Ce este Efient? Efient conține prasugrel, un antiagregant plachetar puternic, indicat pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la pacienții cu sindrom coronarian acut care suferă o intervenție coronariană percutanată.
Cum se administrează Efient? Doza de încărcare este de 60 mg, urmată de o doză de întreținere de 10 mg, o dată pe zi, administrat în asociere cu acidul acetilsalicilic.
Cât costă Efient în România? Este disponibil pe bază de prescripție medicală specială (P-RF), fabricat de Daiichi Sankyo/Lilly, sub formă de comprimate filmate de 5 mg și 10 mg.
Cu ce nu se asociază Efient? Este contraindicat la persoanele cu antecedente de accident vascular cerebral sau atac ischemic tranzitor.
Cât durează tratamentul cu Efient? Este un tratament de durată determinată de medic, fără întrerupere prematură, dat fiind riscul crescut de atac de cord la oprirea timpurie a tratamentului.
1. Ce este Efient și pentru ce se utilizează
Prospect oficial ANMDM/EMA
Efient este denumirea comercială sub care este autorizat în România prasugrel, fabricat de Daiichi Sankyo Europe/Eli Lilly, disponibil sub formă de comprimate filmate de 5 mg și 10 mg (sub formă de clorhidrat).
Efient, care conține substanța activă prasugrel, aparține unui grup de medicamente denumite antiplachetare. Trombocitele (plachetele sanguine) sunt elemente celulare foarte mici care circulă în sânge. Atunci când un vas de sânge este afectat, trombocitele se alipesc (se agregă) pentru a forma un cheag de sânge (tromb), fiind esențiale pentru oprirea sângerării. Dacă trombii se formează în interiorul unui vas de sânge rigidizat, de exemplu o arteră, ei pot deveni foarte periculoși, putând determina un atac de cord, un accident vascular cerebral sau decesul. În asociere cu acidul acetilsalicilic, prasugrel este indicat pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la pacienți cu sindrom coronarian acut (angină instabilă, infarct miocardic cu sau fără supradenivelare de segment ST) ce suferă o intervenție coronariană percutanată primară sau amânată. Prasugrel este un inhibitor al activării și al agregării plachetare prin legarea ireversibilă a metabolitului său activ de clasa de receptori P2Y12 ai receptorilor ADP de la nivel plachetar.
2. Cum se administrează Efient
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Aspect | Recomandare |
|---|---|
| Doza de încărcare | 60 mg, o singură dată |
| Doza de întreținere | 10 mg, o dată pe zi |
| Asociere obligatorie | Acid acetilsalicilic (AAS) |
| Doză omisă | Se administrează când vă amintiți, fără doză dublă |
Dacă uitați să luați doza zilnică la ora obișnuită, luați Efient atunci când vă amintiți. Dacă uitați să vă luați doza de-a lungul întregii zile, este suficient să reluați administrarea a doua zi, la ora obișnuită, fără a lua o doză dublă pentru a compensa.
Important: Nu întrerupeți tratamentul cu Efient fără a discuta cu medicul dumneavoastră; dacă întrerupeți tratamentul prea devreme, riscul de a suferi un atac de cord poate fi mai crescut. Supradozajul cu Efient poate determina prelungirea timpului de sângerare și, consecutiv, complicații ale sângerărilor. Nu există informații disponibile privind reversibilitatea efectelor farmacologice ale prasugrel.
3. Reacții adverse
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Reacție adversă | Observații |
|---|---|
| Sângerare | Risc principal, mai crescut decât la clopidogrel |
| Hemoragii digestive, sângerări nazale, vânătăi | Frecvente |
| Fără reacții adverse | Majoritatea pacienților la doza recomandată, sub monitorizare |
4. Contraindicații și precauții
Prospect oficial ANMDM/EMA
Efient este contraindicat persoanelor alergice la prasugrel sau la oricare dintre componente, celor cu sângerare patologică activă, antecedente de accident vascular cerebral sau atac ischemic tranzitor, insuficiență hepatică severă (clasa C Child Pugh), sau la femeile care alăptează.
5. Ce arată prospectul despre Efient
Prospect oficial ANMDM/EMA
Conform datelor disponibile, prasugrel se prezintă ca o alternativă mai eficientă decât clopidogrelul în reducerea riscului de infarct miocardic și accident vascular cerebral la pacienții cu sindrom coronarian acut, însă cu un risc crescut de sângerare majoră, motiv pentru care necesită monitorizare medicală atentă.
6. Întrebări frecvente despre Efient
Efient se poate folosi singur, fără aspirină?
Nu, eficacitatea și siguranța prasugrel au fost demonstrate la pacienți tratați concomitent cu acid acetilsalicilic, asocierea fiind obligatorie conform indicației aprobate.
De ce este Efient contraindicat la persoanele cu AVC anterior?
Studiile clinice au arătat un risc semnificativ crescut de sângerare, inclusiv intracraniană, la pacienții cu antecedente de accident vascular cerebral sau atac ischemic tranzitor, motiv pentru care utilizarea este contraindicată la această categorie.
Efient este mai eficient decât clopidogrelul?
Studiile clinice au demonstrat o reducere mai mare a evenimentelor cardiovasculare, dar cu un risc crescut de sângerare majoră, motiv pentru care decizia terapeutică se face individualizat de medicul cardiolog.
Referințe
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), Prospect Efient 5 mg/10 mg, Daiichi Sankyo Europe/Eli Lilly.