Ce este Relpax? Relpax conține eletriptan, un triptan agonist al receptorilor serotoninergici, indicat pentru tratamentul crizelor de cefalee migrenoasă, cu sau fără aură.
Cum se administrează Relpax? Doza uzuală inițială este de 40 mg eletriptan, administrată cât mai precoce de la debutul crizei, cu posibilitatea unei a doua doze după minimum 2 ore dacă migrena revine.
Cât costă Relpax în România? Este disponibil pe bază de prescripție medicală, sub formă de comprimate filmate de 20 mg și 40 mg.
Cu ce nu se asociază Relpax? Nu se asociază cu alți inhibitori potenți ai CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, eritromicină, claritromicină, ritonavir) și nici cu alte medicamente pentru migrenă administrate concomitent.
Cât durează efectul unei doze de Relpax? Eletriptanul este eficace inclusiv atunci când este administrat într-o fază mai avansată a crizei, nu doar la debut, dar doza maximă admisă este de 80 mg în 24 de ore.
1. Ce este Relpax și pentru ce se utilizează
Prospect oficial ANMDM/EMA
Relpax este denumirea comercială sub care este autorizat în România eletriptanul, sub formă de bromhidrat de eletriptan, în comprimate filmate de 20 mg și 40 mg. Fiecare comprimat de 20 mg conține eletriptan 20 mg sub formă de bromhidrat de eletriptan 24,242 mg, alături de excipienți precum lactoză monohidrat și colorant galben amurg (E110).
Relpax este indicat pentru tratamentul crizelor de cefalee migrenoasă, cu sau fără aură. Înaintea apariției durerii de cap din migrenă, este posibil să existe o fază numită „aură”, manifestată prin tulburări de vedere, amorțeli și tulburări de vorbire. Eletriptanul prezintă afinitate mare pentru receptorii 5-HT1B și 5-HT1D, mecanism comun cu alți triptani, dar are și afinitate mare pentru receptorii 5-HT1F, ceea ce ar putea contribui suplimentar la mecanismul antimigrenos.
2. Cum se administrează Relpax
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Aspect | Recomandare |
|---|---|
| Doza uzuală inițială | 40 mg (1 comprimat de 40 mg sau 2 de 20 mg) |
| A doua doză (dacă migrena revine) | După minimum 2 ore de la prima doză |
| Doza maximă în 24 de ore | 80 mg |
| Vârsta recomandată | 18-65 ani |
| Insuficiență renală ușoară-moderată | Poate fi utilizat fără ajustare |
Comprimatele se înghit întregi, cu un pahar de apă. Dacă la 2 ore după prima doză migrena nu se ameliorează, nu se mai administrează o a doua doză pentru aceeași criză. Relpax nu trebuie utilizat în timpul fazei de aură sau pentru prevenirea migrenei — este destinat exclusiv tratamentului crizei deja instalate.
Important: Eletriptanul nu trebuie administrat concomitent cu alți inhibitori potenți ai CYP3A4, precum ketoconazol, itraconazol, eritromicină, claritromicină, josamicină și inhibitori de protează (ritonavir, indinavir, nelfinavir). Reacțiile adverse pot fi mai frecvente la administrarea concomitentă de triptani și preparate vegetale care conțin sunătoare (Hypericum perforatum).
3. Reacții adverse
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Reacție adversă | Observații |
|---|---|
| Astenie, somnolență | Frecvente |
| Greață, vertij | Frecvente |
| Simptome toracice (dureri sau constricție) | Posibile |
| Faringită, senzație de constricție faringo-laringiană | Posibile |
| Palpitații, tahicardie | Posibile |
| Senzație de căldură, înroșirea feței | Posibile |
| Dureri abdominale, lombalgii, mialgii | Posibile |
| Fără reacții adverse | Majoritatea pacienților |
Utilizarea excesivă (administrarea repetată timp de mai multe zile) de medicamente împotriva migrenei poate duce la dureri de cap cronice, ceea ce impune oprirea temporară a tratamentului și consultarea medicului.
4. Contraindicații și precauții
Prospect oficial ANMDM/EMA
Relpax este contraindicat persoanelor alergice la eletriptan sau la oricare dintre componente, celor cu boli ale ficatului sau rinichilor, tensiune arterială mare și greu de tratat, antecedente de infarct miocardic acut sau angină pectorală, boli vasculare periferice sau accident vascular cerebral. Nu trebuie administrat concomitent cu alt medicament pentru migrenă. Tratamentul trebuie administrat numai dacă diagnosticul de migrenă este stabilit cu certitudine — nu este indicat pentru migrena hemiplegică, oftalmoplegică sau bazilară.
Eletriptanul se excretă în laptele matern. Expunerea sugarilor poate fi micșorată prin evitarea alăptării timp de 24 de ore de la administrare.
5. Ce arată studiile clinice despre Relpax
Prospect oficial ANMDM/EMA
Conform documentației oficiale, eficacitatea Relpax a fost evaluată în 10 studii clinice controlate cu placebo, la doze cuprinse între 20 și 80 mg, observându-se ameliorarea cefaleei începând de la 30 de minute de la administrarea orală.
6. Întrebări frecvente despre Relpax
Relpax se poate lua în faza de aură a migrenei?
Nu, Relpax nu trebuie utilizat în timpul fazei de aură; este indicat pentru tratamentul fazei de cefalee a crizei de migrenă, nu pentru prevenirea acesteia.
Ce se întâmplă dacă Relpax nu ameliorează durerea la 2 ore?
Nu trebuie administrată o a doua doză pentru aceeași criză; dacă doza de 40 mg nu ameliorează migrena la crize repetate, medicul poate decide creșterea dozei pentru atacurile viitoare.
Cât de des se poate folosi Relpax fără riscul cefaleei cronice?
Utilizarea repetată timp de mai multe zile consecutive poate determina dureri de cap cronice prin abuz medicamentos, motiv pentru care frecvența utilizării trebuie discutată cu medicul.
Relpax se poate combina cu sunătoare?
Nu se recomandă, întrucât reacțiile adverse pot fi mai frecvente la administrarea concomitentă de triptani precum eletriptanul și preparate vegetale care conțin sunătoare.
Referințe
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) — Prospect Relpax 20 mg/40 mg comprimate filmate.