Ce este Madopar? Madopar conține levodopa și benserazidă, o combinație utilizată în tratamentul bolii Parkinson, levodopa fiind transformată în creier în dopamină, substanța insuficientă la persoanele cu această boală.
Cum se administrează Madopar? Tratamentul se inițiază cu doze mici (de exemplu un sfert de comprimat), crescute progresiv, administrat cu 30 minute înainte sau o oră după masă, pentru a evita interferența proteinelor alimentare cu absorbția.
Cât costă Madopar în România? Este disponibil pe bază de prescripție medicală, fabricat de Roche România, sub formă de comprimate de 200 mg levodopa/50 mg benserazidă.
Cu ce nu se asociază Madopar? Nu se asociază cu inhibitori neselectivi de monoaminooxidază (IMAO) folosiți pentru depresie, nici cu antiacide, fierul putând reduce absorbția levodopei.
Cât durează tratamentul cu Madopar? De obicei este luat pe termen lung, întrucât înlocuiește dopamina produsă în cantități insuficiente la pacienții cu boală Parkinson — Madopar ameliorează simptomele, dar nu vindecă boala.
1. Ce este Madopar și pentru ce se utilizează
Prospect oficial ANMDM/EMA
Madopar este denumirea comercială sub care este autorizată în România combinația levodopa/benserazidă, fabricată de Roche România, în raport de 4:1, demonstrat optim în studiile clinice. Fiecare comprimat conține levodopa 200 mg și benserazidă 50 mg (sub formă de clorhidrat de benserazidă), alături de excipienți precum manitol, celuloză microcristalină și oxid de fer roșu (E172).
Madopar este utilizat pentru tratarea bolii Parkinson. Persoanele cu această boală prezintă cantități insuficiente dintr-o substanță numită dopamină în anumite zone din creier, ceea ce determină mișcări încete, rigiditate musculară și tremor. Levodopa este transformată la nivelul creierului în dopamină, crescând astfel cantitatea de dopamină de la acest nivel către valorile normale. Benserazida nu ajunge la nivelul creierului, dar este adăugată pentru a preveni transformarea levodopei în dopamină în alte regiuni decât ale creierului — aceasta ajută la reducerea reacțiilor adverse în alte părți ale corpului. Madopar ameliorează simptomele bolii Parkinson, dar nu vindecă boala, deoarece cauza lipsei de dopamină la nivelul creierului nu este eliminată.
2. Cum se administrează Madopar
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Aspect | Recomandare |
|---|---|
| Doza inițială | Mică, individualizată (de ex. 1/4 comprimat) |
| Moment de administrare | 30 minute înainte sau 1 oră după masă |
| Doză omisă | Nu se dublează — se continuă cu următoarea doză programată |
| Schimbarea de la alt tratament levodopa | Întreruperea cu o zi înainte, apoi ajustare individuală |
Comprimatele de Madopar convențional pot fi divizate pentru a ușura înghițirea lor. Nu se modifică doza prescrisă din proprie inițiativă — dacă efectul medicamentului pare prea scăzut sau prea puternic, se discută cu medicul.
Important: Întreruperea bruscă a tratamentului poate determina apariția unor reacții adverse grave, rare, precum sindromul de tip neuroleptic malign, incluzând hipertermia (creștere mare a temperaturii corpului). Pentru a evita această situație, medicul va recomanda modalitatea corectă de încheiere a tratamentului. Pacienții și medicii sunt sfătuiți să monitorizeze regulat apariția melanoamelor cutanate în timpul tratamentului cu Madopar.
3. Reacții adverse
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Reacție adversă | Observații |
|---|---|
| Somnolență | Frecventă; rar somnolență excesivă diurnă cu episoade de instalare bruscă a somnului |
| Dischinezie (mișcări involuntare) | Frecventă pe termen lung |
| Greață, vărsături | Frecvente, mai ales la inițiere |
| Hipotensiune ortostatică | Posibilă |
| Tulburări de control al impulsurilor | Posibile (jocuri de noroc, hipersexualitate, cumpărături excesive) |
| Fără reacții adverse | Variabil per pacient |
4. Contraindicații și precauții
Prospect oficial ANMDM/EMA
Madopar este contraindicat persoanelor alergice la levodopa și benserazidă, celor cu boală hormonală severă (de exemplu glandă tiroidă hiperactivă), afecțiuni severe renale, hepatice sau cardiace, glaucom cu unghi închis, melanom malign (actual sau în antecedente) sau celor care au luat în ultimele 14 zile inhibitori neselectivi de monoaminooxidază (de exemplu isocarboxazid, fenelzină).
Madopar poate interfera cu rezultatele testelor de glicemie sau ale altor substanțe din sânge — diabeticii pot avea nevoie de monitorizare mai frecventă a glicemiei.
5. Ce arată prospectul despre Madopar
Prospect oficial ANMDM/EMA
Conform datelor publicate pe platforma Mediately, raportul de 4:1 dintre levodopa și benserazidă, folosit în Madopar, a fost demonstrat în studiile clinice ca fiind optim și la fel de eficient ca dozele mari de levodopa administrate singură, dar cu o incidență mai redusă a reacțiilor adverse periferice.
6. Întrebări frecvente despre Madopar
Madopar vindecă boala Parkinson?
Nu, Madopar ameliorează simptomele bolii prin înlocuirea dopaminei lipsă, dar nu tratează cauza degenerativă a bolii Parkinson.
De ce trebuie monitorizate alunițele în timpul tratamentului?
Nu este clar dacă riscul crescut de melanom observat la pacienții cu Parkinson este determinat de boală sau de tratament, motiv pentru care se recomandă examinări dermatologice periodice pe durata tratamentului cu Madopar.
Se poate alăpta în timpul tratamentului cu Madopar?
Nu, siguranța utilizării Madopar în perioada alăptării nu a fost stabilită, motiv pentru care mamele care alăptează nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Madopar afectează capacitatea de a conduce?
Da, Madopar poate avea o influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule, mai ales dacă pacientul prezintă somnolență sau episoade de instalare bruscă a somnului, situație în care trebuie evitat condusul.
Referințe
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) — Rezumatul Caracteristicilor Produsului Madopar, autorizație de punere pe piață nr. 13589/2020/01, Roche România.