Ce este Calmaben? Calmaben conține clorhidrat de difenhidramină, un antihistaminic de primă generație cu proprietăți sedativ-hipnotice, indicat pentru tratamentul tulburărilor temporare ale somnului la adulți și copii peste 12 ani.
Cum se administrează Calmaben? Un drajeu de 50 mg, cu 30 de minute înainte de culcare, asigurând o durată minimă de somn de 7-8 ore pentru a reduce riscul reacțiilor adverse și al somnolenței diurne.
Cât costă Calmaben în România? Este disponibil pe bază de prescripție medicală, fabricat de Montavit, sub formă de drajeuri de 50 mg, în cutii de 10 drajeuri.
Cu ce nu se asociază Calmaben? Nu trebuie asociat cu alcool sau alte sedative, din cauza riscului de potențare a efectului sedativ, și nici cu medicamente care prelungesc intervalul QT, precum antiaritmicele de clasă IA și III.
Cât durează tratamentul cu Calmaben? Durata totală a tratamentului trebuie stabilită de medic și să fie cât mai scurtă posibil, fiind destinat tulburărilor temporare ale somnului, nu insomniei cronice.
1. Ce este Calmaben și pentru ce se utilizează
Prospect oficial ANMDM/EMA
Calmaben este denumirea comercială sub care este autorizată în România difenhidramina sub formă de hipnotic, fabricată de Pharmazeutische Fabrik Montavit, cu autorizație de punere pe piață nr. 8006/2015. Fiecare drajeu conține clorhidrat de difenhidramină 50 mg. Difenhidramina este de asemenea disponibilă în România sub forme topice și injectabile — Dermodrin unguent și soluție injectabilă, autorizate ANMDM separat, pentru indicații dermatologice și alergice.
Calmaben este un hipnotic pentru tratamentul tulburărilor temporare ale somnului. Nu toate tulburările de somn necesită folosirea hipnoticelor — de multe ori ele sunt o manifestare a unor boli fizice sau psihice și pot fi influențate prin tratarea acestor boli sau prin alte măsuri. Calmaben este indicat la adulți și copii cu vârsta mai mare de 12 ani.
Difenhidramina conține o substanță cu efect antihistaminic — acționează pe receptorii H1 — și prezintă, de asemenea, efect antiemetic, antivertiginos, antipruriginos și proprietăți hipnotice și sedative. Acțiunea antihistaminică se realizează prin blocarea efectelor spasmogenice și congestive ale histaminei, prin acțiunea competitivă cu aceasta la nivelul receptorilor H1 de la suprafața celulelor efectoare. Fiind un antihistaminic de primă generație, difenhidramina traversează cu ușurință bariera hemato-encefalică, ducând la somnolență — efect valorificat terapeutic în indicația de hipnotic.
2. Cum se administrează Calmaben
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Aspect | Recomandare |
|---|---|
| Doza standard | 1 drajeu (50 mg) |
| Moment de administrare | Cu 30 de minute înainte de culcare |
| Durata minimă de somn necesară | 7-8 ore |
| Doza maximă | Nu se administrează mai mult de 1 drajeu |
| Populație | Adulți și copii peste 12 ani |
Clorhidratul de difenhidramină nu trebuie administrat după miezul nopții, întrucât este necesară o atenție sporită în dimineața următoare; administrarea tardivă crește riscul somnolenței diurne reziduale. Durata totală a tratamentului va fi stabilită de medic și trebuie să fie cât mai scurtă posibil.
Important: Calmaben conține lactoză. Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament. Administrarea simultană a medicamentelor care pot extinde intervalul QT (antiaritmice de clasă IA și III) este contraindicată.
3. Reacții adverse
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Reacție adversă | Observații |
|---|---|
| Somnolență diurnă | Frecventă, mai ales dacă durata somnului e sub 7-8 ore |
| Uscăciunea gurii, constipație | Frecvente, de natură anticolinergică |
| Vedere încețoșată | Posibilă |
| Retenție urinară | Posibilă, mai ales la pacienții cu hipertrofie de prostată |
| Tahicardie | Posibilă |
| Fără reacții adverse | Majoritatea utilizatorilor la doza recomandată |
Ca antidot al supradozajului cu clorhidrat de difenhidramină, mai multe doze de fizostigmină salicilat (0,02-0,06 mg/kg corp, intravenos) pot fi administrate de personalul medical atunci când fenomenele anticolinergice severe persistă, sub monitorizare strictă în context spitalicesc.
4. Contraindicații și precauții
Prospect oficial ANMDM/EMA
Calmaben este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării și la persoanele cu hipersensibilitate la difenhidramină, alte antihistaminice sau la oricare dintre excipienți. Trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu glaucom cu unghi închis, hipertrofie de prostată sau alte afecțiuni cu sensibilitate la efecte anticolinergice.
5. Ce spun specialiștii despre difenhidramină
Prospect oficial ANMDM/EMA
Conform articolelor publicate de MedLife, difenhidramina este utilizată de mai bine de 70 de ani în tratamentul diverselor afecțiuni, iar spre diferență de antihistaminicele de generația a doua precum loratadina sau cetirizina, traversează bariera hemato-encefalică, ceea ce explică efectul sedativ și utilizarea sa ca adjuvant în tratamentul insomniei.
6. Întrebări frecvente despre Calmaben
Calmaben se poate folosi zilnic, pe termen lung?
Nu, Calmaben este destinat tulburărilor temporare ale somnului, iar durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil, stabilită de medic; pentru insomnia cronică sunt necesare evaluare și abordare terapeutică diferite.
De ce nu se administrează Calmaben după miezul nopții?
Administrarea tardivă reduce timpul disponibil pentru eliminarea substanței active înainte de trezire, crescând riscul de somnolență reziduală și afectarea vigilenței în dimineața următoare.
Difenhidramina este folosită doar pentru somn?
Nu, difenhidramina este folosită și pentru tratamentul alergiilor, al răului de mișcare și, sub formă topică (Dermodrin), pentru ameliorarea pruritului și a reacțiilor cutanate de hipersensibilitate.
Calmaben poate fi luat de copii?
Da, este indicat la copiii cu vârsta mai mare de 12 ani, dar întotdeauna sub recomandarea și supravegherea medicului pediatru.
Referințe
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) — Prospect Calmaben 50 mg, autorizație de punere pe piață nr. 8006/2015, Pharmazeutische Fabrik Montavit.