ipotetic asociat fenotiazinelor cu moartea subită la sugar.
De ce se recomandă administrarea Romergan seara?
Datorită efectului sedativ marcat al prometazinei, administrarea serală reduce impactul somnolenței asupra activităților din timpul zilei.
Romergan se poate folosi pentru rău de mișcare la adulți?
Pentru adulți sunt recomandate alte forme farmaceutice ale prometazinei, mai avantajoase pentru dozare decât siropul, care este formulat în principal pentru administrare pediatrică.
Romergan afectează capacitatea de a conduce?
Da, din cauza sedării și a altor reacții adverse nervos centrale posibile, Romergan poate influența negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Referințe
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) — Prospect Romergan sirop, autorizație de punere pe piață nr. 12360/2019/01, S.C. Biofarm S.A.