Ce este Kerendia? Kerendia conține finerenonă, un blocant al receptorilor mineralocorticoizi, indicat pentru tratamentul bolii renale cronice asociate cu diabetul zaharat de tip 2 la adulți.
Cum se administrează Kerendia? Doza țintă recomandată este de 20 mg, o dată pe zi, cu sau fără alimente, doza inițială fiind stabilită în funcție de nivelul de potasiu și funcția renală.
Cât costă Kerendia în România? Este disponibilă pe bază de prescripție medicală, fabricată de Bayer, sub formă de comprimate filmate de 10 mg și 20 mg.
Cu ce nu se asociază Kerendia? Este contraindicat tratamentul concomitent cu inhibitori puternici ai CYP3A4, precum și administrarea cu suc de grapefruit.
Cât durează tratamentul cu Kerendia? Este un tratament de lungă durată pentru boala renală cronică, cu monitorizare periodică a potasiului seric și a funcției renale.
1. Ce este Kerendia și pentru ce se utilizează
Prospect oficial ANMDM/EMA
Kerendia este denumirea comercială sub care este autorizată în România finerenona, fabricată de Bayer, disponibilă sub formă de comprimate filmate de 10 mg și 20 mg.
Kerendia conține substanța activă finerenonă. Finerenona acționează prin blocarea acțiunii anumitor hormoni (mineralocorticoizi) care vă pot deteriora rinichii și inima. Kerendia se utilizează pentru tratamentul adulților cu boală renală cronică (cu prezența anormală în urină a unei proteine numită albumină) asociată cu diabet zaharat de tip 2. Boala renală cronică este o afecțiune pe termen lung, în care rinichilor le este din ce în ce mai dificil să elimine reziduurile și lichidele din sânge. Pentru rezultatele studiilor privind evenimentele renale și cardiovasculare, datele clinice confirmă reducerea riscului de progresie a bolii renale la pacienții tratați.
2. Cum se administrează Kerendia
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Aspect | Recomandare |
|---|---|
| Doza țintă | 20 mg, o dată pe zi |
| Mod de administrare | Cu un pahar cu apă, cu sau fără alimente |
| Condiție de inițiere | Potasiu seric ≤4,8 mmol/l |
| Dacă nu se pot înghiți comprimatele | Pot fi zdrobite și amestecate cu apă sau piure de mere |
Valorile potasiului seric și rata de filtrare glomerulară estimată trebuie determinate pentru a stabili dacă tratamentul poate fi inițiat și pentru a stabili doza inițială. Dacă potasiul seric este între 4,8 și 5,0 mmol/l, inițierea poate fi avută în vedere cu monitorizare suplimentară în primele 4 săptămâni.
Important: Reacția adversă raportată cel mai frecvent în timpul tratamentului cu finerenonă este hiperkaliemia (14,0%). Comprimatele nu trebuie administrate cu grapefruit sau suc de grapefruit. La pacienții cu insuficiență hepatică severă, administrarea finerenonei nu trebuie inițiată. Kerendia nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Reacții adverse
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Reacție adversă | Frecvență |
|---|---|
| Hiperkaliemie | 14,0% dintre pacienți, cea mai frecventă reacție |
| Hipotensiune | Posibilă |
| Fără reacții adverse | Majoritatea pacienților, sub monitorizare a potasiului |
4. Contraindicații și precauții
Prospect oficial ANMDM/EMA
Kerendia este contraindicată persoanelor alergice la finerenonă sau la oricare dintre excipienți, celor care urmează tratament concomitent cu inhibitori puternici ai CYP3A4, și celor cu insuficiență hepatică severă, la care administrarea nu trebuie inițiată.
5. Ce arată evaluarea ANMDM despre Kerendia
Prospect oficial ANMDM/EMA
Conform raportului de evaluare al Agenției Naționale a Medicamentului, fiziopatologia care stă la baza bolii renale cronice în diabetul zaharat de tip 2 este complexă, existând mai mulți factori hemodinamici, metabolici, inflamatori și fibrotici interdependenți ai progresiei bolii, asupra cărora finerenona acționează prin blocarea receptorilor mineralocorticoizi.
6. Întrebări frecvente despre Kerendia
De ce este necesară măsurarea potasiului înainte de a începe Kerendia?
Hiperkaliemia este cea mai frecventă reacție adversă a finerenonei, motiv pentru care nivelul de potasiu seric trebuie verificat înainte de inițiere și monitorizat periodic pe durata tratamentului.
Comprimatele Kerendia se pot zdrobi pentru administrare mai facilă?
Da, la pacienții care nu pot înghiți comprimate întregi, acestea pot fi zdrobite și amestecate cu apă sau alimente moi, precum piure de mere, imediat înainte de administrare.
De ce este contraindicat sucul de grapefruit cu Kerendia?
Grapefruitul inhibă enzima CYP3A4, care metabolizează finerenona, putând crește semnificativ concentrația plasmatică a substanței și riscul de reacții adverse.
Referințe
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), Prospect Kerendia 10 mg/20 mg, Bayer.