Ce este Monopril? Monopril conține fosinopril, un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale și al insuficienței cardiace.
Cum se administrează Monopril? Doza inițială pentru hipertensiune este de 10 mg, o dată pe zi, putând fi crescută între 10 și 40 mg pe zi, în funcție de răspunsul terapeutic.
Cât costă Monopril în România? Este disponibil pe bază de prescripție medicală, fabricat de Pharmaswiss/Bausch Health, sub formă de comprimate de 10 mg și 20 mg, disponibil și ca generic (Fosinopril Aurobindo).
Cu ce nu se asociază Monopril? Este contraindicată asocierea cu sacubitril/valsartan, fosinoprilul neputând fi inițiat mai devreme de 36 de ore de la ultima doză de sacubitril/valsartan.
Cât durează tratamentul cu Monopril? Este un tratament de lungă durată, în general utilizat pe termen lung, conform indicațiilor medicului.
1. Ce este Monopril și pentru ce se utilizează
Prospect oficial ANMDM/EMA
Monopril este denumirea comercială sub care este autorizat în România fosinoprilul sodic, fabricat de Pharmaswiss și Bausch Health, disponibil sub formă de comprimate de 10 mg și 20 mg, autorizație ANMDM nr. 9760/2017. Substanța este disponibilă și ca generic, sub denumirea Fosinopril Aurobindo.
Monopril aparține clasei de medicamente denumite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), care acționează la nivelul inimii și vaselor de sânge. Monopril este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale, putând fi utilizat singur sau în asociere cu alți agenți antihipertensivi (de exemplu diuretice tiazidice), precum și al insuficienței cardiace în asociere cu un diuretic. La acești pacienți, fosinoprilul ameliorează simptomele și toleranța la efort, reduce severitatea insuficienței cardiace și scade frecvența spitalizărilor pentru insuficiență cardiacă, efectul benefic neimplicând utilizarea concomitentă de digoxină.
2. Cum se administrează Monopril
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Indicație | Doza |
|---|---|
| Hipertensiune arterială | 10 mg/zi inițial, întreținere 10-40 mg/zi |
| Insuficiență cardiacă | 10 mg/zi inițial, sub strictă supraveghere medicală |
| Funcție hepatică afectată | Nu este necesară reducerea dozei |
Datorită celor două căi de excreție ale fosinoprilului (renală și hepatică), nu este necesară reducerea dozei la pacienții cu funcție hepatică afectată, fiind un avantaj farmacocinetic specific acestei substanțe.
Important: Administrarea fosinoprilului este contraindicată în trimestrele II și III de sarcină, din cauza riscului de oligohidramnios, hipotensiune neo-natală și/sau anurie. Descoperirea unei sarcini în timpul tratamentului impune modificarea acestuia, Monopril fiind întrerupt imediat la diagnosticarea sarcinii. Alăptarea este contraindicată în timpul tratamentului, fosinoprilul excretându-se în laptele matern în cantități mici.
3. Reacții adverse
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Reacție adversă | Observații |
|---|---|
| Tuse | Frecventă, efect de clasă IECA |
| Hipotensiune arterială simptomatică | Rar, la hipertensiune necomplicată |
| Agranulocitoză (rar, la doze mari) | Necesită supraveghere periodică a hemoleucogramei la pacienții imunodeprimați |
| Fără reacții adverse | Majoritatea pacienților la doza recomandată |
4. Contraindicații și precauții
Prospect oficial ANMDM/EMA
Monopril este contraindicat persoanelor alergice la fosinopril sodic, alți IECA sau la oricare dintre componente, celor cu antecedente de edem angioneurotic legat de administrarea de IECA, sau care se află în trimestrele II și III de sarcină.
5. Ce arată prospectul despre Monopril
Prospect oficial ANMDM/EMA
Conform Rezumatului Caracteristicilor Produsului publicat de ANMDMR, fosinoprilul poate determina o falsă scădere a concentrației plasmatice de digoxină la proba care folosește metoda absorbției cu carbon, fiind necesară folosirea altor metode de determinare la pacienții care utilizează concomitent ambele substanțe.
6. Întrebări frecvente despre Monopril
De ce este necesară supravegherea hemoleucogramei la unii pacienți?
IECA, inclusiv fosinoprilul, pot rar determina agranulocitoză la pacienții imunodeprimați sau cu boli sistemice asociate, motiv pentru care monitorizarea periodică este recomandată în aceste situații.
Monopril necesită ajustarea dozei la afectare hepatică?
Nu, datorită celor două căi de excreție (renală și hepatică), nu este necesară reducerea dozei la pacienții cu funcție hepatică afectată.
Monopril se poate combina cu sacubitril/valsartan?
Nu, asocierea este contraindicată din cauza riscului crescut de angioedem; fosinoprilul nu trebuie inițiat mai devreme de 36 de ore de la ultima doză de sacubitril/valsartan.
Referințe
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), Prospect Monopril 10 mg/20 mg, Pharmaswiss/Bausch Health.