Ce este Onglyza? Onglyza contine saxagliptin, un inhibitor DPP-4 foarte potent si selectiv, folosit ca terapie asociata adjuvanta pentru diabetul zaharat de tip 2.
Ce doza se administreaza? Doza recomandata este de 5 mg, o data pe zi, ca terapie adjuvanta la metformina, insulina, o tiazolidindiona sau o sulfoniluree.
Cat costa Onglyza in Romania? Brandul original nu mai este disponibil in unele piete, insa versiunea generica de saxagliptin ramane accesibila, la un pret in general moderat.
Ce risc important trebuie cunoscut? FDA a adaugat in 2016 un avertisment privind riscul crescut de insuficienta cardiaca, in special la pacientii cu boala cardiaca preexistenta sau risc crescut.
Cine nu trebuie sa foloseasca Onglyza? Pacientii aflati in hemodializa, cei cu probleme hepatice severe, si cei cu antecedente de reactii de hipersensibilitate grava la orice inhibitor DPP-4.
Vezi si: Cum actioneaza Onglyza, explicat simplu si Alternative si asocieri pentru Onglyza.
1. Ce este Onglyza si pentru ce se utilizeaza
Prospect oficial EMA
Onglyza contine saxagliptin, un inhibitor foarte potent, selectiv, reversibil si competitiv al dipeptidil peptidazei 4 (DPP-4). Este indicat la pacientii cu diabet zaharat de tip 2, pentru imbunatatirea controlului glicemic, in combinatie cu metformina, o sulfoniluree, metformina si o sulfoniluree, sau insulina cu actiune lunga sau intermediara (cu sau fara metformina), atunci cand aceste tratamente, impreuna cu dieta si exercitiul fizic, nu asigura un control glicemic adecvat. Siguranta si eficacitatea ca terapie tripla orala in asociere cu metformina si o tiazolidindiona sau cu metformina si o sulfoniluree nu au fost stabilite.
2. Cum actioneaza saxagliptin
Mecanism de actiune
Saxagliptin inhiba activitatea enzimatica a DPP-4 timp de 24 de ore, la pacientii cu diabet zaharat de tip 2. Dupa o incarcare orala cu glucoza, aceasta inhibare a dus la o crestere de 2 pana la 3 ori a nivelurilor circulante ale incretinelor active GLP-1 si GIP, scazand concentratiile de glucagon si crescand raspunsul insulinei dependent de glucoza, ceea ce reduce concentratiile de glucoza din sange.
3. Cum se administreaza Onglyza
Prospect oficial EMA
Doza recomandata de Onglyza este de 5 mg, o data pe zi, ca terapie asociata adjuvanta la metformina, insulina, o tiazolidindiona sau o sulfoniluree. Nu se recomanda ajustarea dozelor doar pe baza varstei, insa experienta la pacientii de minimum 75 de ani este foarte limitata, iar tratamentul la aceasta grupa se face cu precautie. La pacientii cu functie renala scazuta, medicul va decide daca este necesara o doza mai mica; la cei aflati in hemodializa, Onglyza nu este recomandata.
4. Contraindicatii si precautii
Prospect oficial EMA
Onglyza este contraindicata la pacientii cu hipersensibilitate la substanta activa sau excipienti, sau cu antecedente de reactie de hipersensibilitate grava, inclusiv reactie anafilactica, soc anafilactic si angioedem, la administrarea oricarui inhibitor DPP-4. Utilizarea inhibitorilor DPP-4 a fost asociata cu risc crescut de pancreatita acuta, pacientii trebuind informati despre simptomele caracteristice. In 2016, FDA a adaugat un avertisment privind riscul crescut de insuficienta cardiaca, in special la pacientii cu boala cardiaca sau renala preexistenta. Pacientii trebuie informati despre semnele si simptomele insuficientei cardiace, precum dificultati de respiratie tot mai accentuate, crestere rapida in greutate sau umflarea picioarelor.
5. Interactiuni medicamentoase
Prospect oficial EMA
Metabolizarea saxagliptinului este mediata in principal de citocromul P450 3A4/5 (CYP3A4/5). Datele clinice sugereaza ca riscul de interactiuni relevante clinic cu medicamente administrate concomitent este mic, saxagliptin si metabolitul sau principal neinhiband si neinducand semnificativ alte enzime CYP majore. Daca luati insulina sau o sulfoniluree, medicul poate dori sa reduca doza acestora, pentru evitarea hipoglicemiei.
| Parametru | Detalii |
|---|---|
| Doza standard | 5 mg o data pe zi |
| Insuficienta renala moderata/severa | 2,5 mg o data pe zi |
| Hemodializa | Nu este recomandat |
Important: Daca observati dificultati de respiratie tot mai accentuate, crestere rapida in greutate sau umflarea picioarelor, contactati imediat medicul, deoarece acestea pot fi semne de insuficienta cardiaca, un risc identificat de FDA pentru Onglyza si alte medicamente din clasa DPP-4.
6. Reactii adverse
Prospect oficial EMA
| Reactie adversa | Frecventa raportata |
|---|---|
| Infectii ale tractului urinar si respirator superior | Frecventa |
| Cefalee | Frecventa |
| Hipoglicemie (in asociere cu insulina/sulfoniluree) | Frecventa |
| Spitalizare pentru insuficienta cardiaca | Semnal identificat de FDA, la pacienti cu risc preexistent |
| Pacienti fara reactii adverse cardiace | Majoritatea, fara factori de risc cardiovascular preexistenti |
Studiul SAVOR-TIMI 53, care a stat la baza avertismentului FDA din 2016, a aratat ca saxagliptin nu a crescut si nici nu a scazut rata evenimentelor ischemice cardiovasculare, insa rata spitalizarilor pentru insuficienta cardiaca a fost mai mare in grupul tratat cu saxagliptin comparativ cu placebo.
Sinteza a studiului SAVOR-TIMI 53, Wikipedia
Sustinere naturala pentru gestionarea stresului la pacientii cu diabet
Pacientii cu diabet zaharat de tip 2 se confrunta adesea cu stres cronic legat de monitorizarea glicemiei si a functiei cardiace. NeuroStress Complex, un supliment din plante cu Valeriana, Melisa, Rhodiola, Passiflora, Tei si Bacopa, poate sprijini relaxarea naturala si un somn mai odihnitor, ca supliment in rutina zilnica, alaturi de tratamentul cu Onglyza prescris de medic.
7. Intrebari frecvente despre Onglyza
Onglyza creste riscul de insuficienta cardiaca la toti pacientii?
Riscul identificat de FDA este mai relevant la pacientii cu boala cardiaca sau renala preexistenta; discutati cu medicul despre factorii dumneavoastra de risc individuali inainte de a incepe tratamentul.
Onglyza se poate lua in hemodializa?
Nu, Onglyza nu este recomandata la pacientii aflati in hemodializa; saxagliptinul si metabolitul sau principal pot fi eliminate partial prin aceasta procedura.
Brandul Onglyza mai este disponibil?
In unele piete, brandul original nu mai este comercializat, insa versiunea generica de saxagliptin ramane disponibila, cu aceeasi substanta activa si profil terapeutic.
8. Referinte
Onglyza, INN-saxagliptin, registrul comunitar al medicamentelor, Comisia Europeana.
Saxagliptin, Wikipedia, informatii farmacologice si context de siguranta.