Ce este Leqvio? Leqvio contine inclisiran, prima terapie de tip ARN interferent mic (siRNA) aprobata pentru scaderea colesterolului LDL, folosita ca adjuvant la dieta pentru hipercolesterolemie sau dislipidemie mixta.
Ce doza se administreaza? Doza recomandata este de 284 mg inclisiran, injectata subcutanat, initial, apoi repetata la 3 luni, si ulterior o data la fiecare 6 luni.
Cat costa Leqvio? Fiind un tratament biologic de generatie noua pentru colesterol, costul este semnificativ, insa avantajul frecventei reduse de administrare poate compensa costurile asociate monitorizarii altor tratamente.
Cine poate administra Leqvio? Injectiile se administreaza exclusiv de catre personal medical, in cabinetul medicului, ceea ce elimina riscul ca pacientul sa uite o doza, spre deosebire de tratamentele orale zilnice.
Cat de eficient este Leqvio in reducerea LDL-colesterolului? Studiile clinice au aratat o reducere de peste 50% a LDL-colesterolului dupa aproximativ 15 luni de tratament, sustinuta pe o perioada de cel putin 6 ani conform studiului ORION-8.
1. Ce este Leqvio si pentru ce se utilizeaza
Prospect oficial EMA
Leqvio contine inclisiran, primul reprezentant al clasei terapeutice siRNA (ARN interferent mic) aprobat pentru reducerea LDL-colesterolului. Este indicat la adultii cu hipercolesterolemie primara (familiala heterozigota si non-familiala) sau dislipidemie mixta, ca adjuvant la regimul alimentar, in asociere cu o statina sau cu o statina impreuna cu alte terapii hipolipemiante, la pacientii care nu ating valorile tinta ale LDL-colesterolului la doza maxima tolerata de statina, sau in monoterapie ori in asociere cu alte terapii hipolipemiante, la pacientii care nu tolereaza statine sau la care administrarea unei statine este contraindicata.
2. Cum actioneaza inclisiran
Mecanism de actiune
Inclisiran actioneaza prin interferarea cu ARN-ul, materialul genetic de la nivelul celulelor hepatice, pentru a limita productia proteinei PCSK9. Aceasta proteina poate creste valorile LDL-colesterolului, iar impiedicarea producerii sale, prin degradarea ARN-ului mesager care o codifica, ajuta la scaderea sustinuta a valorilor LDL-colesterolului, cu un mecanism diferit fata de anticorpii monoclonali anti-PCSK9, precum alirocumab sau evolocumab.
3. Cum se administreaza Leqvio
Prospect oficial EMA
Doza recomandata este de 284 mg inclisiran, administrata printr-o singura injectie subcutanata, de obicei in abdomen, dar posibil si in partea superioara a bratului sau in coapsa. Dupa prima injectie, urmatoarea doza se administreaza dupa 3 luni, iar apoi tratamentul continua cu o injectie o data la fiecare 6 luni. Daca o doza programata este omisa cu mai putin de 3 luni, inclisiran trebuie administrat, iar dozele urmatoare continua conform schemei initiale; daca omiterea depaseste 3 luni, schema de dozare trebuie reluata de la inceput, cu doza initiala, repetata la 3 luni si apoi la fiecare 6 luni.
4. Contraindicatii si precautii
Prospect oficial EMA
Leqvio este contraindicat la pacientii cu hipersensibilitate la inclisiran sau la excipientii produsului. Injectiile trebuie administrate exclusiv de catre personal medical calificat, in cabinetul medicului sau in alt cadru medical adecvat. Nu exista suficiente date privind siguranta in sarcina si alaptare, motiv pentru care utilizarea in aceste situatii trebuie evaluata atent de medic.
5. Interactiuni medicamentoase
Prospect oficial EMA
Leqvio poate fi asociat in siguranta cu statine si cu alte terapii hipolipemiante, precum ezetimib, fara interactiuni farmacocinetice majore raportate. Peste 94% dintre pacientii inclusi in studiile clinice principale luau concomitent statine sau alte medicamente hipolipemiante, ceea ce sustine profilul de siguranta al asocierii.
| Etapa tratamentului | Moment de administrare |
|---|---|
| Doza initiala | Ziua 0 |
| A doua doza | La 3 luni de la prima |
| Doze ulterioare | O data la fiecare 6 luni |
Important: Programati-va din timp vizitele pentru injectiile cu Leqvio, respectand schema de 3 luni pentru a doua doza si de 6 luni pentru dozele ulterioare. Daca o doza este omisa cu mai mult de 3 luni, medicul va relua schema de la doza initiala.
6. Reactii adverse
Prospect oficial EMA
| Reactie adversa | Frecventa raportata |
|---|---|
| Reactii la locul injectarii | Frecventa (pana la 1 din 10 pacienti) |
| Dureri articulare | Frecventa |
| Infectii ale tractului urinar | Frecventa |
| Dureri musculare (mai putin frecvente decat la statine) | Mai rara comparativ cu tratamentul standard |
| Pacienti fara reactii adverse semnificative | Majoritatea, cu profil de siguranta comparabil cu tratamentul standard |
Studiul VICTORION-Difference, prezentat la Congresul ESC, a aratat ca inclisiran a ajutat de aproape trei ori mai multi pacienti sa atinga valorile tinta de LDL-colesterol, comparativ cu tratamentul standard, cu mai putine efecte adverse musculare, avantaj notabil pentru pacientii care nu tolereaza statinele.
Sinteza a studiului VICTORION-Difference, prezentat la ESC 2025
Sustinere naturala pentru sistemul cardiovascular si gestionarea stresului
Pacientii cu hipercolesterolemie severa aflati sub tratament de lunga durata traiesc adesea cu ingrijorare legata de riscul cardiovascular pe termen lung. NeuroStress Complex, un supliment din plante cu Valeriana, Melisa, Rhodiola, Passiflora, Tei si Bacopa, poate sprijini relaxarea naturala si un somn mai odihnitor, ca supliment in rutina zilnica, alaturi de tratamentul cu Leqvio prescris de medicul cardiolog.
7. Intrebari frecvente despre Leqvio
Care este avantajul principal al Leqvio fata de alte tratamente pentru colesterol?
Necesita doar doua injectii pe an, dupa doza initiala, spre deosebire de tratamentele orale zilnice sau injectiile lunare, ceea ce elimina riscul ca pacientul sa uite o doza si imbunatateste aderenta pe termen lung.
Leqvio poate fi folosit fara statine?
Da, poate fi folosit in monoterapie sau in asociere cu alte terapii hipolipemiante, la pacientii care nu tolereaza statinele sau la care acestea sunt contraindicate.
Ce se intampla daca uit o programare pentru injectia cu Leqvio?
Daca intarzierea este de mai putin de 3 luni, doza se administreaza si schema continua normal. Daca intarzierea depaseste 3 luni, medicul va relua schema de la doza initiala.
8. Referinte
Leqvio, INN-inclisiran, Agentia Europeana a Medicamentului (EMA), rezumatul caracteristicilor produsului.
Studiul ORION-8, ESC Congress 2023, si studiul VICTORION-Difference, ESC 2025, Raportul de Garda.