Ce este Angiox? Angiox conține bivalirudină, un anticoagulant inhibitor direct al trombinei, utilizat în intervențiile coronariene percutanate și în tratamentul anginei instabile sau al infarctului miocardic fără supradenivelare de segment ST.
Cum se administrează Angiox? Se administrează exclusiv intravenos, în mediu spitalicesc, de către medici specialiști cu experiență în intervențiile coronariene.
Cât costă Angiox în România? Este disponibil pe bază de prescripție medicală specială, sub formă de pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă, în flacoane de 250 mg.
Cu ce nu se asociază Angiox? Asocierea cu alte medicamente anticoagulante (heparină, warfarină, trombolitice sau antiagregante plachetare) poate duce la creșterea riscului de sângerare.
Cât durează tratamentul cu Angiox? Este un tratament de scurtă durată, administrat în contextul intervenției coronariene sau al episodului acut de angină instabilă/infarct miocardic.
1. Ce este Angiox și pentru ce se utilizează
Prospect oficial ANMDM/EMA
Angiox este denumirea comercială sub care este autorizată în România bivalirudina, disponibilă sub formă de pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă, fiecare flacon conținând bivalirudină 250 mg. După reconstituire, 1 ml conține bivalirudină 50 mg; după diluție, 1 ml conține bivalirudină 5 mg.
Bivalirudina face parte din clasa anticoagulantelor, fiind un inhibitor direct al trombinei, bivalent, congener de hirudină. Angiox este indicat pentru utilizarea ca anticoagulant la pacienții adulți supuși intervențiilor coronariene percutanate (PCI), inclusiv la pacienții cu infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST supuși intervențiilor coronariene percutanate primare. De asemenea, Angiox este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu angină instabilă sau infarct miocardic fără supradenivelare de segment ST programați pentru intervenție de urgență sau în așteptare. Angiox trebuie administrat împreună cu acid acetilsalicilic și clopidogrel.
2. Cum se administrează Angiox
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Aspect | Recomandare |
|---|---|
| Cale de administrare | Exclusiv intravenoasă |
| Context | Spitalicesc, de către medici specialiști în intervenții coronariene |
| Asociere obligatorie | Acid acetilsalicilic și clopidogrel |
| Insuficiență hepatică | Nu este necesară ajustarea dozei |
Studiile de farmacocinetică indică o metabolizare scăzută a bivalirudinei la nivel hepatic. La pacienții vârstnici se recomandă prudență, dat fiind faptul că funcția renală scade cu înaintarea în vârstă. Nu există indicații relevante privind utilizarea Angiox la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Important: Angiox trebuie utilizat cu prudență în timpul brahiterapiei cu raze beta. Studiile privind interacțiunile medicamentoase nu au arătat interacțiuni farmacodinamice cu inhibitori plachetari precum acid acetilsalicilic, ticlopidină, clopidogrel, abciximab, eptifibatidă sau tirofiban. Asocierea cu medicamentele anticoagulante poate duce la creșterea riscului de sângerare, fiind necesară monitorizarea regulată a parametrilor clinici și biologici ai hemostazei.
3. Reacții adverse
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Reacție adversă | Observații |
|---|---|
| Dureri de spate, durere generală | Frecvente, peste 10% dintre pacienți |
| Greață, cefalee | Frecvente |
| Hipotensiune | Frecventă |
| Hemoragii | Rate semnificativ mai mici decât heparina plus inhibitor GP IIb/IIIa, în studiile clinice |
| Fără reacții adverse | Sub monitorizare clinică strictă, în context spitalicesc |
4. Contraindicații și precauții
Prospect oficial ANMDM/EMA
Angiox nu se recomandă a fi administrat la pacienții cunoscuți cu hipersensibilitate la bivalirudină sau la oricare dintre componente. Necesită prudență la pacienții vârstnici, dat fiind declinul funcției renale asociat înaintării în vârstă, precum și în cazul intervențiilor care implică brahiterapie cu raze beta.
5. Ce arată studiile despre Angiox
Prospect oficial ANMDM/EMA
Conform datelor disponibile, bivalirudina a fost asociată în studiile clinice cu rate statistic semnificativ mai mici de sângerare comparativ cu pacienții tratați cu heparină plus un inhibitor de glicoproteină IIb/IIIa, fiind un avantaj relevant pentru pacienții supuși intervențiilor coronariene percutanate.
6. Întrebări frecvente despre Angiox
De ce trebuie administrat Angiox împreună cu alte medicamente?
Angiox trebuie administrat alături de acid acetilsalicilic și clopidogrel, conform protocolului standard pentru intervențiile coronariene percutanate, pentru un control optim al riscului trombotic.
Angiox se poate administra ambulatoriu?
Nu, fiind utilizat exclusiv în context spitalicesc, în cadrul intervențiilor coronariene percutanate sau al tratamentului de urgență pentru angină instabilă/infarct miocardic.
Angiox este mai sigur decât heparina?
Studiile clinice au arătat rate de sângerare semnificativ mai mici la pacienții tratați cu bivalirudină comparativ cu heparina plus un inhibitor de glicoproteină IIb/IIIa, dar decizia terapeutică rămâne la latitudinea medicului specialist.
Referințe
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) – Prospect Angiox 250 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă/perfuzabilă.