Ce este Synjardy? Synjardy este o combinatie fixa de empagliflozin, un inhibitor SGLT2, si metformina, folosita pentru imbunatatirea controlului glicemic la adultii si copiii de la 10 ani cu diabet zaharat de tip 2.
Ce doza se administreaza? Doza recomandata este de un comprimat de doua ori pe zi, doza initiala asigurand 5 mg empagliflozin de doua ori pe zi (10 mg total), impreuna cu doza de metformina deja administrata.
Cat costa Synjardy in Romania? Fiind o combinatie moderna cu beneficii cardiovasculare si renale demonstrate pentru componenta SGLT2, pretul poate fi compensat in anumite conditii pentru pacientii eligibili.
Ce interactiuni importante are Synjardy? Asocierea cu sulfoniluree sau insulina poate necesita reducerea dozei acestora, pentru a reduce riscul de hipoglicemie; functia renala trebuie monitorizata, deoarece metformina este contraindicata la RFG sub 30 ml/min.
Cat dureaza pana se instaleaza efectul? Reducerea HbA1c a fost comparabila intre schemele cu empagliflozin de doua ori pe zi si cele cu o data pe zi, cu diferente minime, evaluate la 16 saptamani in studiile clinice.
1. Ce este Synjardy si pentru ce se utilizeaza
Prospect oficial EMA
Synjardy este o combinatie in doza fixa de empagliflozin, un inhibitor al cotransportorului sodiu-glucoza de tip 2 (SGLT2), si metformina hidroclorica, un biguanid. Este indicat in tratamentul adultilor si copiilor cu varsta de 10 ani si peste, cu diabet zaharat de tip 2, ca terapie adaugata la dieta si exercitiul fizic, la pacientii controlati insuficient doar cu doza maxima tolerata de metformina, in asociere cu alte antidiabetice, inclusiv insulina, la pacientii controlati insuficient cu metformina si aceste medicamente, sau pentru pacientii deja tratati cu empagliflozin si metformina sub forma de comprimate separate.
2. Cum actioneaza combinatia empagliflozin-metformina
Mecanism de actiune
Empagliflozin blocheaza reabsorbtia renala a glucozei, crescand eliminarea acesteia prin urina, independent de insulina, avand si beneficii cardiovasculare si renale demonstrate in studiul EMPA-REG. Metformina reduce productia hepatica de glucoza si creste sensibilitatea tesuturilor periferice la insulina. Eficacitatea controlului glicemic al empagliflozin este dependenta de functia renala, motiv pentru care monitorizarea acesteia este esentiala pentru siguranta si eficacitatea combinatiei.
3. Cum se administreaza Synjardy
Prospect oficial EMA
Doza recomandata este de un comprimat de Synjardy, de doua ori pe zi, administrat cu mese, cu crestere treptata a dozei pentru a reduce riscul de tulburari digestive. La pacientii controlati insuficient cu metformina, doza initiala recomandata trebuie sa asigure o doza de empagliflozin de 5 mg de doua ori pe zi (10 mg total pe zi) si o doza de metformina similara celei deja administrate. La pacientii care tolereaza doza zilnica totala de 10 mg empagliflozin si care necesita un control glicemic mai strict, doza poate fi crescuta pana la o doza zilnica totala de 25 mg empagliflozin. Daca se omite o doza, aceasta se ia de indata ce pacientul isi aminteste, fara a lua o doza dubla.
4. Contraindicatii si precautii
Prospect oficial EMA
Synjardy nu este recomandata la pacientii cu diabet zaharat de tip 1 sau pentru tratamentul cetoacidozei diabetice. Este contraindicata in acidoza metabolica acuta sau cronica, inclusiv cetoacidoza diabetica, care trebuie tratata cu insulina. Acidoza lactica, o complicatie metabolica grava care poate aparea din cauza acumularii de metformina, este fatala in aproximativ 50% din cazuri, motiv pentru care functia renala trebuie evaluata inainte de initierea tratamentului si cel putin anual ulterior, sau mai frecvent la pacientii cu risc crescut ori varstnici.
5. Interactiuni medicamentoase
Prospect oficial EMA
Cand Synjardy este utilizata in asociere cu o sulfoniluree si/sau cu insulina, poate fi necesara o doza mai mica a acestora, pentru a reduce riscul de hipoglicemie. La rata de filtrare glomerulara (RFGe) sub 30 ml/min/1,73 m², metformina este contraindicata, iar empagliflozin nu este recomandat. Daca nu este disponibila o concentratie adecvata de Synjardy pentru ajustarea dozei, trebuie folosite componentele individuale separat.
| Etapa tratamentului | Doza empagliflozin |
|---|---|
| Initiere | 5 mg de 2 ori pe zi (10 mg/zi total) |
| Control glicemic mai strict, daca tolerat | 12,5 mg de 2 ori pe zi (25 mg/zi total) |
Important: Daca dezvoltati simptome vagi precum oboseala extrema, dureri musculare, dificultati de respiratie sau senzatie de frig, contactati imediat medicul, deoarece acestea pot fi semne ale acidozei lactice, o complicatie rara dar grava a metforminei, cu o rata de mortalitate de aproximativ 50%.
6. Reactii adverse
Prospect oficial EMA
| Reactie adversa | Frecventa raportata |
|---|---|
| Infectii genitale fungice | Frecventa, efect de clasa SGLT2 |
| Tulburari digestive (efect al metforminei) | Frecventa |
| Hipoglicemie (in asociere cu sulfoniluree/insulina) | Frecventa |
| Acidoza lactica | Foarte rara, dar potential fatala |
| Pacienti fara reactii adverse severe | Majoritatea, rata de intrerupere a tratamentului similara cu placebo |
Un studiu care a inclus 3456 de pacienti tratati timp de 16-24 saptamani cu empagliflozin si metformina a aratat o rata de intrerupere a tratamentului din cauza reactiilor adverse de doar 2,8-3,0%, comparabila intre grupurile cu placebo si cele tratate cu empagliflozin 10 mg sau 25 mg, sustinand un profil de siguranta favorabil al combinatiei.
Sinteza a studiului clinic privind siguranta Synjardy, informatii de prescriere FDA
Sustinere naturala pentru gestionarea stresului la pacientii cu diabet
Pacientii cu diabet zaharat de tip 2 aflati sub tratament combinat se confrunta adesea cu stres cronic legat de monitorizarea glicemiei si a functiei renale. NeuroStress Complex, un supliment din plante cu Valeriana, Melisa, Rhodiola, Passiflora, Tei si Bacopa, poate sprijini relaxarea naturala si un somn mai odihnitor, ca supliment in rutina zilnica, alaturi de tratamentul cu Synjardy prescris de medic.
7. Intrebari frecvente despre Synjardy
Synjardy se poate folosi la copii?
Da, este aprobat pentru copiii cu varsta de 10 ani si peste, cu diabet zaharat de tip 2, ca adjuvant la dieta si exercitiul fizic.
De ce este importanta monitorizarea functiei renale la Synjardy?
Metformina este contraindicata sub o anumita rata de filtrare glomerulara, din cauza riscului de acidoza lactica, iar eficacitatea empagliflozin depinde de functia renala, motiv pentru care aceasta trebuie evaluata inainte de tratament si periodic ulterior.
Synjardy se poate lua o data pe zi in loc de doua?
Nu, schema aprobata este de un comprimat de doua ori pe zi, cu mese, aceasta fiind schema testata si validata in studiile clinice pentru combinatia fixa.
8. Referinte
Synjardy, INN-Empagliflozin + Metformin, Agentia Europeana a Medicamentului (EMA).
SYNJARDY (empagliflozin and metformin hydrochloride) tablets, informatii de prescriere FDA.