Ce este Evenity? Evenity contine romosozumab, un anticorp monoclonal care blocheaza sclerostina, folosit pentru tratamentul osteoporozei severe la femeile aflate la menopauza, cu risc inalt de fractura.
Ce doza se administreaza? Doza recomandata este de 210 mg, o data pe luna, administrata prin doua injectii subcutanate separate, de 105 mg fiecare, una dupa cealalta, timp de 12 luni.
Cat costa Evenity? Fiind un tratament biologic anabolic osos de generatie noua, costul este semnificativ, insa este rezervat cazurilor de osteoporoza severa cu risc inalt de fractura.
Cine nu trebuie sa primeasca Evenity? Pacientele cu antecedente de infarct miocardic sau accident vascular cerebral in ultimul an, din cauza unui avertisment special privind riscul cardiovascular.
Cat dureaza tratamentul cu Evenity? Tratamentul se administreaza pentru 12 luni, dupa care se continua de regula cu un tratament antiresorbtiv, precum un bifosfonat sau denosumab, pentru mentinerea beneficiilor osoase.
Vezi si: Cum actioneaza Evenity, explicat simplu si Alternative si asocieri pentru Evenity.
1. Ce este Evenity si pentru ce se utilizeaza
Prospect oficial FDA/EMA
Evenity contine romosozumab, un anticorp monoclonal umanizat care inhiba sclerostina, o proteina reglatoare a metabolismului osos. Este indicat pentru tratamentul osteoporozei la femeile aflate in postmenopauza, cu risc inalt de fractura, definit prin antecedente de fractura osteoporotica sau prin multipli factori de risc pentru fractura, sau la pacientele care nu au raspuns sau nu tolereaza alte terapii pentru osteoporoza. Este singurul tratament aprobat care creste in acelasi timp formarea osoasa si reduce resorbtia osoasa.
2. Cum actioneaza romosozumab
Mecanism de actiune
Romosozumab se leaga si inhiba sclerostina, o proteina produsa de osteocite care in mod normal franeaza formarea osoasa. Prin blocarea sclerostinei, romosozumab creste semnificativ formarea de os nou si, in acelasi timp, reduce resorbtia osoasa, un mecanism dual care il diferentiaza de alte tratamente anabolice, precum teriparatida, care actioneaza predominant asupra formarii osoase. Analizele biochimice ale studiilor clinice au aratat o crestere semnificativa a markerilor de formare osoasa, care scade treptat pe parcursul unui an, insotita de o scadere pronuntata a resorbtiei osoase inca de la inceput.
3. Cum se administreaza Evenity
Prospect oficial FDA/EMA
Doza recomandata este de 210 mg romosozumab, administrata o data pe luna, sub forma a doua injectii subcutanate separate, de 105 mg fiecare, administrate una dupa cealalta, de catre un medic specialist in reumatologie sau personal medical calificat. Tratamentul se administreaza timp de 12 luni. Dupa finalizarea celor 12 luni de tratament, se recomanda continuarea cu o terapie antiresorbtiva, precum un bifosfonat sau denosumab, pentru a mentine castigurile de densitate osoasa obtinute.
4. Contraindicatii si precautii
Prospect oficial FDA/EMA
Evenity este contraindicata la pacientele cu hipocalcemie, la cele cu antecedente de infarct miocardic sau accident vascular cerebral in ultimul an, si la cele cu hipersensibilitate la romosozumab. Medicamentul are un avertisment special (boxed warning in SUA) privind riscul crescut de infarct miocardic, accident vascular cerebral si deces de cauza cardiovasculara, motiv pentru care beneficiile trebuie cantarite atent fata de riscuri la pacientele cu factori de risc cardiovascular, precum hipertensiune, hiperlipidemie sau diabet zaharat de tip 2. Osteonecroza de mandibula si fracturile atipice femurale au fost de asemenea raportate, desi rar.
5. Interactiuni medicamentoase
Prospect oficial FDA/EMA
Nu au fost identificate interactiuni farmacocinetice majore relevante clinic, fiind un anticorp monoclonal care nu este metabolizat prin enzimele hepatice clasice. Suplimentarea adecvata cu calciu si vitamina D este recomandata inaintea si pe parcursul tratamentului, pentru a preveni hipocalcemia. Daca apare un eveniment cardiovascular in timpul tratamentului, medicul trebuie sa ia in considerare oprirea acestuia.
| Parametru urmarit in studiile clinice | Rezultat cu Evenity |
|---|---|
| Fracturi vertebrale | Reducere de 28-36% |
| Fracturi nonvertebrale (analiza post-hoc) | Reducere de aproximativ 42% |
| Reactii la locul injectarii | Aproximativ 5% |
Important: Evenity are un avertisment special privind riscul cardiovascular. Daca aveti antecedente de infarct miocardic sau accident vascular cerebral in ultimul an, informati medicul, deoarece tratamentul este contraindicat in aceasta situatie. Discutati cu medicul despre orice factor de risc cardiovascular inainte de initierea tratamentului.
6. Reactii adverse
Prospect oficial FDA/EMA
| Reactie adversa | Frecventa raportata |
|---|---|
| Cefalee, dureri articulare | Frecventa |
| Reactii la locul injectarii | Frecventa (aproximativ 5%) |
| Evenimente cardiovasculare majore | Semnal crescut in unele studii, in special versus alendronat |
| Osteonecroza de mandibula, fracturi atipice femurale | Foarte rara |
| Paciente fara reactii adverse cardiovasculare | Majoritatea, in special fara factori de risc preexistenti |
Un studiu observational de tip real-world, prezentat la Congresul ACR 2021, a aratat ca romosozumab nu a fost asociat cu o prevalenta notabil crescuta a infarctului miocardic sau accidentului vascular cerebral in primul an de tratament, sugerand ca avertismentul special de pe eticheta a putut contribui la selectia corecta a pacientelor eligibile.
Sinteza a studiului observational real-world prezentat la ACR 2021, HCPLive
Sustinere naturala pentru gestionarea stresului la pacientele cu osteoporoza severa
Diagnosticul de osteoporoza severa si necesitatea unui tratament injectabil lunar, cu monitorizare cardiovasculara atenta, pot aduce un nivel crescut de anxietate. NeuroStress Complex, un supliment din plante cu Valeriana, Melisa, Rhodiola, Passiflora, Tei si Bacopa, poate sprijini relaxarea naturala si un somn mai odihnitor, ca supliment in rutina zilnica, alaturi de tratamentul cu Evenity prescris de medicul specialist.
7. Intrebari frecvente despre Evenity
De ce se administreaza Evenity in doua injectii separate?
Volumul total al dozei de 210 mg este impartit in doua injectii de 105 mg pentru a reduce disconfortul si volumul administrat la un singur loc de injectare.
Ce se intampla dupa cele 12 luni de tratament cu Evenity?
Se recomanda continuarea cu un tratament antiresorbtiv, precum un bifosfonat sau denosumab, pentru a mentine castigurile de densitate osoasa obtinute in timpul tratamentului cu romosozumab.
Evenity este sigura pentru inima?
Exista un avertisment special privind riscul cardiovascular, iar tratamentul este contraindicat la pacientele cu infarct miocardic sau accident vascular cerebral in ultimul an; studii recente de tip real-world sugereaza ca selectia corecta a pacientelor reduce acest risc.
8. Referinte
Romosozumab, Wikipedia, informatii farmacologice si context de siguranta.
Romosozumab: A Novel Agent in the Treatment for Postmenopausal Osteoporosis, PubMed.