Ce este Cholestagel? Cholestagel contine colesevelam, o rasina sechestranta de acizi biliari, folosita pentru reducerea colesterolului LDL la pacientii cu hipercolesterolemie primara.
Ce doza se administreaza? In asociere cu o statina, doza uzuala este de 4 pana la 6 comprimate pe zi; in monoterapie, doza initiala este de 6 comprimate pe zi.
Cat costa Cholestagel in Romania? Fiind un hipolipemiant non-statinic, folosit adesea in asociere, pretul unei cutii este in general moderat, in functie de farmacie.
Ce interactiuni importante are Cholestagel? Colesevelam reduce biodisponibilitatea ciclosporinei, motiv pentru care pacientii aflati sub ambele tratamente necesita monitorizarea concentratiilor de ciclosporina si ajustarea dozei.
Cat dureaza pana se instaleaza efectul? Intr-un studiu de tip doza-raspuns de 6 luni, reducerea LDL-colesterolului de 15 pana la 18% a devenit evidenta relativ rapid dupa initierea tratamentului.
1. Ce este Cholestagel si pentru ce se utilizeaza
Prospect oficial EMA
Cholestagel contine colesevelam hidroclorura, un polimer care sechestreaza acizii biliari la nivelul intestinului. Administrat in asociere cu o statina, este indicat ca terapie complementara dietei, pentru reducerea suplimentara a LDL-colesterolului la pacientii adulti cu hipercolesterolemie primara la care monoterapia cu statina nu realizeaza controlul adecvat. Sub forma de monoterapie, este indicat pentru reducerea colesterolului total si a LDL-colesterolului la pacientii cu hipercolesterolemie primara izolata, la care tratamentul cu o statina este considerat inadecvat sau nu este bine tolerat.
2. Cum actioneaza colesevelam
Mecanism de actiune
Colesevelam se leaga de acizii biliari la nivelul intestinului subtire, formand un complex insolubil care este eliminat prin fecale, in loc sa fie reabsorbit. Aceasta reduce circulatia enterohepatica a acizilor biliari, determinand ficatul sa converteasca mai mult colesterol in acizi biliari noi, ceea ce reduce concentratia de colesterol disponibila pentru formarea de LDL si scade astfel nivelul LDL-colesterolului din sange.
3. Cum se administreaza Cholestagel
Prospect oficial EMA
In asociere cu o statina, cu sau fara ezetimib, doza recomandata este de 4 pana la 6 comprimate pe zi, doza maxima recomandata fiind de 6 comprimate pe zi, administrate fie cate 3 comprimate de doua ori pe zi in timpul meselor, fie 6 comprimate intr-o singura doza zilnica, in timpul unei mese. In monoterapie, doza initiala recomandata este de 6 comprimate pe zi, administrate cate 3 comprimate de doua ori pe zi sau toate 6 intr-o singura priza. Comprimatele trebuie administrate oral, cu lichide si in timpul mesei, inghitite intregi, fara a fi rupte, zdrobite sau mestecate. Nu este necesara ajustarea dozelor la pacientii varstnici.
4. Contraindicatii si precautii
Prospect oficial EMA
Cholestagel este contraindicat la pacientii cu hipersensibilitate la colesevelam sau la excipientii produsului, precum si la cei cu obstructie intestinala sau biliara. Inainte de inceperea tratamentului, cauzele secundare de hipercolesterolemie, precum diabetul zaharat insuficient controlat, hipotiroidismul, sindromul nefrotic, disproteinemiile sau boala hepatica obstructiva, trebuie diagnosticate si tratate corespunzator. Siguranta si eficacitatea la copii si adolescenti nu au fost stabilite.
5. Interactiuni medicamentoase
Prospect oficial EMA
Colesevelam reduce biodisponibilitatea ciclosporinei. Pacientii care incep sau intrerup tratamentul cu ciclosporina in timp ce urmeaza deja Cholestagel, sau invers, trebuie monitorizati atent, cu determinarea concentratiilor plasmatice de ciclosporina si ajustarea dozei in consecinta. Fiind o rasina care se leaga in intestin, Cholestagel poate afecta absorbtia altor medicamente administrate concomitent, motiv pentru care se recomanda citirea prospectului medicamentelor asociate.
| Schema de tratament | Doza |
|---|---|
| In asociere cu statina (cu sau fara ezetimib) | 4-6 comprimate pe zi |
| Monoterapie | 6 comprimate pe zi |
Important: Daca sunteti tratat cu ciclosporina si urmeaza sa incepeti Cholestagel, sau invers, informati medicul, deoarece Cholestagel poate reduce absorbtia ciclosporinei, fiind necesara monitorizarea atenta a concentratiilor plasmatice si posibila ajustare a dozei.
6. Reactii adverse
Prospect oficial EMA
| Reactie adversa | Frecventa raportata |
|---|---|
| Constipatie | Frecventa |
| Dispepsie, flatulenta | Frecventa |
| Cresterea trigliceridelor | Frecventa |
| Reducerea absorbtiei vitaminelor liposolubile la utilizare prelungita | Rara |
| Pacienti fara reactii adverse semnificative | Majoritatea, avantaj fata de statine (fara efecte sistemice) |
Un studiu de tip doza-raspuns cu durata de 6 luni, la pacienti cu hipercolesterolemie primara tratati cu 3,8 sau 4,5 g Cholestagel zilnic, a aratat o reducere de 15 pana la 18% a valorilor LDL-colesterolului, cu un profil de siguranta favorabil, fara efectele sistemice tipice statinelor.
Sinteza a studiului de tip doza-raspuns, documentatia oficiala Cholestagel
Sustinere naturala pentru sistemul cardiovascular si gestionarea stresului
Pacientii cu hipercolesterolemie primara aflati sub tratament de lunga durata traiesc adesea cu ingrijorare legata de riscul cardiovascular. NeuroStress Complex, un supliment din plante cu Valeriana, Melisa, Rhodiola, Passiflora, Tei si Bacopa, poate sprijini relaxarea naturala si un somn mai odihnitor, ca supliment in rutina zilnica, alaturi de tratamentul cu Cholestagel prescris de medic.
7. Intrebari frecvente despre Cholestagel
Cholestagel se absoarbe in sange, ca statinele?
Nu, colesevelam actioneaza local, la nivelul intestinului, legandu-se de acizii biliari si nefiind absorbit sistemic, ceea ce ii confera un profil de siguranta diferit fata de statine.
De ce trebuie luat Cholestagel cu lichide si in timpul mesei?
Administrarea cu lichide si alimente favorizeaza tranzitul si eficacitatea comprimatului la nivelul intestinului, unde acesta trebuie sa se lege de acizii biliari.
Cholestagel poate fi luat singur, fara statina?
Da, in monoterapie, doza recomandata fiind de 6 comprimate pe zi, atunci cand tratamentul cu o statina este considerat inadecvat sau nu este bine tolerat.
8. Referinte
Rezumatul caracteristicilor produsului Cholestagel, registrul comunitar al medicamentelor, Comisia Europeana.
Prospect Cholestagel, colesevelam, baze de date de prospecte medicale actualizate.