Ce este Rocaltrol? Rocaltrol contine calcitriol, forma activa a vitaminei D3, folosita pentru osteodistrofia renala, hipoparatiroidism, rahitism vitamino-D-rezistent si osteoporoza postmenopauzala.
Ce doza se administreaza? Pentru osteodistrofia renala, doza initiala uzuala este de 0,25 micrograme pe zi; pentru osteoporoza postmenopauzala, doza uzuala este de 0,25 micrograme de doua ori pe zi.
Cat costa Rocaltrol in Romania? Fiind un metabolit activ al vitaminei D pentru afectiuni specifice, pretul unei cutii este in general accesibil, in functie de farmacie.
Ce interactiuni importante are Rocaltrol? Suplimentele de calciu si alte forme de vitamina D trebuie administrate cu prudenta impreuna cu Rocaltrol, din cauza riscului crescut de hipercalcemie.
Cat de des trebuie monitorizat calciul in timpul tratamentului? Nivelurile de calciu si creatinina serica trebuie determinate la interval de 4 saptamani, timp de 3 pana la 6 luni, si ulterior la fiecare 6 luni.
1. Ce este Rocaltrol si pentru ce se utilizeaza
Prospect oficial ANMDM
Rocaltrol contine calcitriol, forma biologic activa a vitaminei D3, care in mod normal se formeaza in rinichi din precursorul sau, 25-hidroxicolecalciferol. Este indicat pentru tratamentul osteoporozei postmenopauzale stabile, al osteodistrofiei de origine renala la pacientii cu insuficienta renala cronica, in special la cei dializati, al hipoparatiroidismului postchirurgical sau idiopatic, al pseudohipoparatiroidismului, precum si al rahitismului dependent de vitamina D si al rahitismului hipofosfatemic vitamino-D-rezistent.
2. Cum actioneaza calcitriolul
Mecanism de actiune
Calcitriolul favorizeaza absorbtia intestinala a calciului si regleaza mineralizarea osoasa, avand efecte stimulante asupra activitatii osteoblastice. La pacientii cu insuficienta renala severa, sinteza endogena de calcitriol este limitata sau intrerupta, aceasta deficienta avand un rol central in dezvoltarea osteodistrofiei renale. Prin administrarea de calcitriol exogen, se normalizeaza absorbtia intestinala redusa a calciului, hipocalcemia si concentratiile serice crescute de fosfataza alcalina si hormon paratiroidian, ameliorand durerea osoasa si musculara. Efectul farmacologic al unei doze unice dureaza intre 3 si 5 zile.
3. Cum se administreaza Rocaltrol
Prospect oficial ANMDM
Pentru osteodistrofia renala, doza zilnica initiala uzuala la adulti si varstnici este de o capsula de 0,25 micrograme, o data pe zi. Dupa 2 pana la 4 saptamani de tratament, medicul poate creste treptat doza cu cate 0,25 micrograme, in functie de rezultatele analizelor de sange, doza maxima saptamanala fiind de 12 micrograme; uneori doza se administreaza de 2 sau 3 ori pe saptamana in loc de zilnic. Pentru osteoporoza postmenopauzala, doza uzuala este de o capsula de 0,25 micrograme de doua ori pe zi. La pacientii dializati cu calcemie normala sau usor redusa, dozele de 0,25 micrograme la doua zile pot fi suficiente.
4. Contraindicatii si precautii
Prospect oficial ANMDM
Rocaltrol este contraindicat la pacientii cu hipercalcemie sau semne de toxicitate a vitaminei D. Este necesara prudenta la administrarea concomitenta de suplimente de calciu sau alte forme de vitamina D, din cauza riscului crescut de hipercalcemie. Siguranta si eficacitatea la copii nu au fost suficient investigate pentru a putea face recomandari specifice de doze la acesta categorie.
5. Interactiuni medicamentoase
Prospect oficial ANMDM
Asocierea cu suplimente de calciu sau cu alti analogi ai vitaminei D creste semnificativ riscul de hipercalcemie si trebuie facuta doar sub monitorizare medicala atenta. Nivelurile de calciu si de creatinina serica trebuie determinate la interval de 4 saptamani, in primele 3 pana la 6 luni de tratament, si ulterior la fiecare 6 luni, pentru a ajusta doza in mod corespunzator si a preveni complicatiile.
| Indicatie | Doza uzuala |
|---|---|
| Osteodistrofie renala | 0,25 micrograme/zi initial, ajustabil pana la maximum 12 micrograme/saptamana |
| Osteoporoza postmenopauzala | 0,25 micrograme de 2 ori pe zi |
Important: Nu luati suplimente de calciu sau alte forme de vitamina D fara acordul medicului in timpul tratamentului cu Rocaltrol, din cauza riscului crescut de hipercalcemie. Respectati programarile pentru monitorizarea periodica a calciului si a functiei renale.
6. Reactii adverse
Prospect oficial ANMDM
| Reactie adversa | Frecventa raportata |
|---|---|
| Hipercalcemie | Foarte frecventa |
| Greata, varsaturi, constipatie | Frecventa, asociate hipercalcemiei |
| Sete excesiva, poliurie | Frecventa |
| Calcificari ale tesuturilor moi, in hipercalcemie severa prelungita | Rara |
| Pacienti fara reactii adverse semnificative | Majoritatea, cu monitorizare corespunzatoare a calciului |
Un studiu efectuat pe pacienti dializati, citat de surse medicale romanesti, a aratat ca tratamentul cu Rocaltrol a dus la o imbunatatire semnificativa a mineralizarii osoase si la reducerea riscului de fracturi la pacientii cu osteodistrofie renala.
Sinteza a studiului privind Rocaltrol la pacientii dializati, surse medicale romanesti
Sustinere naturala pentru gestionarea stresului la pacientii cu boli renale cronice
Pacientii cu insuficienta renala cronica aflati sub dializa si tratament cu Rocaltrol traiesc adesea cu un nivel ridicat de stres legat de gestionarea zilnica a bolii cronice. NeuroStress Complex, un supliment din plante cu Valeriana, Melisa, Rhodiola, Passiflora, Tei si Bacopa, poate sprijini relaxarea naturala si un somn mai odihnitor, ca supliment in rutina zilnica, alaturi de tratamentul prescris de medic.
7. Intrebari frecvente despre Rocaltrol
Care este diferenta dintre Rocaltrol si vitamina D obisnuita?
Rocaltrol contine calcitriol, forma deja activa a vitaminei D3, spre deosebire de suplimentele obisnuite de vitamina D, care necesita transformari metabolice suplimentare, inclusiv la nivel renal, pentru a deveni active.
De ce este necesara monitorizarea frecventa a calciului la inceputul tratamentului?
Rocaltrol poate provoca hipercalcemie, mai ales in perioada de ajustare a dozei, motiv pentru care se recomanda determinarea calciului si a creatininei la interval de 4 saptamani, in primele 3 pana la 6 luni de tratament.
Rocaltrol se poate lua la copii?
Siguranta si eficacitatea la copii nu au fost suficient investigate pentru a stabili recomandari clare de doze, motiv pentru care decizia de utilizare la aceasta categorie trebuie luata cu prudenta de medicul specialist.
8. Referinte
Prospect Rocaltrol, calcitriol, Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDM).
Rocaltrol, F. Hoffmann-La Roche, informatii de prescriere si baze de date de prospecte medicale actualizate.