Ce este Mimpara? Mimpara contine cinacalcet, un agent calcimimetic, folosit pentru tratamentul hiperparatiroidismului secundar la pacientii dializati si pentru reducerea hipercalcemiei in carcinomul paratiroidian sau hiperparatiroidismul primar inoperabil.
Ce doza se administreaza? Pentru hiperparatiroidismul secundar, doza initiala este de 30 mg pe zi, crescuta treptat pana la maximum 180 mg o data pe zi; pentru carcinomul paratiroidian sau hiperparatiroidismul primar, doza initiala este de 30 mg de doua ori pe zi.
Cat costa Mimpara in Romania? Fiind un tratament pentru afectiuni ale glandelor paratiroide la pacienti cu boala renala cronica, costul este semnificativ, insa se elibereaza de regula prin programe specifice de compensare pentru pacientii dializati.
Ce interactiuni si riscuri importante are Mimpara? Mimpara poate provoca hipocalcemie severa, uneori cu risc vital, motiv pentru care nivelul de calciu trebuie monitorizat atent, mai ales la inceputul tratamentului si la orice ajustare a dozei.
Cat de des se ajusteaza doza? Doza se ajusteaza de regula la interval de 2 pana la 4 saptamani, pe baza nivelurilor de PTH, calciu si fosfor din sange.
1. Ce este Mimpara si pentru ce se utilizeaza
Prospect oficial EMA
Mimpara contine cinacalcet, un agent calcimimetic care actioneaza asupra receptorilor de calciu de la nivelul glandelor paratiroide. Este indicat pentru tratamentul hiperparatiroidismului secundar la pacientii adulti cu insuficienta renala cronica aflati in dializa, precum si pentru reducerea hipercalcemiei la pacientii cu carcinom paratiroidian si la cei cu hiperparatiroidism primar la care nivelul calciului seric ar indica paratiroidectomie, dar la care aceasta interventie nu este adecvata clinic sau este contraindicata.
2. Cum actioneaza cinacalcet
Mecanism de actiune
Cinacalcet creste sensibilitatea receptorilor de calciu de la nivelul celulelor glandelor paratiroide fata de calciul extracelular. Aceasta actiune calcimimetica reduce secretia de hormon paratiroidian (PTH), fara a creste concentratia de calciu din sange, ci de fapt reducand-o, spre deosebire de alte tratamente pentru hiperparatiroidism. Reducerea PTH-ului ajuta la ameliorarea manifestarilor bolii osoase asociate hiperparatiroidismului, precum durerile osoase si fracturile.
3. Cum se administreaza Mimpara
Prospect oficial EMA
Pentru hiperparatiroidismul secundar la pacientii dializati, doza initiala recomandata este de 30 mg, o data pe zi, crescuta treptat, la interval de 2 pana la 4 saptamani, pana la doza maxima de 180 mg o data pe zi, in functie de nivelurile de PTH, calciu si fosfor. Pentru carcinomul paratiroidian sau hiperparatiroidismul primar, doza initiala recomandata este de 30 mg de doua ori pe zi, ajustata la fiecare 2 pana la 4 saptamani, pana la o doza maxima de 90 mg de 3 pana la 4 ori pe zi. Comprimatele se administreaza oral, intregi, cu alimente sau la scurt timp dupa masa, deoarece absorbtia este imbunatatita in aceste conditii.
4. Contraindicatii si precautii
Prospect oficial EMA
Mimpara este contraindicata la pacientii cu hipersensibilitate la cinacalcet sau la excipientii produsului. Evenimente care pun viata in pericol si decese asociate cu hipocalcemie au fost raportate la pacientii tratati cu Mimpara, motiv pentru care nivelul de calciu seric trebuie monitorizat atent. Riscul de convulsii este mai mare la pacientii cu antecedente de crize epileptice, iar au fost raportate cazuri de hipotensiune si agravare a insuficientei cardiace la pacientii cu functie cardiaca deja redusa.
5. Interactiuni medicamentoase
Prospect oficial EMA
Cinacalcet este metabolizat partial prin enzime hepatice, iar asocierea cu inhibitori puternici ai CYP3A4 poate creste concentratiile plasmatice ale acestuia, necesitand ajustarea dozei. Reactiile de hipersensibilitate, inclusiv angioedem si urticarie, au fost identificate in supravegherea post-comercializare.
| Indicatie | Doza initiala / maxima |
|---|---|
| Hiperparatiroidism secundar (dializa) | 30 mg/zi initial, maximum 180 mg/zi |
| Carcinom paratiroidian / HPT primar | 30 mg de 2 ori/zi initial, maximum 90 mg de 3-4 ori/zi |
Important: Mimpara poate scadea excesiv nivelul de calciu din sange, o afectiune care poate pune viata in pericol. Simptomele de hipocalcemie, precum spasme musculare, amorteala sau furnicaturi, in special in jurul gurii, trebuie raportate imediat medicului, iar nivelul de calciu trebuie monitorizat conform recomandarilor.
6. Reactii adverse
Prospect oficial EMA
| Reactie adversa | Frecventa raportata |
|---|---|
| Greata, varsaturi | Foarte frecventa |
| Hipocalcemie | Frecventa, monitorizata activ |
| Ameteala, parestezii | Frecventa |
| Convulsii | Rara, mai frecventa la pacienti cu antecedente |
| Pacienti fara reactii adverse semnificative | Majoritatea, cu titrare corespunzatoare |
Un studiu observational retrospectiv privind cinacalcet la pacientii dializati cu hiperparatiroidism secundar a aratat ca medicamentul este eficient si sigur in controlul PTH, in special la pacientii cu valori bazale ale PTH intact peste 300 pg/ml, fara intoleranta gastrica semnificativa raportata.
Sinteza a studiului observational privind cinacalcet la pacientii dializati, ScienceDirect
Sustinere naturala pentru gestionarea stresului la pacientii dializati
Pacientii cu boala renala cronica aflati in dializa si tratament pentru hiperparatiroidism secundar traiesc adesea cu un nivel ridicat de stres legat de gestionarea zilnica a bolii cronice. NeuroStress Complex, un supliment din plante cu Valeriana, Melisa, Rhodiola, Passiflora, Tei si Bacopa, poate sprijini relaxarea naturala si un somn mai odihnitor, ca supliment in rutina zilnica, alaturi de tratamentul cu Mimpara prescris de medic.
7. Intrebari frecvente despre Mimpara
Mimpara creste sau scade nivelul de calciu?
Mimpara reduce nivelul de calciu din sange, spre deosebire de alte tratamente pentru hiperparatiroidism, ceea ce inseamna ca este necesara monitorizarea atenta pentru a preveni hipocalcemia severa.
De ce trebuie luata Mimpara cu alimente?
Administrarea cu alimente sau imediat dupa masa imbunatateste absorbtia cinacalcetului, motiv pentru care se recomanda luarea comprimatelor la scurt timp dupa mese.
Cat de des se ajusteaza doza de Mimpara?
Doza se ajusteaza de regula la interval de 2 pana la 4 saptamani, pe baza nivelurilor de hormon paratiroidian, calciu si fosfor din sange, monitorizate periodic de medic.
8. Referinte
Prospect Mimpara, cinacalcet, baze de date de prospecte medicale actualizate.
Evaluacion retrospectiva de la efectividad y seguridad de cinacalcet, ScienceDirect.