Ce este Aflamil? Aflamil este un medicament antiinflamator nesteroidian care conține aceclofenac, utilizat pentru tratamentul simptomatic al durerilor și inflamațiilor acute sau cronice ale articulațiilor și aparatului locomotor.
Cum se administrează Aflamil? Doza zilnică recomandată este de 200 mg, adică un comprimat filmat dimineața și unul seara, la fiecare 12 ore, de preferat cu sau după mâncare.
Cât costă Aflamil în România? Este disponibil pe bază de prescripție medicală, fabricat de Gedeon Richter România, sub formă de comprimate filmate de 100 mg și pulbere pentru suspensie orală, la un preț de aproximativ 19-35 lei.
Cu ce nu se asociază Aflamil? Este contraindicat la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă confirmată (clasele NYHA II-IV), din cauza riscului cardiovascular similar diclofenacului.
Cât durează tratamentul cu Aflamil? Trebuie utilizată cea mai mică doză zilnică eficace pe perioada cea mai scurtă posibil, cu reevaluare periodică a pacientului.
1. Ce este Aflamil și pentru ce se utilizează
Prospect oficial ANMDM/EMA
Aflamil este denumirea comercială sub care este autorizat în România aceclofenacul, fabricat de Gedeon Richter România. Fiecare comprimat filmat conține aceclofenac 100 mg, fiind disponibil și sub formă de pulbere pentru suspensie orală (100 mg aceclofenac per plic).
Aceclofenacul aparține unui grup de medicamente numit antiinflamatoare nesteroidiene și antireumatice. Medicul prescrie Aflamil pentru tratamentul bolilor cu inflamații acute și durere, precum: lumbago (dureri de spate), dureri de dinți, dismenoree (dureri abdominale în timpul ciclului menstrual) sau dureri ale articulațiilor. Aflamil poate fi utilizat și în tratamentul bolilor cronice ale articulațiilor cu durere cronică și inflamație, precum osteoartrita sau artroza, inflamația de origine reumatică a uneia sau mai multor articulații (poliartrită reumatoidă), spondilita anchilozantă sau alte tulburări locomotorii dureroase (periartrită humeroscapulară, reumatism extraarticular).
2. Cum se administrează Aflamil
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Aspect | Recomandare |
|---|---|
| Doza zilnică standard | 200 mg (1 comprimat dimineața + 1 seara) |
| Mod de administrare | Cu sau după mâncare, comprimat înghițit întreg |
| Insuficiență hepatică ușoară-moderată | Doza inițială redusă la 100 mg/zi |
| Copii și adolescenți | Nerecomandat — lipsă date privind siguranța și eficacitatea |
Pentru forma de pulbere, conținutul unui plic trebuie dizolvat în circa 40-60 ml de apă și luat imediat. Tratamentul pe termen lung cu Aflamil necesită efectuarea hemoleucogramei și a testelor pentru controlul funcțiilor hepatice și renale la intervale de aproximativ 3 luni.
Important: Riscul cardiovascular asociat cu aceclofenac este similar celui constatat la administrarea diclofenacului și inhibitorilor selectivi de COX-2. Medicamentele care conțin aceclofenac sunt contraindicate la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă confirmată NYHA clasele II-IV. Foarte rar, au fost raportate afecțiuni dermatologice care pun viața în pericol (dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică) — tratamentul trebuie întrerupt la prima apariție a erupțiilor cutanate.
3. Reacții adverse
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Reacție adversă | Observații |
|---|---|
| Tulburări digestive (greață, dureri abdominale) | Frecvente |
| Vertij, amețeli | Frecvente |
| Creșterea enzimelor hepatice | Posibilă, necesită monitorizare periodică |
| Reacții cutanate severe (Stevens-Johnson, NET) | Foarte rare, mai ales în prima lună de tratament |
| Risc cardiovascular crescut (infarct miocardic) | Crescut cu doza și durata administrării |
| Fără reacții adverse | Majoritatea pacienților la doza recomandată |
4. Contraindicații și precauții
Prospect oficial ANMDM/EMA
Aflamil este contraindicat persoanelor alergice la aceclofenac sau la oricare dintre componente, celor care au suferit de astm bronșic, urticarie sau alte reacții alergice după administrarea de acid acetilsalicilic, precum și celor cu ulcer gastroduodenal activ sau insuficiență cardiacă congestivă confirmată. Trebuie evitat în caz de varicelă, întrucât AINS pot contribui la complicații cutanate severe în acest context.
5. Ce arată comunicările de farmacovigilență despre Aflamil
Prospect oficial ANMDM/EMA
Conform comunicării de farmacovigilență transmise de Gedeon Richter de comun acord cu Agenția Europeană a Medicamentului și ANMDMR, studii epidemiologice recente au relevat un risc crescut de infarct miocardic acut neletal la administrarea de aceclofenac, similar celui observat la diclofenac, motiv pentru care recomandările cardiovasculare au fost actualizate.
6. Întrebări frecvente despre Aflamil
Aflamil se poate administra copiilor?
Nu, utilizarea Aflamil la copii nu este recomandată, din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea la această categorie de pacienți.
De ce sunt necesare analize periodice la tratament de lungă durată?
Aceclofenacul poate afecta funcția hepatică și hematologică, motiv pentru care medicul recomandă hemoleucogramă și teste hepatice la fiecare 3 luni pentru tratamentul pe termen lung.
Pacienții cu boli cardiace pot lua Aflamil?
Este contraindicat la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă confirmată (clasele NYHA II-IV); cei cu factori de risc cardiovascular trebuie evaluați atent de medic înainte de inițierea tratamentului.
Ce trebuie făcut la apariția unei erupții cutanate?
Tratamentul cu Aflamil trebuie întrerupt imediat la prima apariție a erupțiilor cutanate sau a altor semne de hipersensibilitate, fiind necesară consultarea de urgență a medicului.
Referințe
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) — Prospect Aflamil 100 mg, Gedeon Richter România.