Ce este Praluent? Praluent contine alirocumab, un anticorp monoclonal uman care blocheaza proteina PCSK9, folosit pentru scaderea colesterolului LDL la pacientii cu hipercolesterolemie.
Ce doza se administreaza? Doza initiala uzuala este de 75 mg, injectata subcutanat o data la 2 saptamani, sau alternativ 300 mg o data la 4 saptamani, cu posibilitate de crestere la 150 mg la 2 saptamani daca raspunsul este insuficient.
Cat costa Praluent in Romania? Fiind un tratament biologic de generatie noua pentru hipercolesterolemie, costul lunar este semnificativ, insa poate fi compensat in anumite conditii pentru pacientii eligibili.
Ce interactiuni importante are Praluent? Nu au fost identificate interactiuni relevante intre alirocumab si statine, precum atorvastatina sau rosuvastatina, in studiile clinice de asociere.
Cat dureaza pana se instaleaza efectul complet? Suprimarea maxima a PCSK9 liber apare in 4 pana la 8 ore de la o singura injectie, iar raspunsul complet asupra LDL-colesterolului se evalueaza dupa 8 saptamani de tratament.
1. Ce este Praluent si pentru ce se utilizeaza
Prospect oficial EMA
Praluent contine alirocumab, un anticorp monoclonal uman de tip IgG1, produs prin tehnologie de recombinare ADN, care tinteste proteina PCSK9 (proprotein convertaza subtilisin kexin de tip 9). Este indicat la adultii cu valori mari ale colesterolului in sange, cu hipercolesterolemie familiala heterozigota sau nefamiliala, sau cu dislipidemie mixta, precum si la adultii cu valori mari ale colesterolului si boala cardiovasculara stabilita, pentru a reduce riscul cardiovascular, in asociere cu statine sau alte terapii hipolipemiante, la doza maxima tolerata.
2. Cum actioneaza alirocumab
Mecanism de actiune
PCSK9 este o proteina secretata de celulele hepatice, care se leaga de receptorii LDL de la nivelul ficatului, promovand degradarea acestora. Cu cat exista mai putini receptori LDL, cu atat mai putin colesterol LDL este eliminat din sange, ceea ce duce la valori crescute ale acestuia. Alirocumab se leaga de PCSK9, impiedicand legarea acesteia de receptorii LDL, ceea ce creste numarul de receptori disponibili la suprafata hepatocitelor pentru a elimina colesterolul LDL din circulatie, reducand astfel valorile acestuia in sange.
3. Cum se administreaza Praluent
Prospect oficial EMA, scheme de doze
Doza recomandata la initierea tratamentului pentru hipercolesterolemie este de 75 mg, administrata subcutanat, o data la 2 saptamani, sau alternativ 300 mg o data la 4 saptamani (lunar). Daca raspunsul asupra LDL-colesterolului este insuficient, doza poate fi crescuta la 150 mg la 2 saptamani. La pacientii cu hipercolesterolemie familiala heterozigota aflati sub afereza LDL sau cu hipercolesterolemie familiala homozigota, doza recomandata este de 150 mg o data la 2 saptamani. Injectia se administreaza in coapsa, abdomen sau brat, iar pacientii pot fi instruiti sa isi administreze singuri medicamentul, dupa o pregatire adecvata.
4. Contraindicatii si precautii
Prospect oficial EMA
Praluent este contraindicat la pacientii cu hipersensibilitate severa la alirocumab sau la excipientii produsului. Nu au fost stabilite siguranta si eficacitatea la copii. Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu insuficienta renala usoara sau moderata, sau cu insuficienta hepatica usoara pana la moderata, insa nu exista date la cei cu afectare severa a functiei renale sau hepatice.
5. Interactiuni medicamentoase
Prospect oficial EMA
Nu au fost identificate interactiuni relevante clinic in studiile in care alirocumab a fost administrat in asociere cu atorvastatina sau rosuvastatina. Fiind o proteina, alirocumab este degradat la peptide mici si aminoacizi individuali, fara a implica enzimele hepatice implicate in metabolizarea majoritatii medicamentelor mici, ceea ce reduce riscul interactiunilor farmacocinetice clasice.
| Schema de doza | Indicatie |
|---|---|
| 75 mg la 2 saptamani sau 300 mg la 4 saptamani | Doza initiala uzuala pentru hipercolesterolemie |
| 150 mg la 2 saptamani | Raspuns insuficient la doza initiala, sau HeFH cu afereza/HoFH |
Important: Medicul dumneavoastra va verifica periodic valorile colesterolului si va poate ajusta doza in functie de raspunsul terapeutic. Verificati intotdeauna eticheta stiloului injector pentru a va asigura ca folositi concentratia corecta, 75 mg sau 150 mg, prescrisa de medic.
6. Reactii adverse
Prospect oficial EMA
| Reactie adversa | Frecventa raportata |
|---|---|
| Reactii la locul injectarii (eritem, mancarime, umflatura) | Frecventa |
| Simptome ale tractului respirator superior | Frecventa |
| Mancarime generalizata | Mai putin frecventa |
| Dezvoltarea de anticorpi anti-medicament | Aproximativ 1,2%, in general fara relevanta clinica |
| Pacienti fara reactii adverse semnificative | Majoritatea, cu profil de siguranta favorabil |
Studiul ODYSSEY COMBO I, mentionat in literatura de specialitate, a aratat ca la pacientii cu hipercolesterolemie tratati cu statine la doza maxima tolerata, adaugarea alirocumabului a produs o reducere semnificativa suplimentara a colesterolului LDL, evaluata la 24 de saptamani de tratament.
Sinteza a studiului ODYSSEY COMBO I, literatura de specialitate PMC
Sustinere naturala pentru sistemul cardiovascular si gestionarea stresului
Pacientii cu hipercolesterolemie severa sau boala cardiovasculara stabilita traiesc adesea cu ingrijorare legata de riscul unui eveniment cardiac major. NeuroStress Complex, un supliment din plante cu Valeriana, Melisa, Rhodiola, Passiflora, Tei si Bacopa, poate sprijini relaxarea naturala si un somn mai odihnitor, ca supliment in rutina zilnica, alaturi de tratamentul cu Praluent prescris de medicul cardiolog.
7. Intrebari frecvente despre Praluent
Praluent inlocuieste statinele?
Nu, Praluent se administreaza de regula in asociere cu statine sau alte terapii hipolipemiante, la pacientii care nu ating tinta de LDL-colesterol cu doza maxima tolerata de statine, fiind rareori folosit in monoterapie, in caz de intoleranta la statine.
Ma pot injecta singur cu Praluent?
Da, dupa o instruire corespunzatoare din partea personalului medical, multi pacienti isi administreaza singuri injectiile subcutanate cu Praluent la domiciliu.
Care este diferenta intre schema la 2 saptamani si cea lunara?
Schema de 300 mg o data la 4 saptamani ofera aceeasi eficacitate ca cea de 75 mg la 2 saptamani, insa cu o frecventa mai redusa de injectii, ceea ce poate imbunatati aderenta la tratament pentru unii pacienti.
8. Referinte
Rezumatul caracteristicilor produsului Praluent, Agentia Europeana a Medicamentului (EMA).
Alirocumab (Praluent): First in the New Class of PCSK9 Inhibitors, literatura de specialitate PMC.