Ce este albiglutida? Albiglutida este un agonist al receptorului GLP-1, comercializat sub numele Eperzan in Europa si Tanzeum in Statele Unite, folosit anterior pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2.
Ce doza s-ar fi administrat? In tarile in care a fost comercializata, doza uzuala a fost de 30 mg, injectata subcutanat o data pe saptamana, putand fi crescuta la 50 mg daca raspunsul glicemic era insuficient.
Este disponibila in Romania? Nu. Albiglutida a fost retrasa de pe intreaga piata mondiala, inclusiv din Uniunea Europeana, incepand cu 2018, la cererea producatorului GSK, din motive strict comerciale.
Ce alternative exista? Alti agonisti ai receptorului GLP-1, precum liraglutida, dulaglutida sau semaglutida, sunt disponibili in Romania si au indicatii similare pentru diabetul zaharat de tip 2.
De ce a fost retrasa albiglutida? Retragerea nu a fost cauzata de probleme de siguranta sau eficacitate, ci de rezultatele comerciale slabe, in contextul competitiei puternice cu alti agonisti GLP-1 mai eficienti in reducerea HbA1c si a greutatii corporale.
1. Ce este albiglutida
Informatii generale despre substanta activa
Albiglutida a fost un agonist al receptorului peptidului asemanator glucagonului de tip 1 (GLP-1), dezvoltat de GlaxoSmithKline si comercializat sub numele Eperzan in Europa si Tanzeum in Statele Unite. Structural, era o proteina de fuziune recombinanta, formata din doua copii ale unei secvente GLP-1 modificate, rezistente la degradarea de catre enzima dipeptidil peptidaza 4, fuzionate cu albumina umana, ceea ce ii conferea un timp de injumatatire de aproximativ 5 zile si permitea administrarea saptamanala.
2. Pentru ce era folosita albiglutida
Indicatii istorice
Albiglutida era indicata pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la adulti, pentru imbunatatirea controlului glicemic, fie in monoterapie, atunci cand metforminul nu era eficient sau tolerat, fie in asociere cu alte antidiabetice, inclusiv insulina. Studiul clinic HARMONY Outcomes, publicat dupa retragerea de pe piata, a demonstrat o reducere semnificativa a evenimentelor cardiovasculare majore la pacientii tratati cu albiglutida, insa aceste rezultate nu au mai putut influenta decizia comerciala de retragere.
3. De ce nu mai este disponibila in Romania
Retragere globala, nu doar locala
Spre deosebire de alte medicamente care nu au ajuns niciodata pe piata romaneasca, albiglutida a fost retrasa de pe intreaga piata mondiala. In august 2017, GSK a anuntat intentia de a retrage complet medicamentul, iar Comisia Europeana a aprobat retragerea autorizatiei de punere pe piata pentru Eperzan la 29 octombrie 2018, la cererea explicita a producatorului. Motivul declarat a fost unul strict comercial, legat de volumul scazut de prescriptii si de competitia crescuta din partea altor agonisti GLP-1 mai eficienti, precum liraglutida si, ulterior, semaglutida, nefiind vorba despre nicio problema de siguranta sau eficacitate a medicamentului.
4. Alternative disponibile in Romania
Optiuni terapeutice echivalente din clasa agonistilor GLP-1
Pacientii care ar fi avut nevoie de tratament cu albiglutida au la dispozitie in Romania alte molecule din aceeasi clasa terapeutica, agonisti ai receptorului GLP-1, precum liraglutida, dulaglutida sau semaglutida sub forma de comprimate orale. Toate aceste substante actioneaza printr-un mecanism similar, stimuland secretia de insulina dependenta de glucoza si reducand golirea gastrica, insa difera prin schema de administrare, profilul de eficacitate asupra HbA1c si greutatii corporale, si disponibilitatea specifica pe piata.
Important: Daca ati fost tratat anterior cu albiglutida in alta tara, inainte de retragerea globala din 2018, discutati cu medicul dumneavoastra despre trecerea la o alternativa echivalenta din clasa agonistilor GLP-1, disponibila in prezent in Romania.
5. Intrebari frecvente despre albiglutida
Albiglutida a fost retrasa din motive de siguranta?
Nu. Retragerea a fost facuta exclusiv din motive comerciale, la cererea producatorului GSK, din cauza vanzarilor reduse, nefiind identificate probleme de siguranta sau eficacitate.
Care este cel mai apropiat echivalent al albiglutidei disponibil in Romania?
Dulaglutida este considerata cea mai apropiata ca schema de administrare saptamanala, insa alegerea alternativei potrivite trebuie facuta de medicul curant, in functie de particularitatile pacientului.
6. Referinte
Eperzan, Agentia Europeana a Medicamentului (EMA), informatii privind retragerea autorizatiei de punere pe piata.
Albiglutide, Wikipedia, informatii farmacologice generale si context istoric al retragerii.