Ce este Briviact? Briviact conține brivaracetam, un medicament antiepileptic indicat ca terapie adjuvantă în tratamentul crizelor convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulți, adolescenți și copii începând cu vârsta de 4 ani.
Cum se administrează Briviact? Doza recomandată de inițiere este de 50 mg/zi sau 100 mg/zi, administrată în două prize egale, dimineața și seara, cu sau fără alimente.
Cât costă Briviact în România? Este disponibil pe bază de prescripție medicală, fabricat de UCB Pharma, în comprimate filmate de 10, 25, 50, 75 și 100 mg, cu prețuri în jur de 400 lei pentru o cutie de 56 de comprimate.
Cu ce nu se asociază Briviact? Nu se recomandă asocierea cu alcoolul etilic, întrucât brivaracetam accentuează efectul acestuia asupra funcției psihomotorii, atenției și memoriei.
Cât durează până se simte efectul Briviact? Doza poate fi ajustată în funcție de răspunsul și tolerabilitatea individuală a pacientului, ajustările făcându-se progresiv sub supravegherea medicului neurolog.
1. Ce este Briviact și pentru ce se utilizează
Prospect oficial ANMDM/EMA
Briviact este denumirea comercială sub care este autorizat în Uniunea Europeană și în România brivaracetamul, fabricat de UCB Pharma. Fiecare comprimat filmat conține brivaracetam 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg sau 100 mg, alături de excipienți precum croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat, betadex, lactoză anhidră și stearat de magneziu. Există și o formă de soluție orală, unde fiecare ml conține brivaracetam 10 mg.
Briviact face parte dintr-o clasă de medicamente denumite antiepileptice și este indicat ca terapie adjuvantă în tratamentul crizelor convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienți epileptici adulți, adolescenți și copii începând cu vârsta de 4 ani. Crizele convulsive parțiale sunt crize care debutează afectând doar o parte a creierului și se pot extinde apoi pe zone mai mari în ambele emisfere — situație denumită „generalizare secundară”. Briviact se utilizează întotdeauna împreună cu alte medicamente pentru tratamentul epilepsiei, nu ca monoterapie de primă linie.
2. Cum se administrează Briviact
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Categorie pacienți | Doza |
|---|---|
| Doza de inițiere (adulți, ≥50 kg) | 50 mg/zi sau 100 mg/zi, în 2 prize egale |
| Interval de doze uzual | 25-100 mg de două ori pe zi |
| Doza maximă (≥50 kg) | 75 mg de două ori pe zi |
| Copii și adolescenți <50 kg | 0,5-2 mg/kg corp, de două ori pe zi |
Comprimatele filmate trebuie administrate pe cale orală, înghițite cu o cantitate suficientă de lichid, putând fi luate cu sau fără alimente. Doza zilnică se administrează divizat, o dată dimineața și o dată seara, aproximativ la aceeași oră în fiecare zi. Întreruperea bruscă a tratamentului cu brivaracetam nu trebuie efectuată — orice modificare a schemei de tratament se face exclusiv sub îndrumarea medicului.
Important: Ideația suicidală și comportamentul suicidal au fost raportate la pacienți tratați cu medicamente antiepileptice, inclusiv brivaracetam, în mai multe indicații. Dacă apar gânduri de autovătămare sau modificări semnificative ale dispoziției, trebuie contactat imediat medicul.
3. Reacții adverse
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Reacție adversă | Frecvență |
|---|---|
| Somnolență | 14,3% |
| Amețeală | 11,0% |
| Oboseală | Frecvență crescută odată cu doza |
| Tulburări de coordonare, dificultăți la mers | Posibile |
| Bronhospasm, angioedem | Rare, dar potențial severe |
| Halucinații | Rare |
| Fără reacții adverse | Majoritatea pacienților nu întrerup tratamentul din cauza reacțiilor adverse |
Rata de întrerupere a tratamentului din cauza reacțiilor adverse a fost de 3,5%, 3,4% și 4,0% pentru pacienții tratați cu brivaracetam la doze de 50 mg/zi, 100 mg/zi, respectiv 200 mg/zi, comparativ cu 1,7% pentru pacienții care au primit placebo — o diferență relativ mică, care indică o tolerabilitate generală bună a medicamentului.
4. Contraindicații și precauții
Prospect oficial ANMDM/EMA
Briviact este contraindicat la persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă, la alți derivați de pirolidonă sau la oricare dintre excipienți. Siguranța și eficacitatea la copii sub 16 ani pentru anumite forme de administrare nu au fost încă stabilite complet pentru toate indicațiile.
Pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule și să nu folosească utilaje până nu se familiarizează cu efectele brivaracetamului asupra capacității lor de a desfășura astfel de activități, din cauza riscului de somnolență, amețeală și tulburări de coordonare. Capacitatea de a conduce poate fi afectată mai ales la pacienții care dezvoltă somnolență sau tulburări de coordonare semnificative.
5. Ce arată studiile despre tratamentul cu Briviact
Prospect oficial ANMDM/EMA
Conform datelor publicate de farmacia Dr. Max pe baza prospectului oficial, intensitatea somnolenței și amețelii raportate la pacienții tratați cu brivaracetam a fost, în general, ușoară până la moderată, aceste reacții fiind raportate cu o incidență mai mare odată cu creșterea dozei administrate.
6. Întrebări frecvente despre Briviact
Briviact se poate folosi ca tratament unic pentru epilepsie?
Nu, Briviact este indicat ca terapie adjuvantă, fiind utilizat întotdeauna în asociere cu alte medicamente antiepileptice, pentru reducerea numărului de crize convulsive parțiale.
Se poate consuma alcool în timpul tratamentului cu Briviact?
Nu se recomandă, întrucât brivaracetam accentuează efectul alcoolului etilic asupra funcției psihomotorii, atenției și memoriei, putând crește riscul de accidente sau de afectare cognitivă.
Briviact poate fi întrerupt brusc dacă pacientul se simte bine?
Nu, întreruperea bruscă a tratamentului cu brivaracetam nu trebuie efectuată niciodată fără îndrumarea medicului, din cauza riscului de revenire sau intensificare a crizelor convulsive.
De la ce vârstă se poate administra Briviact la copii?
Briviact comprimate este autorizat pentru copii începând cu vârsta de 4 ani, doza fiind ajustată în funcție de greutatea corporală pentru pacienții sub 50 kg.
Ce trebuie făcut dacă apar gânduri de autovătămare în timpul tratamentului?
Trebuie contactat imediat medicul, întrucât medicamentele antiepileptice, inclusiv brivaracetam, au fost asociate cu un risc crescut de ideație și comportament suicidal la unii pacienți, conform studiilor de farmacovigilență.
Referințe
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) — Rezumatul Caracteristicilor Produsului Briviact, UCB Pharma. Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) — documentație Briviact, INN-brivaracetam.