Ce este Competact? Competact este o combinatie fixa de pioglitazona, o tiazolidindiona, si metformina, folosita ca tratament de a doua intentie la adultii cu diabet zaharat de tip 2, in special la cei supraponderali.
Ce doza se administreaza? Doza obisnuita este de un comprimat (15 mg pioglitazona/850 mg metformina) administrat de doua ori pe zi, cu introducere treptata a pioglitazonei pana la doza de 30 mg pe zi la pacientii care trec de la metformina in monoterapie.
Cat costa Competact? Fiind eliberat exclusiv pe baza de reteta, pretul variaza in functie de tara si de statutul de compensare din farmacie.
Cand se evalueaza raspunsul la tratament? Raspunsul pacientilor trebuie evaluat dupa 3 pana la 6 luni de la initierea tratamentului cu pioglitazona, prin scaderea HbA1c; tratamentul se intrerupe daca pacientul nu raspunde corespunzator.
Cine nu trebuie sa foloseasca Competact? Pacientii cu insuficienta cardiaca (stadiile I-IV NYHA), probleme hepatice sau renale severe, sau afectiuni care determina lipsa de oxigen la nivel tisular, precum un atac de cord sau soc recent.
1. Ce este Competact si pentru ce se utilizeaza
Prospect oficial EMA
Competact contine pioglitazona si metformina, doua antidiabetice orale cu mecanisme diferite de actiune. Este indicat ca tratament de a doua intentie la pacientii adulti cu diabet zaharat de tip 2, in special la cei supraponderali, care nu pot obtine un control suficient al glicemiei doar cu doza maxim tolerata de metformina administrata oral. Este de asemenea folosit la pacientii care raspund initial la pioglitazona in monoterapie si necesita control glicemic suplimentar, sau la cei aflati deja sub tratament cu combinatia libera de pioglitazona si metformina.
2. Cum actioneaza combinatia pioglitazona-metformina
Mecanism de actiune
Pioglitazona, o tiazolidindiona, este un agent de sensibilizare la insulina, care actioneaza in principal prin cresterea utilizarii periferice a glucozei, insa depinde de prezenta insulinei pentru a-si exercita efectul, reducand rezistenta la insulina atat la nivel periferic, cat si hepatic. Metformina, un biguanid, actioneaza in principal prin scaderea productiei hepatice endogene de glucoza. Spre deosebire de sulfoniluree, pioglitazona nu stimuleaza secretia de insulina din celulele pancreatice.
3. Cum se administreaza Competact
Prospect oficial EMA
Doza obisnuita de Competact este de un comprimat (15 mg pioglitazona/850 mg metformina), administrat de doua ori pe zi. La pacientii cu control insuficient sub monoterapie cu metformina, tratamentul se poate incepe cu un comprimat pe zi, cu ajustare treptata in functie de raspunsul terapeutic, si introducere treptata a pioglitazonei pana la doza de 30 mg pe zi. Dozele zilnice maxime recomandate sunt de 45 mg pioglitazona si 2550 mg metformina, iar tratamentul trebuie individualizat pe baza eficacitatii si tolerabilitatii.
4. Contraindicatii si precautii
Prospect oficial EMA
Competact este contraindicat la pacientii cu hipersensibilitate la pioglitazona, metformina sau alte componente, la cei cu insuficienta cardiaca sau antecedente de insuficienta cardiaca (stadiile I-IV NYHA), probleme hepatice sau renale, si la cei cu afectiuni care determina lipsa de oxigen la nivel tisular, precum infarct miocardic sau soc recent. Este contraindicat in acidoza metabolica acuta sau cronica, inclusiv cetoacidoza diabetica, care trebuie tratata cu insulina, precum si in caz de intoxicatie cu alcool. Competact trebuie intrerupt temporar inaintea studiilor radiologice care implica administrarea intravasculara de substante de contrast iodate.
5. Interactiuni medicamentoase
Prospect oficial EMA
Acidoza lactica este o complicatie metabolica foarte rara, dar grava, care apare mai frecvent in cazul agravarii acute a functiei renale, in boli cardiorespiratorii sau septicemie. Acumularea de metformina se produce in cazul agravarii acute a functiei renale si creste riscul de acidoza lactica. In caz de deshidratare (diaree sau varsaturi intense, febra sau reducerea aportului de lichide), Competact trebuie intrerupt temporar, fiind recomandat contactul cu un profesionist medical. Alti factori de risc pentru acidoza lactica includ consumul excesiv de alcool, insuficienta hepatica, diabetul necontrolat, cetoza si postul prelungit.
| Situatie clinica | Doza |
|---|---|
| Doza obisnuita | 1 comprimat (15/850 mg) de 2 ori pe zi |
| Doza maxima zilnica | 45 mg pioglitazona / 2550 mg metformina |
Important: Medicul va evalua raspunsul dumneavoastra la Competact dupa 3 pana la 6 luni de la inceperea tratamentului. Daca prezentati simptome de insuficienta cardiaca, precum edem, dificultati de respiratie sau crestere rapida in greutate, contactati imediat medicul.
6. Reactii adverse
Prospect oficial EMA
| Reactie adversa | Frecventa raportata |
|---|---|
| Anemie | Frecventa (1-10 din 100 pacienti) |
| Tulburari de vedere | Frecventa |
| Crestere in greutate | Frecventa |
| Artralgie, cefalee | Frecventa |
| Hematurie, disfunctie erectila | Frecventa |
Raportul de evaluare tehnologica a Comisiei pentru Transparenta franceze privind Competact subliniaza ca niciun studiu clinic disponibil nu a evaluat direct eficacitatea combinatiei in doza fixa, datele de eficacitate fiind extrapolate din studiile clinice efectuate cu pioglitazona (Actos), iar tolerabilitatea a fost evaluata pe baza datelor de farmacovigilenta post-marketing.
Sinteza a raportului de evaluare tehnologica ANMDM privind Competact
Sustinere naturala pentru gestionarea stresului la pacientii cu diabet
Pacientii cu diabet zaharat de tip 2 aflati sub tratament combinat, cu monitorizare periodica a functiei cardiace si hepatice, se confrunta adesea cu stres suplimentar. NeuroStress Complex, un supliment din plante cu Valeriana, Melisa, Rhodiola, Passiflora, Tei si Bacopa, poate sprijini relaxarea naturala si un somn mai odihnitor, ca supliment in rutina zilnica, alaturi de tratamentul cu Competact prescris de medic.
7. Intrebari frecvente despre Competact
De ce este Competact contraindicat la pacientii cu insuficienta cardiaca?
Pioglitazona poate provoca retentie de lichide, ceea ce poate precipita sau agrava insuficienta cardiaca, motiv pentru care este contraindicata la pacientii cu aceasta afectiune, in orice stadiu NYHA.
Cand se opreste tratamentul cu Competact?
Daca dupa 3 pana la 6 luni de tratament nu se observa o scadere adecvata a HbA1c, administrarea pioglitazonei trebuie intrerupta, iar la vizitele ulterioare medicul trebuie sa reevalueze daca tratamentul isi mentine beneficiile.
Ce trebuie facut in caz de deshidratare in timpul tratamentului?
Tratamentul trebuie intrerupt temporar in caz de diaree sau varsaturi intense, febra sau aport redus de lichide, si trebuie contactat un profesionist medical, din cauza riscului crescut de acidoza lactica.
8. Referinte
Competact, INN-pioglitazone hydrochloride/metformin hydrochloride, Agentia Europeana a Medicamentului (EMA).
Evaluare tehnologii medicale Pioglitazonum + Metforminum, Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM).