Ultima actualizare: 16 iulie 2026. Surse principale: rezumatul caracteristicilor produsului aprobat de ANMDM si comunicarea EMA/ANMDM privind riscurile cardiace.
Domperidona (Motilium) este un medicament antiemetic si prokinetic, autorizat in Romania, indicat pentru ameliorarea simptomelor de greata si varsaturi. Indicatia a fost restransa, iar doza si durata tratamentului au fost reduse, din cauza unui risc usor crescut de reactii adverse cardiace grave.
Pe scurt: faptele esentiale despre domperidona
- Domperidona este substanta activa din Motilium, Oroperidys si alte marci, sub forma de comprimate de 10 mg.
- Domperidona actioneaza ca antiemetic (impotriva greturilor si varsaturilor) si ca prokinetic (accelereaza golirea stomacului).
- Indicatia domperidonei a fost restransa in urma reevaluarii EMA doar la ameliorarea simptomelor de greata si varsaturi.
- Domperidona se poate asocia cu un risc usor crescut de reactii adverse cardiace grave, inclusiv tulburari de ritm si prelungirea intervalului QT.
- Riscul cardiac este mai mare la persoanele peste 60 de ani, la doze mai mari de 30 mg pe zi si in asociere cu medicamente care prelungesc intervalul QT.
- Doza uzuala la adult este de 10 mg de pana la 3 ori pe zi, cu 15 pana la 30 de minute inainte de masa.
- Durata tratamentului cu domperidona trebuie sa fie cat mai scurta, de regula pana la o saptamana.
- Domperidona este contraindicata in insuficienta hepatica moderata sau severa, in prolactinom si in asociere cu medicamente care prelungesc intervalul QT.
- Spre deosebire de metoclopramid, domperidona nu patrunde usor in creier, deci da rareori reactii neurologice.
- Codul ATC al domperidonei este A03FA03, in grupa prokineticelor.
Atentie: risc cardiac si indicatie restransa
In urma unei reevaluari europene, indicatia domperidonei a fost restransa doar la greata si varsaturi, iar doza si durata au fost reduse, din cauza unui risc usor crescut de reactii adverse cardiace grave. Domperidona nu mai este recomandata pentru balonare, arsuri sau disconfort digestiv general. Nu o luati fara sfatul medicului sau farmacistului, mai ales daca aveti peste 60 de ani, probleme de inima sau luati alte medicamente.
Ce este domperidona si pentru ce se foloseste? Domperidona este un medicament impotriva greturilor si varsaturilor, care si accelereaza golirea stomacului. Dupa restrictiile europene, este indicata doar pentru ameliorarea greatei si a varsaturilor.
Cum se ia domperidona? La adult, doza uzuala este de 10 mg de pana la 3 ori pe zi, cu 15 pana la 30 de minute inainte de masa. Durata tratamentului trebuie sa fie cat mai scurta, de regula pana la o saptamana.
Este periculoasa domperidona pentru inima? Poate fi, la persoanele vulnerabile. Se asociaza cu un risc usor crescut de tulburari de ritm si de prelungire a intervalului QT, mai ales peste 60 de ani, la doze mari sau in asociere cu anumite medicamente. De aceea se ia in cea mai mica doza si pe durata cea mai scurta.
De ce a fost domperidona folosita pentru intarcarea laptelui sau stimularea lactatiei? Pentru ca creste prolactina. Aceasta este insa o utilizare in afara indicatiei aprobate, care nu este recomandata din cauza riscului cardiac. Nu folositi domperidona pentru lactatie fara supraveghere medicala.
Domperidona sau metoclopramid? Ambele sunt antiemetice. Domperidona da mai rar reactii neurologice, pentru ca nu patrunde usor in creier, dar are un profil de risc cardiac. Metoclopramidul poate da reactii neurologice. Alegerea o face medicul.
1. Ce este domperidona si din ce este compusa
Substanta activa si formele disponibile
Domperidona este substanta activa a medicamentului Motilium, unul dintre cele mai cunoscute antiemetice din Romania. Se mai gaseste sub denumirile Oroperidys si Domotil (comprimate orodispersabile, care se dizolva pe limba).
Codul ATC al domperidonei este A03FA03, in grupa prokineticelor, adica a medicamentelor care stimuleaza motilitatea tractului digestiv.
Formele disponibile sunt:
- Comprimate filmate de 10 mg, forma clasica pentru adulti;
- Comprimate orodispersabile de 10 mg, care se dizolva rapid in gura, utile cand inghitirea e dificila din cauza greturilor;
- Suspensie orala, folosita cu o seringa dozatoare gradata, mai ales la copii.
2. Pentru ce se foloseste domperidona
Indicatia aprobata, dupa restrictii
Aici se afla una dintre cele mai importante informatii ale acestui articol. Indicatia domperidonei a fost restransa in urma unei reevaluari europene a raportului beneficiu-risc.
In prezent, domperidona este indicata doar pentru ameliorarea simptomelor de greata si varsaturi, la adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani si greutatea peste 35 kg.
Ce nu mai este o indicatie aprobata, spre deosebire de trecut:
- balonarea si senzatia de preaplin;
- arsurile si disconfortul gastric general;
- dispepsia (digestia dificila) fara greata sau varsaturi.
Mecanismul dublu explica de ce a fost candva folosita atat de larg: domperidona accelereaza golirea stomacului (efect prokinetic) si, in acelasi timp, blocheaza semnalul de greata la nivelul unei zone din creier situate in afara barierei protectoare. Aceste efecte pareau utile in multe tulburari digestive. Reevaluarea a aratat insa ca, pentru majoritatea acestor utilizari, beneficiul nu justifica riscul cardiac.
3. Cum se administreaza domperidona
Doze si mod de administrare, conform prospectului actualizat
| Aspect | Recomandare |
|---|---|
| Doza uzuala (adult, peste 35 kg) | 10 mg de pana la 3 ori pe zi |
| Doza maxima zilnica | 30 mg pe zi |
| Momentul administrarii | Cu 15 pana la 30 de minute inainte de masa |
| Durata tratamentului | Cat mai scurta, de regula pana la o saptamana |
Doua principii sunt esentiale, tocmai din cauza riscului cardiac: se foloseste cea mai mica doza eficace si pe durata cea mai scurta posibila. Motivul pentru administrarea inainte de masa este ca domperidona sa apuce sa isi faca efectul pana cand stomacul incepe sa lucreze; luata dupa masa, efectul poate fi intarziat.
La pacientii cu probleme renale sau in cazul unui tratament mai lung, medicul poate reduce doza sau frecventa si poate recomanda controale periodice.
4. Riscul cardiac si contraindicatiile
Partea cea mai importanta a prospectului
Reevaluarea europeana a confirmat ca domperidona se asociaza cu un risc usor crescut de reactii adverse cardiace grave: prelungirea intervalului QT (o modificare pe electrocardiograma), aritmii ventriculare si, foarte rar, stop cardiac.
Riscul nu este egal pentru toata lumea. El este mai mare in urmatoarele situatii:
- varsta peste 60 de ani;
- doze mai mari de 30 mg pe zi;
- asocierea cu medicamente care prelungesc intervalul QT (unele antibiotice, antifungice, antiaritmice, antidepresive);
- tulburari electrolitice preexistente (potasiu sau magneziu scazut).
Din acest motiv, domperidona este contraindicata in urmatoarele cazuri:
- alergie la domperidona;
- insuficienta hepatica moderata sau severa;
- afectiuni care prelungesc sau altereaza conducerea cardiaca, sau boli cardiace de fond precum insuficienta cardiaca;
- administrarea concomitenta cu medicamente care prelungesc intervalul QT sau cu inhibitori potenti ai enzimei care metabolizeaza domperidona;
- prolactinom (tumora hipofizara secretanta de prolactina);
- hemoragie gastrointestinala, obstructie mecanica sau perforatie, situatii in care stimularea motilitatii ar fi periculoasa.
Important: opriti tratamentul si cereti ajutor daca apar simptome cardiace
Prospectul cere explicit ca, daca in timpul tratamentului cu domperidona apar batai rapide sau neregulate ale inimii, ameteala, lesin sau palpitatii, sa opriti imediat administrarea si sa va adresati medicului.
Acestea pot fi semne ale unei tulburari de ritm. Nu sunt frecvente, dar sunt motivul pentru care indicatia a fost restransa si dozele reduse. Cu cat sunteti mai in varsta sau luati mai multe medicamente, cu atat este mai important sa fiti atent la aceste semnale.
5. Alte reactii adverse
Efectul asupra prolactinei si altele
Dincolo de riscul cardiac, domperidona are si alte reactii adverse, legate mai ales de cresterea prolactinei, hormonul lactatiei. Domperidona blocheaza dopamina la nivelul hipofizei, iar dopamina tine in mod normal prolactina sub control.
La tratamentele mai lungi sau la doze mari pot aparea:
- marirea sau umflarea sanilor, inclusiv la barbati (ginecomastie);
- secretie lactata neobisnuita (galactoree);
- menstruatii neregulate la femei;
- mai rar: agitatie, depresie, reactii de hipersensibilitate.
Un avantaj real al domperidonei, in schimb, este ca, spre deosebire de metoclopramid, ea nu patrunde usor prin bariera care protejeaza creierul. De aceea produce rareori reactii neurologice precum miscarile involuntare, care sunt o problema cunoscuta a metoclopramidului.
Conform comunicarii transmise de comun acord cu Agentia Europeana pentru Medicamente si ANMDM, reevaluarea a confirmat un risc usor crescut de reactii adverse cardiace grave asociate cu domperidona. Ca urmare, indicatia a fost restransa la ameliorarea simptomelor de greata si varsaturi, iar doza recomandata si durata tratamentului au fost reduse, cu adaugarea de contraindicatii si atentionari suplimentare.
Sursa: comunicare directa catre profesionistii din sanatate privind domperidona, EMA si ANMDM. Continut parafrazat.
Intrebari frecvente despre domperidona
De ce nu mai pot lua Motilium pentru balonare, ca inainte?
Pentru ca indicatia a fost restransa oficial. In urma unei reevaluari europene care a confirmat un risc cardiac, domperidona a ramas indicata doar pentru greata si varsaturi. Pentru balonare exista optiuni mai sigure, precum simeticona, iar pentru disconfortul digestiv general este mai bine sa discutati cu medicul despre cauza reala.
Domperidona este periculoasa pentru inima?
La majoritatea oamenilor tineri si sanatosi, luata in doza mica si pe termen scurt, riscul este mic. El creste insa la persoanele peste 60 de ani, la doze mari, la cei cu boli de inima si la cei care iau medicamente ce prelungesc intervalul QT. Din acest motiv se ia in cea mai mica doza eficace, cel mult o saptamana, si niciodata fara a verifica interactiunile cu alte medicamente.
Se poate lua domperidona pentru cresterea lactatiei?
Domperidona chiar creste prolactina si a fost folosita pentru stimularea lactatiei, dar aceasta este o utilizare in afara indicatiei aprobate. Din cauza riscului cardiac, nu este recomandata in acest scop fara supraveghere medicala atenta. Daca aveti dificultati de lactatie, discutati cu medicul sau cu un consultant in alaptare, nu incepeti domperidona pe cont propriu.
Care e diferenta dintre domperidona si metoclopramid?
Ambele combat greata si accelereaza golirea stomacului. Diferenta cheie este unde actioneaza. Metoclopramidul patrunde in creier si poate da reactii neurologice, precum miscari involuntare. Domperidona nu patrunde usor in creier, deci da rareori astfel de efecte, dar are un profil de risc cardiac. Alegerea intre ele depinde de pacient si o face medicul.
Surse
- Agentia Europeana pentru Medicamente (EMA) si ANMDM, comunicare directa catre profesionistii din sanatate privind domperidona si riscurile cardiace.
- Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDM), rezumatul caracteristicilor produsului Motilium 10 mg comprimate filmate.
- Clasificarea ATC a Organizatiei Mondiale a Sanatatii, cod A03FA03 (domperidona).
Acest articol are scop informativ si nu inlocuieste consultul medical de specialitate. Informatiile actualizate oficial sunt disponibile pe site-ul ANMDM. Nu incepeti si nu opriti niciun tratament fara avizul medicului dumneavoastra.
Seria completa despre domperidona: cititi si Cum actioneaza domperidona, mecanismul explicat simplu si Alternative la domperidona pentru greata si varsaturi.