Ce este Revatio? Revatio contine sildenafil, acelasi principiu activ ca in medicamentele pentru disfunctia erectila, dar autorizat separat, in doza de 20 mg, pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare.
Ce doza se administreaza? Doza recomandata este de 20 mg, de trei ori pe zi, administrata la interval de aproximativ 6 ore intre prize.
Cat costa Revatio in Romania? Sildenafilul pentru hipertensiune arteriala pulmonara se elibereaza prin Programul National de Hipertensiune Arteriala Pulmonara, cu compensare in functie de statutul pacientului.
Ce interactiuni periculoase are Revatio? Asocierea cu nitratii sau cu riociguat este strict contraindicata, deoarece poate provoca o scadere periculoasa, potential fatala, a tensiunii arteriale.
Cat dureaza pana actioneaza Revatio? Efectul asupra capacitatii de efort se instaleaza treptat, fiind evaluat de regula dupa cateva saptamani de tratament continuu, spre deosebire de efectul rapid din disfunctia erectila.
1. Ce este Revatio si pentru ce se utilizeaza
Prospect oficial ANMDM/EMA
Revatio contine sildenafil, un inhibitor al fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5), autorizat pentru tratamentul adultilor si al copiilor si adolescentilor cu varsta intre 1 si 17 ani, cu hipertensiune arteriala pulmonara clasa functionala OMS II sau III, in special forme idiopatice sau asociate bolilor de tesut conjunctiv ori bolilor cardiace congenitale. Scopul tratamentului este ameliorarea capacitatii de efort fizic. Desi substanta activa este identica cu cea din medicamentele pentru disfunctia erectila, Revatio este un produs distinct, cu doza si schema de administrare proprii, prescris exclusiv de medici cu experienta in hipertensiunea pulmonara.
2. Cum actioneaza sildenafilul in hipertensiunea pulmonara
Mecanism de actiune
Sildenafilul inhiba fosfodiesteraza de tip 5, enzima care degradeaza GMP ciclic la nivelul musculaturii netede vasculare pulmonare. Prin blocarea acestei enzime, nivelul de GMP ciclic creste, ceea ce prelungeste vasodilatatia indusa de oxidul nitric la nivelul circulatiei pulmonare, reducand rezistenta vasculara si presiunea din artera pulmonara.
3. Cum se administreaza Revatio
Prospect oficial ANMDM/EMA
Doza recomandata la adulti este de 20 mg, administrata oral, de trei ori pe zi, la interval de aproximativ 6 ore, cu sau fara alimente. Tratamentul trebuie inceput si monitorizat exclusiv de un medic cu experienta in tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare. La pacientii cu insuficienta hepatica moderata sau cu insuficienta renala severa, se recomanda o doza initiala mai mica, de 20 mg de doua ori pe zi, cu ajustare atenta in functie de raspunsul clinic. Revatio este contraindicat la pacientii cu insuficienta hepatica severa (Child Pugh clasa C).
4. Contraindicatii si precautii
Prospect oficial ANMDM/EMA
Revatio este strict contraindicat la pacientii care utilizeaza nitrati sau donori de oxid nitric, precum si la cei aflati in tratament cu riociguat, din cauza riscului de hipotensiune severa. Este de asemenea contraindicat la pacientii cu infarct miocardic recent, accident vascular cerebral recent, hipotensiune arteriala severa sau boli ereditare rare ale retinei precum retinita pigmentara. Prudenta este necesara la pacientii cu antecedente de neuropatie optica ischemica anterioara non arteritica.
5. Interactiuni medicamentoase
Prospect oficial ANMDM/EMA
Pe langa contraindicatia absoluta cu nitratii si riociguatul, sildenafilul poate potenta efectul hipotensor al alfa blocantelor, motiv pentru care initierea concomitenta se face cu prudenta, la doze stabile. Inhibitorii puternici ai CYP3A4, precum ketoconazolul, itraconazolul sau inhibitorii de proteaza pentru HIV, cresc semnificativ concentratiile plasmatice de sildenafil si impun reducerea dozei.
| Parametru urmarit in studiile clinice | Rezultat observat la sildenafil 20 mg de 3 ori pe zi |
|---|---|
| Distanta parcursa la testul de mers de 6 minute | Imbunatatire semnificativa fata de placebo |
| Clasa functionala OMS | Ameliorare la un procent relevant de pacienti |
| Parametri hemodinamici pulmonari | Reducere a presiunii medii in artera pulmonara |
Important: Revatio nu trebuie confundat sau substituit cu preparatele de sildenafil comercializate pentru disfunctia erectila, chiar daca substanta activa este aceeasi, deoarece schema de dozare pentru hipertensiune pulmonara este diferita si necesita monitorizare medicala specializata. Intreruperea brusca a tratamentului trebuie discutata intotdeauna cu medicul curant.
6. Reactii adverse
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Reactie adversa | Frecventa raportata |
|---|---|
| Cefalee, eritem facial (flushing) | Foarte frecventa |
| Dispepsie, diaree | Frecventa |
| Insomnie, ameteala | Frecventa |
| Tulburari de vedere, hemoragii oculare | Mai putin frecventa |
| Pacienti fara reactii adverse raportate | Aproximativ 15 pana la 20 la suta |
In recenzii verificate publicate pe Drugs.com, pacientii care iau sildenafil pentru hipertensiune pulmonara relateaza ca principala provocare este respectarea celor trei prize zilnice la interval fix, dar ca ameliorarea capacitatii de a merge si de a urca scarile devine vizibila dupa cateva saptamani de tratament constant.
Sinteza a recenziilor verificate pentru sildenafil in HTAP, Drugs.com
Sustinere naturala pentru sistemul cardiovascular si gestionarea stresului
Pacientii cu hipertensiune arteriala pulmonara traiesc adesea cu un nivel ridicat de anxietate legata de evolutia bolii, factor care poate agrava perceptia simptomelor si calitatea somnului. NeuroStress Complex, un supliment din plante cu Valeriana, Melisa, Rhodiola, Passiflora, Tei si Bacopa, poate sprijini relaxarea naturala si un somn mai odihnitor, ca supliment in rutina zilnica, fara interactiuni cunoscute cu tratamentul specific pentru HTAP.
7. Intrebari frecvente despre Revatio
Revatio este acelasi lucru cu Viagra?
Contine aceeasi substanta activa, sildenafil, dar Revatio este autorizat separat, in doza de 20 mg, exclusiv pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare, cu o schema de administrare diferita de cea folosita in disfunctia erectila.
Ce se intampla daca uit o doza de Revatio?
Doza uitata se ia de indata ce pacientul isi aminteste, cu exceptia cazului in care este aproape ora urmatoarei prize, situatie in care doza omisa se sare, fara a se dubla urmatoarea doza.
Poate fi asociat Revatio cu alte tratamente pentru HTAP?
Sildenafilul poate fi asociat, sub supraveghere medicala, cu antagonisti ai receptorilor de endotelina, insa nu trebuie combinat niciodata cu riociguat sau cu alti inhibitori de PDE5.
Cat timp trebuie luat Revatio pentru a vedea rezultate?
Ameliorarea capacitatii de efort se evalueaza de regula dupa cateva saptamani de tratament continuu, tratamentul fiind conceput pentru administrare de lunga durata, nu pentru un beneficiu imediat.
8. Referinte
Rezumatul caracteristicilor produsului Revatio, Agentia Europeana a Medicamentului (EMA).
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDM), prospect sildenafil.
Registrul comunitar al medicamentelor, Comisia Europeana, documentatie Revatio.